Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 36 от 2005 г. за изискванията към козметичните продукти

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 36 от 2005 г. за изискванията към козметичните продукти (обн., ДВ, бр. 101 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 44 и 75 от 2006 г., бр. 39 и 106 от 2007 г., бр. 80 от 2008 г., бр. 35 от 2009 г. и бр. 2 от 2010 г.)

§ 1. В приложение № 4 към чл. 4 „Списък на консервантите, разрешени за употреба в козметични продукти“ се правят следните допълнения:

1. Създава се ред с референтен № 58: „

РефеВещество Максимално разрешена концентрация в рентен № крайния козметичен продукт

Други ограничения

Условия за употреба и предупреждения, които и изисквания трябва да се поставят на етикета

1

2

3

4

5

58 Ethyl Lauroyl Arginate HCl (наименование по INCI) (+) (5) Етил-Nαдодеканоил-Lаргинат хидрохлорид CAS № 60372-77-2 ЕО № 434-630-6

0,4 % Да не се употребява в продукти за устните, продукти за устната кухина и спрейове

“. 2. В бележките под таблицата се създава бележка (5): „(5) За употреби, различни от тези като консервант, виж приложение № 7, част 1, № 207.“ § 2. В приложение № 6 към чл. 5, ал. 1, т. 1 „Списък на веществата, които козметичните продукти не трябва да съдържат“ т. 450 се изменя така:

„450. Етерични масла от върбика (Lippia citriodora Kunth.) и производните им, различни от абсолю (CAS № 8024-12-2), когато се използват като съставка на парфюмна композиция.“

§ 3. В приложение № 7 към чл. 5, ал. 1, т. 2 се правят следните изменения и допълнения: 1. В част 1 „Списък на веществата, които козметичните продукти не трябва да съдържат, извън посочените концентрации при дадените ограничения и условия“:

а) в т. 130, колона 2 думите „Terpene Тerpenoids Sinpine“ се заменят с „Terpenes и terpenoids“; б) създава се т. 151а: „

Ограничения област на приложение

Условия за употреба максимално

№ Вещество разрешена концентрация в крайния козметии/или употреба чен продукт други ограничения и и предупреждения, изисквания които трябва да се поставят на етикета

1

2

3

4

5

6

151а Allyl phenethyl ether (наименование по INCI) CAS № 14289-65-7 ЕО № 238-212-2

Нивото на свободния алилов алкохол в етера не трябва да надвишава 0,1 %

“;

в) създават се т. 206 до 209: „

Ограничения максимално област на приложение и/или

№ Вещество

Условия за употредруги ограничения и изисквания ба и предупреждеразрешена концентрация употреба в крайния козметичен ния, които трябва да се поставят на етикета продукт

1

2

3

4

5

6

206

Абсолю от върбика (Lippia citriodora Kunth.) CAS № 8024-12-2

0,2 %

207

Ethyl Lauroyl Arginate HCl (наименование по INCI) (12) Етил-Nαдодеканоил-Lаргинат хидрохлорид CAS № 60372-77-2 ЕО № 434-630-6 а) сапун б) шампоани против пърхот в) дезодоранти, които не са спрей

0,8 % За цели, различни от предотвратяване развитието на микроорганизми в продукта. Тази цел трябва да е очевидна от представянето на продукта

208

1-(бета-Аминоетил) амино-4-(бетахидроксиетил)окси- 2-нитробензен и неговите соли HC Orange № 2 (наименование по INCI) CAS № 85765- 48-6 EINECS 416-410-1

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

1,0 % – Да не се използва с нитрозиращи системи; – Максимално съдържание на нитрозамини: 50 µg/kg; – Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити.

209

2-[(2-Метокси-4нитрофенил)амино] етанол и неговите соли 2-Hydroxyethy- lamino-5-nitro- anisole (наименование по INCI) CAS № 66095-81-6 EINECS 266-138-0

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции. Прочетете и следвайте указанията. Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години. Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия. Не боядисвайте косата си, ако: – имате обрив на лицето или скалпът Ви е чувствителен, възпален или наранен; – вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата; – в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.

0,2 % – Да не се използва с нитрозиращи системи; – Максимално съдържание на нитрозамини: 50 µg/kg; – Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити.

“;

г) в бележките под таблицата се създава бележка (12):

„(12) За употреба като консервант виж приложение № 4, референтен № 58.“

2. В част 2 „Списък на условно разрешени вещества“ редове 26 и 29 се заличават.

Допълнителна разпоредба

§ 4. С тази наредба се въвеждат изискванията на Директива 2009/164/ЕС на Комисията за изменение с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения ІІ и ІІІ към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти (обн., ОВ, L 344 от 23.12.2009 г.), Директива 2010/3/ЕС на Комисията за изменение с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения ІІІ и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти (обн., ОВ, L 29 от 2.02.2010 г.) и Директива 2010/4/ ЕС на Комисията за изменение с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложение ІІІ към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти (обн., ОВ, L 36 от 9.02.2010 г.).

Преходни и заключителни разпоредби

§ 5. (1) Разпоредбите на § 3, т. 1, буква „в“ по отношение на т. 208 (с изключение на колона 6) и 209, и т. 2 влизат в сила от 1 декември 2010 г.

(2) От 1 ноември 2011 г. се забранява пускането на пазара на козметични продукти, които не отговарят на изискванията на § 3, т. 1, буква „в“ по отношение на т. 208, колона 6.

(3) От 1 ноември 2012 г. се забранява предлагането на пазара или предоставянето по друг начин на потребителя на козметични продукти, които не отговарят на изискванията по ал. 2.

§ 6. (1) От 15 февруари 2011 г. се забранява пускането на пазара на козметични продукти, които не отговарят на изискванията на § 2 и § 3, т. 1, букви „а“, „б“ и „в“ по отношение на т. 206.

(2) От 15 август 2011г. се забранява предлагането на пазара или предоставянето по друг начин на потребителя на козметични продукти, които не отговарят на изискванията по ал. 1.

§ 7. Разпоредбите на § 1 и § 3, т. 1, буква „в“ по отношение на т. 207 и буква „г“ влизат в сила от 1 март 2011 г.

Министър: А.-М. Борисова