Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 2008 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 2008 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (обн., ДВ, бр. 13 от 2008 г.; изм. и доп., бр. 86 от 2008 г.)

§ 1. В § 4 от допълнителните разпоредби се създава т. 4: „4. Регламент (ЕО) № 975/2009 на Комисията за изменение на Директива 2002/72/ЕО относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.“

§ 2. В приложение № 1 към чл. 4, ал. 1, част І „Списък на разрешените мономери и други изходни вещества за производството на материали и предмети“ се правят следните допълнения:

1. След ред № 94 се създават редове № 94а и 94б: „

94а

14627

0000117-21-5 3-хлорофталов анхидрид ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като 3-хлорофталова киселина)

94б

14628

0000118-45-6 4-хлорофталов анхидрид ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като 4-хлорофталова киселина)

“ 2. След ред № 101 се създава ред № 101а: „

ГСМ = 5 mg/kg Да се използва само при производството на полиестери

101а

14876

0001076-97-7 1,4-циклохександикарбоксилна киселина

“ 3. След ред № 162 се създава ред № 162а: „

Да се използва само при непряк контакт с храни през слой от полиетилентерефталат (РЕТ)

162а

18117

0000079-14-1 Гликолова киселина

“ 4. След ред № 191 се създава ред № 191а: „

Да се използва само като съмономер в алифатни полиестери в максимално съдържание от 1% на моларна основа

191а

19965

0006915-15-7 Ябълчена киселина

“ 5. След ред № 215 се създава ред № 215а: „

ГСМ = 0,05 mg/kg Да се използва само като агент за повърхностна обработка на неорганични пълнители

215а

21498

0002530-85-0 [3-(метакрилокси) пропил] триметоксисилан

“ § 3. В приложение № 2 към чл. 5, ал. 1, част І „Списък на разрешените добавки за производството на материали и предмети“ се правят следните допълнения:

1. След ред № 9 се създава ред № 9а: „

9а

30607

- Литиева сол на алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2-С24), от естествени масла и мазнини

ОГСМ = 0,6 mg/kg (7), (изразено като литий) (8)

“ 2. След ред № 16 се създава ред № 16а: „

16а

33105

0146340-15-0 Алкохоли, (С12-С14), вторични, ß-(2хидроксиетокси), етоксилирани

ГСМ = 5 mg/kg (44)

“ 3. След ред № 18 се създава ред № 18а: „

18а

33535

0152261-33-1 α-алкени (С20-С24) съполимер с малеинов анхидрид, продукт на реакция с 4-амино- 2,2,6,6-тетраметилпиперидин

Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D Да не се използва в контакт с храни, съдържащи алкохол

“ 4. След ред № 53 се създава ред № 53а: „

53а

38550

0882073-43-0 Бис (4-пропилбензилиден) пропилсорбитол

ГСМ = 5 mg/kg (в това число сборът от неговите хидролизни продукти)

“ 5. След ред № 64 се създава ред № 64а: „

64а

40155

0124172-53-8 N , N ’- б и с (2 , 2 , 6 , 6 - тетраметил - 4 - пиперидил)-N,N’-диформилхексаметилендиамин

ГСМ = 0,05 mg/kg (1) (44)

“ 6. След ред № 124а се създава ред № 124б: „

124б

49080

0852282-89-4 N-(2,6-диизопропилфенил)-6-[4-(1,1,3,3тетраметилбутил) фенокси]-1Н-бензо[де] изокинолин-1,3(2Н)-дион

ГСМ = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Да се използва само в полиетилентерефталат (РЕТ)

“ 7. След ред № 194а се създава ред № 194б: „

194б

60027

- Хидрогенирани хомополимери и/или съполимери, съставени от 1-хексен и/или 1-октен и/или 1-децен и/или 1-додецен и/или 1-тетрадецен (молекулна маса: 440-12 000)

Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D В съответствие със спецификациите, посочени в приложение № 3

“ 8. След ред № 210 се създава ред № 210а: „

210а

62215

0007439-89-6 Желязо ГСМ = 48 mg/kg

“

9. След ред № 252 се създава ред № 252а: „

252а

68119

- Неопентил гликол, диестери и моноестери с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина

ГСМ = 5 mg/kg Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D

“ 10. След ред № 269 се създава ред № 269а: „

269а

72141

0018600-59-4 2,2’- (1,4-фенилен)бис[4Н-3,1-бензоксазин-4-он]

ГСМ = 0,05 mg/kg (в това число сбора от неговите хидролизни продукти)

“ 11. След ред № 284 се създава ред № 284а: „

284а

76807

00073018-26-5 Полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил- 1-хексанол

ГСМ = 30 mg/kg

“ 12. Създава се нов ред № 291а: „

291а

77708

- Полиетилен гликол (ЕО = 1-50) етери на първични алкохоли (С8-С22) с права и разклонена верига

ГСМ = 1,8 mg/kg В съответствие със спецификациите по приложение № 3

“ 13. Досегашните редове № 291а и № 291б стават съответно редове № 291б и № 291в. 14. След ред № 301 се създава ред № 301а: „

301а

80077

0068441-17-8 Оксидирани полиетиленови восъци ГСМ = 60 mg/kg

“ 15. След ред № 302 се създават редове № 302а, № 302б и № 302в: „

302а

80350

0124578-12-7 Поли (12-хидроксистеаринова киселина)- полиетиленимин съполимер

Да се използва само в полиетилентерефталат (РЕТ), полистирен (PS), удароустойчив полистирен (HIPS) и полиамид (РА) до 0,1 масови % В съответствие със спецификациите по приложение № 3

302б

80480

0090751-07-8 0082451-48-7 Поли (6-морфолино-1,3,5-триазин-2,4диил)-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил) имино] – хексаметилен-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]

ГСМ = 5 mg/kg (47) В съответствие със спецификациите по приложение № 3

302в

80510

1010121-89-7 Поли (3-нонил-1,1-диоксо-1-тиопропан- 1,3-диил)-блок-поли(х-олеил-7-хидрокси- 1,5-дииминооктан-1,8-диил), смес за обработка с х=1 и/или 5, неутрализирана с додецилбензенсулфонова киселина

Да се използва само като помощно средство при полимеризацията на полиетилен (РЕ), полипропилен (РР) и полистирен (PS)

“ 16. След ред № 389 се създават редове № 389а и № 389б: „

389а

91530

- Соли на серноянтарната киселина, алкилни (С4-С20) или циклохексилни диестери

ГСМ = 5 mg/kg

389б

91815

- Соли на серноянтарната киселина, моноалкилни (С10-С16) полиетиленгликолови естери

ГСМ = 2 mg/kg

“ 17. След ред № 396 се създава ред № 396а: „

396а

92200

0006422-86-2 Бис (2-етил-хексил) естер на терефталовата киселина

ГСМ = 60 mg/kg

“ 18. След ред № 398 се създават редове № 398а и № 398б: „

398а

92470

0106990-43-6 N,N’N“,N“-тетракис (4,6-бис (N-бутил-(Nметил-2,2,6,6-тетраметилпиперидин-4-ил) амино)триазин-2-ил)-4,7-диазадекан-1,10диамин

ГСМ = 0,05 mg/kg

398б

92475

0203255-81-6 3,3’5,5’-тетракис(терт-бутил)-2,2’-дихидроксибифенил, цикличен естер с [3-(3-тертбутил-4-хидрокси-5-метилфенил)пропил] оксифосфонова киселина

ГСМ = 5 mg/kg (изразено като сбора от фосфитната и фосфатната форма на веществото и хидролизните продукти)

“ 19. След ред № 402 се създава ред № 402а: „

402а

93450

- Титанов диоксид, с покритие от съполимер на n-октилтрихлоросилан и [аминотрис (метиленфосфонова киселина, пентанатриева сол]

В съответствие със спецификациите по приложение № 3

“ 20. След ред № 406 се създава ред № 406а: „

406а

94000

0000102-71-6 Триетаноламин ГСМ = 0,05 mg/kg (в това число добавен хидрохлорид)

“ 21. След ред № 407 се създава ред № 407а: „

407а

94425

0000867-13-0 Триетил фосфоноацетат Да се използва само в полиетилентерефталат (РЕТ)

“ 22. След ред № 408 се създава ред № 408а: „

408а

94985

- Триметилолпропан, триестери и диестери, смесени с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина

ГСМ = 5 mg/kg Да не се използва в предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D

“ § 4. В заглавието на част ІІ от приложение № 2 към чл. 5, ал. 1 думите „чл. 11, ал. 7“ се заменят с „чл. 21, ал. 7“.

§ 5. В приложение № 3 към чл. 6, ал. 1, т. 2, част ІІ „Други спецификации“ се правят следните изменения и допълнения:

1. В ред с реф. № 43480 думата „полиетилен“ се заменя с „полиетилентерефталат“. 2. След ред с реф. № 60025 се създава ред с реф. № 60027: „

60027

Хидрогенирани хомополимери и/или съполимери, съставени от 1-хексен и/или 1-октен и/или 1-децен и/или 1-додецен и/или 1-тетрадецен (молекулна маса 440-12 000) Средна молекулна маса, не по-ниска от 440 Da Вискозитет при 100 °С, не по-малък от 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)

“

3. След ред с реф. № 76845 се създава ред с реф. № 77708: „

77708

Полиетиленгликол (ЕО = 1-50) етери на първични алкохоли (С8-С22) с права и разклонена верига Максимално остатъчно количество на етиленов оксид в материала или предмета = 1 mg/kg

“ 4. В ред с реф. № 79600 думата „поли(етиленглигол)“ се заменя с „поли(етиленгликол)“. 5. След ред с реф. № 79600 се създават редове с реф. № 80350 и № 80480: „

80350

Поли (12-хидроксистеаринова киселина)-полиетиленимин съполимер Получен при реакцията на поли (12-хидроксистеаринова киселина) с полиетиленимин

80480

Поли (6-морфолино-1,3,5-триазин-2,4-диил)-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]- хексаметилен-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)] Средна молекулна маса не по-ниска от 2400 Da Остатъчно количество на морфолин ≤30 mg/kg, на N,N’-бис(2,2,6,6-тетраметилпиперидин-4-ил)хексан-1,6-диамин < 15 000 mg/kg, и на 2,4-дихлоро-6-морфолино-1,3,5-триазин ≤ 20 mg/kg

“ 6. След ред с реф. № 88640 се създава ред с реф. № 93450: „

93450

Титанов диоксид с покритие от съполимер на n-октилтрихлоросилан и [аминотрис(метиленфосфонова киселина), пентанатриева сол] Съдържанието на съполимера за повърхностна обработка в титановия диоксид с покритие е по-малко от 1 масов %

“ § 6. В приложение № 4 към чл. 6, ал. 2 се правят следните изменения и допълнения: 1. В т. 2 бележка (8) се изменя така: „(8) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 24886, 30607, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 и 95725.“ 2. В т. 2 след бележка (43) се създават бележки (44), (45), (46) и (47): „(44) ГСМ може да бъде превишена в случай на полиолефини. (45) ГСМ може да бъде превишена в случай на пластмаси, съдържащи над 0,5 масови % от веществото.

(46) ГСМ може да бъде превишена в контакт с храни с високоалкохолно съдържание. (47) ГСМ може да бъде превишена в случай на полиетилен с ниска плътност (LDPE), съдържащ над 0,3 масови % от веществото в контакт с мазни храни.“

§ 7. В приложение № 8 към чл. 21, ал. 2 се правят следните допълнения: 1. След ред с реф. № 48880 се създава ред с реф. № 49080: „

49080

852282-89-4 N-(2,6-диизопропилфенил)-6-[4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)феноски]-1Нбензо[де]изохинолин-1,3(2Н)-дион

“ 2. След ред с реф. № 72081/10 се създава ред с реф. № 72141: „

72141

0018600-59-4 2,2’-(1,4-фенилен)бис[4Н-3,1-бензоксазин-4-он] “ 3. След ред с реф. № 74400 се създава ред с реф. № 76807: „

76807

0007308-26-5 Полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол “ 4. След ред с реф. № 92320 се създава ред с реф. № 92475: „

92475

0203255-81-6 3,3’,5,5’-тетракис(терт-бутил)-2,2’-дихидроксибифенил, цикличен естер с [3-(3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил)пропил] оксифонова киселина

“ § 8. Навсякъде в наредбата и приложенията думите „тегловни“ и „тегловен“ се заменят съответно с „масови“ и „масов“.

§ 9. Навсякъде в наредбата и приложенията думите „средно молекулно тегло“ и „молекулно тегло“ се заменят съответно със „средна молекулна маса“ и „молекулна маса“.

§ 10. Навсякъде в наредбата и приложенията думите „MW фракция“ и „MW“ се заменят съответно с „фракция с молекулна маса“ и „молекулна маса“.

Заключителна разпоредба § 11. Наредбата влиза в сила от обнародването є в „Държавен вестник“.

Министър на здравеопазването:

А.-М. Борисова Министър на околната среда и водите:

Н. Караджова