zakonite.com

Начало / Актове

Това не е актуалната редакция. Текстът е консолидиран към 3 септември 2012 г. и не отчита промените, обнародвани или влезли в сила след тази дата (2 редакции оттогава). Към актуалната редакция →

правилник

Правилник за условията и реда за работа на Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

Консолидиран текств сила от 3 септември 2012 г. до 10 октомври 2014 г. (към 3 септември 2012 г.)

Обнародван в ДВ, бр. 108 от 2007 г.4 промени, последна в ДВ, бр. 45 от 2016 г.Министерски съвет

По-късни редакции: от 10 октомври 2014 г., от 14 юни 2016 г..
Тази редакция е по-стара от официалния консолидиран текст, от който тръгва актът тук. Възстановена е от обнародваните в „Държавен вестник“ промени и показва само членовете, чийто текст съвпада с официалния; за останалите 8 текстът към тази дата още не е наличен.

Глава първа

ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ

С правилника се определят условията и редът за работа на Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), наричана по-нататък „комисията“.

Изм. – ДВ, бр. 67 от 2012 г., в сила от 03.09.2012 г. Комисията е орган, пред който могат да се обжалват решенията на Комисията по цени и реимбурсиране.

Глава втора

СЪСТАВ И ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТА НА КОМИСИЯТА

Текстът към тази дата още не е наличен.

Текстът към тази дата още не е наличен.

(1) Работата на комисията се ръководи от председателя. Той представлява комисията, свиква нейните заседания, определя дневния ред и членове от комисията за докладчици по постъпилите жалби.

(2) Председателят представя на министъра на здравеопазването ежегоден доклад за дейността на комисията.

Функциите на председателя в негово отсъствие се изпълняват от заместник-председателя или от друг член на комисията, писмено упълномощен от председателя.

Текстът към тази дата още не е наличен.

Комисията може да привлича за участие в своята работа и други експерти, които да дават становище по конкретен въпрос, свързан с дейността ѝ.

Текстът към тази дата още не е наличен.

Отм. – ДВ, бр. 67 от 2012 г., в сила от 03.09.2012 г.

Изм. – ДВ, бр. 67 от 2012 г., в сила от 03.09.2012 г. При постъпване на жалба заедно с цялата преписка, препратена от Комисията по цени и реимбурсиране, секретарят на Комисията по прозрачност я завежда в създаден за целта регистър и уведомява председателя.

По всяка постъпила жалба председателят определя най-малко двама докладчици— членове на комисията, единият от които задължително е правоспособен юрист.

(1) В сложни от фактическа или правна страна случаи председателят на комисията може да назначи експертна комисия за проучване и разглеждане на случая, която изготвя становище по въпроса.

(2) Експертната комисия се състои най-малко от трима експерти, определени по реда на чл. 7, един от които правоспособен юрист и двама специалисти от съответната област.

(3) Становището по ал. 1 се подписва от всички членове на експертната комисия и се предоставя на председателя чрез секретаря.

(4) Експерт, който не е съгласен със становището, го подписва, като мотивира отделно своето особено мнение.

Текстът към тази дата още не е наличен.

Текстът към тази дата още не е наличен.

(1) Комисията се произнася с мотивирани решения в срок един месец от постъпването на жалбите.

(2) Решенията на комисията се подписват от председателя на комисията, а в негово отсъствие—от заместник-председателя или от друг член на комисията, определен по реда на чл. 5.

(3) Решенията на комисията се връчват на заявителя по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Решенията на комисията подлежат на обжалване по съдебен ред по реда на Административнопроцесуалния кодекс, като обжалването не спира изпълнението им.

За неуредените случаи се прилагат разпоредбите на Административнопроцесуалния кодекс.

Текстът към тази дата още не е наличен.

Заключителни разпоредби

(1) В 14-дневен срок от влизането в сила на правилника Министерството на здравеопазването обявява на своята интернет страница покана към Изпълнителната агенция по лекарствата, Националната здравноосигурителна каса, Българския лекарски съюз, Българския зъболекарски съюз, Българския фармацевтичен съюз, организациите на пациентите и на фармацевтичната индустрия да определят свои представители в комисията.

(2) В срок един месец от обявяването на поканата лицата по ал. 1 уведомяват писмено министъра на здравеопазването за своите представители.

(3) В случай че предложението на лицата по ал. 1 съдържа повече на брой представители, министърът на здравеопазването при спазване изискванията на чл. 3, ал. 2 определя кои от тях да се включат в проекта на поименния състав по реда на чл. 3, ал. 1.

След изтичане на първите две години от мандата на членовете на комисията по жребий се определят половината от членовете, чийто мандат се прекратява.

Текстът към тази дата още не е наличен.