Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК

Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК (обн., ДВ, бр. 109 от 2021 г.; изм. и доп., бр. 102 от 2022 г.)

Националната здравноосигурителна каса и Българският фармацевтичен съюз чрез своите представители, определени на основание чл. 45, ал. 17 от Закона за здравното осигуряване, съответно с Решение на Надзорния съвет № РД-НС-04-105 от 28.09.2022 г. и решение на Управителния съвет на Българския фармацевтичен съюз, съгласно Протокол № 139 от 8.09.2022 г. приемат следния акт: Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК, наричани за краткост „Условия и ред“:

§ 1. В чл. 60 се правят следните изменения: 1. Алинея 2 се изменя така: „(2) Настоящите Условия и ред са със срок на действие от 1.04.2023 г. до 30.09.2023 г.“.

2. В ал. 3, т. 1 и 2 думите „31.03.2023 г.“ се заменят с „30.09.2023 г.“.

§ 2. (1) В НЗИС се създават контроли, предложени и описани от НЗОК и предоставени на МЗ, във връзка с реализиране на същите в системата преди отпускане на ЛП, МИ и ДХСМЦ.

(2) Контролите по ал. 1 се съгласуват с БФС, след което се публикуват на интернет страница на НЗОК.

(3) В случай на необходимост контролите по ал. 1 се актуализират по реда на ал. 2.

(4) Срокът за техническа реализация на контролите по ал. 1 е не по-късно от 1.07.2023 г.

§ 3. (1) В срок от два месеца след реализацията в НЗИС на посочените в § 2, ал. 1 контроли се извършва проверка за правилното им функциониране в НЗИС.

(2) В срока по ал. 1 БФС и НЗОК съвместно извършват оценка на правилното функциониране на въведените контроли в НЗИС.

§ 4. След изтичане на срока по § 3, ал. 1 и въвеждане на контролите по § 2 в НЗИС се извършват всички проверки съгласно публикуваните контроли.

§ 5. След изтичане на срока по § 3, ал. 1 и въвеждане на контролите по § 2 в НЗОК се извършват всички останали проверки.

§ 6. При осигурена техническа възможност в НЗОК се извършва проверка във връзка с чл. 28, ал. 4.

§ 7. След срока по § 3 отчетени електронни предписания, които не съответстват на изискванията в § 4и5и не съответстват на информацията, подадена от аптеката в НЗИС, не се заплащат от НЗОК и се извършва проверка. В случай че отчетените електронни предписания съответстват на изискванията в § 4и5и на информацията, подадена от аптеката в НЗИС, предписанията се заплащат от НЗОК.

§ 8. Изпълнителят не отпуска на ЗОЛ лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални цели за домашно лечение, които не отговарят на изискванията на контролите по § 4 и 5. Изпълнителят насочва ЗОЛ за ново предписание, ако е възможно, към съответния лекар, издал електронното предписание.

§ 9. Националната здравноосигурителна каса прилага разпоредбите на § 2 до 8 съобразно посочените в тях срокове, като до 1.07.2023 г. се прилага досегашният ред. § 10. В приложение № 3 (Договор за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение, заплащани напълно или частично от НЗОК/РЗОК) се правят следните изменения и допълнения:

1. В чл. 53 думите „31.03.2023 г.“ се заменят с „30.09.2023 г.“:

а) в т. 1 думите „31.03.2023 г.“ се заменят с „30.09.2023 г.“;

б) в т. 2 думите „31.03.2023 г.“ се заменят с „30.09.2023 г.“.

2. Създават се преходни и заключителни разпоредби, които съдържат текстовете от § 2 до 9 от Условията и реда.

§ 11. Действието на договорите за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели се удължава чрез подписване на допълнително споразумение до сключване на нов договор, но не по-късно от 30.09.2023 г. Образецът на допълнително споразумение е в приложение към настоящите Условия и ред за сключване на договори.

§ 12. Допълнителните споразумения към сключените договори с търговците на дребно с лекарствени продукти влизат в сила от 1.04.2023 г. – за търговците на дребно, които имат сключени договори към датата на влизане в сила на настоящото изменение и допълнение на Условията и реда за сключване на договори. Допълнителните споразумения следва да бъдат подписани в срок до 15.04.2023 г.

§ 13. Сключените преди влизане в сила на настоящите Условия и ред договори с търговците на дребно се прекратяват считано от 16.04.2023 г., ако търговецът не е сключил допълнително споразумение за удължаване срока на договора си.

§ 14. При неподписване на допълнително споразумение в срок до 15.04.2023 г. се сключва срочно допълнително споразумение за периода от 1.04.2023 г. до 15.04.2023 г., след което договорът се счита за прекратен.

§ 15. Настоящите Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК влизат в сила от 1.04.2023 г. За НЗОК: Милена Цонева София Георгиева Зоя Вълева Вирджиния Вълкова Кирил Обрешков Ваня Илиева Евгения Стойчева Лъчезара Манева Сашо Ганов

За БФС: маг.-фарм. Димитър Маринов маг.-фарм. Светослав

Крумов маг.-фарм. Валентин Петков маг.-фарм. Маргарита

Грозданова маг.-фарм. Димитрия

Стайкова маг.-фарм. Анжела Мизова маг.-фарм. Вергиния Лазарова маг.-фарм. Йордан Славчев маг.-фарм. Ростислав Курдов

Приложение към § 11 към Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК

ДОПЪЛНИТЕЛНО СПОРАЗУМЕНИЕ КЪМ ДОГОВОР № ………..……/……………

ЗА ОТПУСКАНЕ НА

ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИН-

СКИ ИЗДЕЛИЯ И ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА

СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ ЗА

ДОМАШНО ЛЕЧЕНИЕ, ЗАПЛАЩАНИ НА- ПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК/РЗОК

Днес, …………. 202... г., в гр. ......................... между НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУ- РИТЕЛНА КАСА, гр. София 1407, ул. Кри- чим № 1, БУЛСТАТ: 121858220, представлявана на основание чл. 20, ал. 1, т. 1 от ЗЗО от ................................ – директор на Районна здравноосигурителна каса – гр. .................... , седалище и адрес на РЗОК: гр. .................... , ул. ............................... № ……, тел.: .................. , факс: ….………………., e-mail: ............................... , наричана за краткост по-долу „възложител“ – от една страна, и ......................................................................... , (наименование на търговеца/клона на чуждестранния търговец/европейското дружество, вид на търговеца, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти) представляван от .............................................

(имена по документ за самоличност) в качеството му на ......................................... , ЕИК .................................................................. , Банкова сметка: .............................................. ,

Банка: ............................................................... , BIC .................................................................... , IBAN ................................................................. , открита на името на: ...................................... Тел.: ................................/факс: ........................ , e-mail: .........................., притежаващ разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека №/дата .............................................. , издадено от ....................................................... Адрес на аптеката: област ......................, община ......................... , населено място: гр./с. .................................... , ул. ……………………………………………………… № .......... , тел.: ………………………………………., факс: ............... , ръководител на аптеката: маг.-фарм. ......................................................... , (имена по документ за самоличност) УИН на магистър-фармацевта – ръководител на аптеката Адрес за кореспонденция (на търговеца): .... ............................................................................. Тел.: ……………………………….………, факс: ............... E-mail: …………………………, моб. телефон: .......... Регистрационен № на аптеката в РЗОК: ...... ............................................................................ , наричан по-долу за краткост „ИЗПЪЛНИ-

ТЕЛ“ – от друга страна, на основание чл. 45, ал. 17 от ЗЗО, чл. 7, ал. 1 от Наредба № 10 от 24 март 2009 г. и в съответствие със съгласуваните между НЗОК и БФС изменения и допълнения в образец на типов договор – приложение № 3 от Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК, както и на основание чл. 54, ал. 1, т. 1 от договора,

СЕ СКЛЮЧИ НАСТОЯЩОТО ДОПЪЛ-

НИТЕЛНО СПОРАЗУМЕНИЕ КЪМ ПОСО- ЧЕНИЯ ДОГОВОР ЗА СЛЕДНОТО:

ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ и ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ приемат следните изменения и допълнения на посочените по-долу клаузи от договора:

1. В чл. 53 думите „31.03.2023 г.“ се заменят с „30.09.2023 г.“:

а) в т. 1 думите „31.03.2023 г.“ се заменят с „30.09.2023 г.“;

б) в т. 2 думите „31.03.2023 г.“ се заменят с „30.09.2023 г.“.

2. Създават се преходни и заключителни разпоредби със следното съдържание:

§ 1. (1) В НЗИС се създават контроли, предложени и описани от НЗОК и предоставени на МЗ, във връзка с реализиране на същите в системата преди отпускане на ЛП, МИ и ДХСМЦ.

(2) Контролите по ал. 1 се съгласуват с БФС, след което се публикуват на интернет страница на НЗОК.

(3) В случай на необходимост контролите по ал. 1 се актуализират по реда на ал. 2.

(4) Срокът за техническа реализация на контролите по ал. 1 е не по-късно от 1.07.2023 г.

§ 2. (1) В срок от два месеца след реализацията в НЗИС на посочените в § 1, ал. 1 контроли се извършва проверка за правилното им функциониране в НЗИС.

(2) В срока по ал. 1 БФС и НЗОК съвместно извършват оценка на правилното функциониране на въведените контроли в НЗИС.

§ 3. След изтичане на срока по § 2, ал. 1 и въвеждане на контролите по § 1 в НЗИС се извършват всички проверки съгласно публикуваните контроли.

§ 4. След изтичане на срока по § 2, ал. 1 и въвеждане на контролите по § 1 в НЗОК се извършват всички останали проверки.

§ 5. При осигурена техническа възможност в НЗОК се извършва проверка във връзка с чл. 22, ал. 4.

§ 6. След срока по § 2 отчетени електронни предписания, които не съответстват на изискванията в § 3и4и не съответстват на информацията, подадена от аптеката в НЗИС, не се заплащат от НЗОК и се извършва проверка. В случай че отчетените електронни предписания съответстват на изискванията в § 3и4и на информацията, подадена от аптеката в НЗИС, предписанията се заплащат от НЗОК.

§ 7. Изпълнителят не отпуска на ЗОЛ лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални цели за домашно лечение, които не отговарят на изискванията на контролите по § 3 и 4. Изпълнителят насочва ЗОЛ за ново предписание, ако е възможно, към съответния лекар, издал електронното предписание.

§ 8. Националната здравноосигурителна каса прилага разпоредбите на § 1 до 7 съобразно посочените в тях срокове, като до 1.07.2023 г. се прилага досегашният ред.

ЗА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ: ........................................

ЗА ИЗПЪЛНИТЕЛЯ: ......................................... ДИРЕКТОР НА РЗОК: .........................................

(подпис на представителя и печат на изпълнителя) ГЛ. СЧЕТОВОДИТЕЛ: .......................................... ЮРИСКОНСУЛТ: .........................................

РЪКОВОДИТЕЛ НА АПТЕКАТА: .........................................

(подпис на ръководителя на аптеката и печат на аптеката)