Правилник за изменение и допълнение на Правилника за условията и реда за работа на Етичната комисия за клинични изпитвания по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Правилник за изменение и допълнение на Правилника за условията и реда за работа на Етичната комисия за клинични изпитвания по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (обн., ДВ, бр. 35 от 2019 г.; изм. и доп., бр. 91 от 2019 г.)

§ 1. В чл. 3 ал. 2 се изменя така: „(2) За председател на комисията може да бъде определено лице, магистър по медицина, което има поне една призната клинична специалност или образователна или научна степен „доктор“ в областта на медицината, или магистър по медицина с придобита квалификация в областта на общественото здраве или здравния мениджмънт.“

§ 2. В чл. 9, ал. 1 се създава изречение второ: „Секретарят и техническите сътрудници се определят със заповедта по чл. 3, ал. 1, съгласувано с изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по лекарствата и председателя на комисията.“

§ 3. В чл. 10 се създава ал. 6: „(6) По изключение и по предложение на председателя на комисията заседанията могат да се провеждат и дистанционно.“

Министър: Стойчо Кацаров