Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 5 от 2011 г. за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти

НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 5 от 2011 г. за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти (ДВ, бр. 54 от 2011 г.)

§ 1. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 2 думите „препис от“ се заличават. 2. Алинея 6 се изменя така: „(6) Издаденото разрешение се прекратява и в следните случаи:

1. по искане на лицето по чл. 1, ал. 2 чрез подаване на заявление по образец съгласно приложение № 3а;

2. при смърт или поставяне под запрещение на лицето по чл. 1, ал. 2.“

3. Създават се ал. 7, 8 и 9: „(7) Към заявлението по ал. 6, т. 1 се прилагат:

1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;

2. нотариално заверено пълномощно за упълномощено лице (ако не се подава лично).

(8) При настъпване на някое от обстоятелствата по ал. 6, т. 2 наследниците на починалото лице по права линия без ограничения и по съребрена линия до втора степен включително или законните представители на поставеното под запрещение лице подават до съответната РЗИ заявление по образец съгласно приложение № 3б, към което прилагат:

1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;

2. документ, удостоверяващ смърт или запрещение на регистрираното лице.

(9) В 7-дневен срок от подаване на документите по ал. 6, т. 1, ал. 7 и 8 директорът на РЗИ прекратява издаденото разрешение със заповед съгласно приложение № 3в.“

§ 2. В чл. 9 думите „приета с Постановление № 295 на Министерския съвет от 2007 г. (обн., ДВ, бр. 104 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 102 от 2010 г.)“ се заменят с „приета с Постановление № 97 на Министерския съвет от 2013 г. (ДВ, бр. 40 от 2013 г.)“.

§ 3. В приложение № 1 към чл. 3 преди думата „град“ се добавя:

„Заявявам, че желая да получавам документи и съобщения, както и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден по заявлението ми, по следния начин:

– на място в РЗИ (в Звеното за административно обслужване), или

– чрез лицензиран пощенски оператор, или – по електронен път на следния електронен адрес: ……………………………………, който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или

– на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ……………………………… …………………………………………………………….............., или

– на следния мобилен или стационарен телефонен номер: ……………………………., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или

– по факс на следния номер: …………………… ……………..................................................................... (вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това)“ § 4. В приложение № 2 към чл. 4, ал. 2 думите „в РЗИ“ се заличават.

§ 5. Създава се приложение № 3а към чл. 4, ал. 6, т. 1:

„Приложение № 3а към чл. 4, ал. 6, т. 1 ДО

ДИРЕКТОРА НА

РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ ГР.

ЗАЯВЛЕНИЕ за прекратяване на издадено разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от: ..........................................................................., (наименование на лечебното заведение) представлявано от ............................................... .................................................................................., (трите имена на лекаря/лекаря по дентална медицина) с адрес на лечебното заведение: ................. .................................................................................., вписано в Регистъра на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите с рег. № ................, том ............., партида .................., адрес, телефон, факс, електронен адрес за връзка: ................................................................... .................................................................................. Заявявам желание да бъде прекратено издаденото от Вас Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № ........., ................./............................. г. на .............................................................................., (наименование на лечебното заведение) представлявано от: ..............................................., считано от ……………………… 20.…...г.

Приложения: – оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти; – нотариално заверено пълномощно за упълномощено лице (ако не се подава лично). Заявявам, че желая да получавам документи, съобщения и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден, по следния начин: – на място в РЗИ (в Звеното за административно обслужване), или – чрез лицензиран пощенски оператор, или – по електронен път на следния електронен адрес: ……………………………………, който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или – на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ……....……………………………………………, или – на следния мобилен или стационарен телефонен номер: ……………………………., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или – по факс на следния номер: …………………………… ………………..................................................................

(вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това) Заявител: ................................................................

(имена) Подпис: .......................... Дата: ............................ “

§ 6. Създава се приложение № 3б към чл. 4, ал. 8:

„Приложение № 3б към чл. 4, ал. 8 ДО

ДИРЕКТОРА НА

РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ ГР.

ЗАЯВЛЕНИЕ за прекратяване на издадено разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от наследник/законен представител: ................................................................................... ...................................................................................

(имена, ЕГН) на .............................................................................., (трите имена на лекаря/лекаря по дентална медицина) адрес, телефон, факс, електронен адрес за връзка: ................................................................... ................................................................................... ...................................................................................

Заявявам желание да бъде прекратено издаденото от Вас Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № .......... ................./............................. г. на .............................................................................., (наименование на лечебното заведение) с адрес на лечебното заведение: ....................... ..................................................................................., считано от ……………………… 20.…...г. Приложения: – оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти; – документ, удостоверяващ смърт или запрещение на регистрираното лице. Заявявам, че желая да получавам документи, съобщения и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден по заявлението ми, по следния начин: – на място в РЗИ (в Звеното за административно обслужване), или – чрез лицензиран пощенски оператор, или – по електронен път на следния електронен адрес: ……………………………………, който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или – на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ……………………………………………………, или – на следния мобилен или стационарен телефонен номер: ……………………………., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или – по факс на следния номер: ………………………… ….............................................................................… (вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това) Подпис: .......................... Дата: ............................“

§ 7. Създава се приложение № 3в към чл. 4, ал. 9:

„Приложение № 3в към чл. 4, ал. 9

ЗАПОВЕД № ..................../..................... г.

гр. ............................. На основание чл. 4, ал. 9 от Наредба № 5 от 2011 г. за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти

ПРЕКРАТЯВАМ: Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № .............../................ г. на .............................................................................., (наименование на лечебното заведение) представлявано от: .............................................. .................................................................................., с адрес на лечебното заведение: ……................ ................................................................................... Мотиви: ................................................................... ................................................................................... .................................................................................. Настоящата заповед подлежи на обжалване в 14-дневен срок пред Административния съд – гр. ........................................................ Настоящата заповед да се връчи на ................ .................................................................................... Подпис: (Директор на регионална здравна инспекция)“

Заключителна разпоредба § 8. В Наредба № 8 от 2007 г. за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на

Идентификационен номер на единицата кръв кръв и кръвни съставки (обн., ДВ, бр. 24 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 25 от 2018 г.) приложение № 3 към чл. 5, ал. 1 се изменя така:

„Приложение № 3 към чл. 5, ал. 1 наименование на лечебното заведение, населено място ДО

МИНИСТЪРА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО изх. №

Дата

ЗАЯВЛЕНИЕ за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв и кръвни съставки

На основание чл. 5, ал. 1 от Наредба № 8 от 2007 г. за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв и кръвни съставки искам Вашето разрешение за изтегляне от употреба на следните единици кръв и кръвни съставки:

Вид Изтегляне от употреба кръв ЕК ТК плазили кръвна съставка ма причина за изтегляунищожаване учебни/научне от употреба ни нужди

Настоящото заявление е съставено въз основа на протокол №……………………./…..……………..г. от заседание на комисията за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв и кръвни съставки, назначена със Заповед №………………………/…………………… (№ на заповедта/дата) Заявявам, че желая да получавам документи, съобщения и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден по заявлението ми, по следния начин: – на място в Министерството на здравеопазването, или – чрез лицензиран пощенски оператор, или – по електронен път на следния електронен адрес: ……………………………………, който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или – на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ………………………………………………………………, или – на следния мобилен или стационарен телефонен номер: ……………………………., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или – по факс на следния номер: ……………………………………………...................................................................

(вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това)

Ръководител: ……....…………………………..

(име, подпис, печат)“

Министър: Кирил Ананиев