Начало / Държавен вестник / бр. 68 от 15 август 2014 г. / Официален раздел

наредба· изменениеМинистерство на здравеопазването

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти

Обнародван:: ДВ, бр. 68 от 15 август 2014 г.
Страница:: 96
Рег. № в ДВ:: 5468

Изменя: Наредба № 4 от 4 март 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти — действащият текст и всички промени

Материалът в сайта на „Държавен вестник“

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (обн., ДВ, бр. 21 от 2009 г.; изм., бр. 91 от 2009 г., бр. 94 от 2011 г., бр. 2 от 2012 г., бр. 81 и 104 от

2013

г. и бр. 15 от 2014 г.)

§ 1. В чл. 7, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:

1. В т. 1 след думата „заведение“ се добавя „телефон за връзка“.

2. В т. 6 думите „и печат“ се заменят с „и/ или печат“.

3. Създава се т. 8: „8. Уникален идентификационен номер (УИН) на магистър-фармацевта от регистъра на Българския фармацевтичен съюз.“

§ 2. В чл. 31 се правят следните изменения и допълнения:

1. Досегашният текст става ал. 1. 2. Създава се ал. 2: „(2) Дневникът за регистриране на рецепти по ал. 1, т. 4 може да се води както на хартиен, така и на електронен носител.“

§ 3. В чл. 32 се правят следните изменения и допълнения:

1. Алинея 2 се изменя така: „(2) На всяка рецепта магистър-фармацевтът поставя печат, който съдържа номера и датата на разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти.“

2. Създава се ал. 3: „(3) Рецептите се подписват от магистърфармацевта, който изпълнява предписанието и/или отпуска лекарствените продукти. На всяка рецепта магистър-фармацевтът поставя:

1. номер и дата на приемане на рецептата; 2. УИН на отпускащия магистър-фармацевт.“ § 4. В чл. 41, ал. 4 думите „на всяко 16-о и 1-во число на месеца“ се заменят с „в сроковете, определени в сключените с РЗОК договори“.

§ 5. В чл. 46 се правят следните изменения и допълнения:

1. Създава се нова ал. 2: „(2) Отпускането на лекарствени продукти от аптеки, работещи по договор с НЗОК, се извършва в съответствие с тази наредба и с условията и реда за сключване на индивидуални договори по чл. 45, ал. 15 от Закона за здравното осигуряване.“

2. В ал. 3 след думите „извършва от“ се добавя „магистър-фармацевт в“.

3. В ал. 5 след думата „рецептата“ се добавя „за лекарствените продукти, отпускани по реда на чл. 21 от Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване“ (ДВ, бр. 95 от 2005 г.).“

§ 6. Създават се чл. 47а и 47б: „Чл. 47а. При отпускане на лекарствени продукти, предписани по реда на глава трета, раздел IV, магистър-фармацевтът проверява здравноосигурителния статус на пациентите по ред, определен в условията и реда за сключване на индивидуални договори по чл. 45, ал. 15 от Закона за здравното осигуряване.

Чл. 47б. (1) При отпускане на лекарствени продукти по чл. 47а рецептите и протоколите се отчитат пред НЗОК чрез въвеждане на информацията, съдържаща се в тях в електронна база данни. Изискванията към софтуерната база данни, обработваща рецептите и протоколите, се определят съвместно от представители на НЗОК и на Българския фармацевтичен съюз по реда на чл. 45, ал. 15 от Закона за здравното осигуряване.

(2) Въвеждането на информацията по ал. 1 се извършва в момента на отпускане на лекарствените продукти в приемното помещение на аптеката от магистър-фармацевта, който отпуска лекарствените продукти.

(3) Средната продължителност на обработване на рецепта и отпускане на предписаните лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни е 6 минути. Средната продължителност на обработване на протокол е 3 минути. (4) Броят на обработените рецепти, включително и тези по протоколи, следва да съответства на броя и работното време на магистърфармацевтите в аптеката при съобразяване с изискванията на ал. 3.

(5) В случай че в населено място само един търговец на дребно на лекарствени продукти е сключил договор с Националната здравноосигурителна каса за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни, броят на обработените от него рецепти и протоколи може да надвишава този по ал. 4 след съгласуване с директора на съответната районна здравноосигурителна каса в съответствие с условията и реда за сключване на индивидуални договори по чл. 45, ал. 15 от Закона за здравното осигуряване.“

§ 7. В § 1 на допълнителната разпоредба се създават т. 7 и 8:

„7. „Отпускане на лекарствен продукт по лекарско предписание“ означава съвкупността от действия на магистър-фармацевти в приемното помещение на аптеката по приемане на рецептурните бланки, съответно протоколи, проверката на съдържанието им, консултация относно реда за приемане на предписаните продукти и възможните нежелани реакции и лекарствени взаимодействия, остойностяване на лекарствените продукти, попълване на реквизитите на рецептурната бланка, съответно протокол и рецептурна книжка, изискване на подпис на пациентите/получателите, полагане на подпис на магистър-фармацевта, обработващ рецептурната бланка, съответно протокол, въвеждане на информацията в електронна база данни, поставяне на печат и предаване на лекарствените продукти на пациентите/ получателите по начин, който да не води до разкриване на личните им данни на други лица.

8. „Отпускане на лекарствен продукт без лекарско предписание (ОТС)“ означава съвкупността от действия на фармацевти в приемното помещение на аптеката по определяне на подходящия за отпускане лекарствен продукт без лекарско предписание (ОТС) или приемане на рецептурните бланки и проверката на съдържанието им, консултация относно приемането и възможните нежелани реакции и лекарствени взаимодействия и предаване на лекарствените продукти на пациентите.“

§ 8. Приложение № 6 към чл. 24, ал. 1 се изменя така:

„Приложение № 6 към чл. 24, ал. 1

“

§ 9. Приложение № 7 към чл. 24, ал. 1 се изменя така:

„Приложение № 7 към чл. 24, ал. 1

“

§ 10. Приложение № 8 към чл. 24, ал. 1 се изменя така:

ПАЦИЕНТ

РЗОК No.

здравен район

ЕГН (ЛНЧ) на пациента

 ЕГН  ЛНЧ дата на раждане ..  ССН  гражданин на ЕС (или по двустранни спогодби)

Идентификационен номер „Приложение № 8 към чл. 24, ал 1

 код специалност (име и фамилия на лекаря)

рег. номер на лечебното заведение

УИН на лекаря-специалист код на държава

................................................................................................................. име, презиме и фамилия по лична карта

Aдрес: гр.(с) ……………………………………….... ул……..............…………………………No.......

(наименование на лечебното заведение и адрес)

ж.к. ............................................................ ………. бл……….вх……..тел……………………………

 IA  IB  IC

ПРОТОКОЛ ЗА ПРЕДПИСВАНЕ НА ЛЕКАРСТВА, ЗАПЛАЩАНИ ОТ НЗОК/РЗОК No.

Предложение на експертна комисия или специалист по профила на заболяването дата на за ................................................

No.

брой дни издаване срок:

КЛИНИЧНА ДИАГНОЗА МКБ .

............................................................................................................................................................................................................................................

УТОЧНЕНА ТЕРАПИЯ (вид, схема и срок на лечение)

Код НЗОК ................................................................................................................................................................................ (търговско наименование на продукта; лекарствена форма, количество на лекарственото вещество, брой в една опаковка)

дневна/седмична доза: .............................................................................................................................................................................

месечна доза: ...................................................за срок от.........................дни .........................................................................................................

Дневна/седмична доза: ............................................................................................................................................................................

месечна доза: ...................................................за срок от......................... дни ........................................................................................................

Общо количество за срока на действие на протокола: ..................................................................................................................................................

ПРЕДЛОЖЕНИЕ ЗА СРОКОВЕ ЗА КОНТРОЛНИ ПРЕГЛЕДИ ..................................................

Председател на експертна комисия: ........................................................... Лекуващ лекар: ................................................. (подпис и печат на лечебното заведение) (подпис и личен печат)

РЕШЕНИЕ НА

КОМИСИЯ ЗА ЕКСПЕРТИЗА КЪМ ЦУ НА НЗОК/РЗОК N o.

дата:

Комисия No. заседание No. за срок: ......................................

брой дни

УТОЧНЕНА ТЕРАПИЯ (вид, схема и срок на лечение)

месечна доза: ...................................................за срок от........................ дни .........................................................................................................

месечна доза: ...................................................за срок от......................... дни ........................................................................................................

Попълва се от РЗОК

Валиден до

Валиден от за брой дни

ПРЕДЛОЖЕНИЕ ЗА СРОКОВЕ ЗА КОНТРОЛНИ ПРЕГЛЕДИ ................................................

Заб.: Комисия No. - номерът съвпада с номера на РЗОК; за ЦУ на НЗОК номерът е “30”

Становище: .....................................................................................................................................................................................................................

Председател на комисия: ........................................... Членове: 1. ....................................................... (подпис и печат на НЗОК/РЗОК) (подпис) Външен експерт: ........................................... 2 ......................................................... (фамилия и подпис) (подпис) Заверка от РЗОК при получено решение от НЗОК: 3. ........................................................ (подпис) Председател на комисия в РЗОК: ......................................... 4. ........................................................ (подпис и печат на РЗОК) (подпис)

АПТЕКА ................................................................................. рег. No. в РЗОК дата на отпускане ОТПУСНАТО: код НЗОК ....................................................................................