Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 15 от 2005 г. за имунизациите в Република България

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 15 от 2005 г. за имунизациите в Република България (обн., ДВ, бр. 45 от 2005 г.; изм., бр. 82 от 2006 г., бр. 5 и 106 от 2007 г., бр. 57 от 2009 г., бр. 77 от 2012 г. и бр. 47 от 2013 г.)

§ 1. В чл. 6 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „чл. 2“ се заменят с „чл. 2, чл. 3 и за постекспозиционна профилактика,“, а думите „Националната здравноосигурителна каса (НЗОК)“ се заменят с „Министерството на здравеопазването (МЗ)“.

2. Алинея 2 се отменя. 3. В ал. 3 думите „чл. 3“ се заменят с „чл. 2 и 3“.

4. В ал. 4 думите „директора на дирекция „Обществено здраве и управление на специализирани донорски програми“ на“ се заличават.

5. В ал. 5 думите „разпореди закупуването на“ се заменят със „закупи“.

§ 2. В чл. 8 основният текст се изменя така: „Чл. 8. Контролът на дейностите по планиране, снабдяване, прилагане, изразходване, отчитане на биопродуктите по чл. 6 и обхвата на подлежащите на задължителни имунизации и реимунизации се извършва от:“.

§ 3. В чл. 13 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 думите „целеви и препоръчителни“ се заменят с „целеви, препоръчителни и по национални програми“.

2. В ал. 2 след думата „Отчитането“ се добавя „на проведените имунизации“.

3. Създава се ал. 3: „(3) Отчитането на получените и изразходвани биопродукти се извършва в сроковете по ал. 2 чрез представяне на сведение по образец (приложение № 7а) за изтеклото тримесечие и с натрупване от началото на годината.“

§ 4. Член 14 се изменя така: „Чл. 14. (1) Всеки медицински специалист, който установи нежелана реакция след ваксинация или взрив от нежелани реакции след ваксинация, е длъжен да уведоми РЗИ.

(2) Уведомяването по ал. 1 се извършва в срок до 24 часа по телефона и писмено чрез попълване и изпращане по факс или електронна поща на „Съобщение за проучване на нежелани реакции след ваксинация“ по образец (приложение № 8).“

§ 5. В чл. 16 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1: а) в т. 1 думите „и регионална здравноосигурителна каса (РЗОК)“ се заличават;

б) създава се нова т. 3: „3. получава от РЗИ биопродукти за извършване на задължителни имунизации и реимунизации и техническите средства за тяхното прилагане.“

2. В ал. 2 думите „и РЗОК“ се заличават.

§ 6. В чл. 18 се създава ал. 3: „(3) При необходимост имунизациите по ал. 1 се извършват след консултация с РЗИ.“

§ 7. В чл. 27 се правят следните изменения и допълнения:

1. В т. 1 думите „контролира планирането“ се заменят с „планира броя“, а след думата „територия“ се добавя „и необходимите количества биопродукти“.

2. В т. 5 след думите „приложение № 10а“ се добавя „и изпраща окончателен доклад с информация за хода на проучването и резултатите от него“.

3. В т. 9, буква „б“ след думите „подлежащи на“ се добавя „задължителни и“.

4. В т. 10 думата „получените“ се заменя с „осигурените“.

5. В т. 11 след думата „извършващи“ се добавя „задължителни и“.

6. В т. 14, буква „з“ след думите „биопродукти за“ се добавя „задължителни и“.

§ 8. В чл. 28 думите „МЗ, НЦЗПБ и НЗОК“ се заменят с „МЗ и НЦЗПБ“.

§ 9. В приложение № 2 към чл. 7, ал. 2 „Условия и ред за извършване на препоръчителни имунизации“ т. ХІV се изменя така:

„ХIV. Имунизация срещу ротавирусна инфекция с жива ваксина

Препоръчва се за профилактика на ротавирусен гастроентерит при деца на възраст от 6 седмици.“

§ 10. Създава се приложение № 7а към чл. 13, ал. 3:

„Приложение № 7а към чл. 13, ал. 3 Образец Област …………………………….. Лечебно заведение/Личен лекар .......…………………………

ОТЧЕТ за изразходваните биопродукти в дози през периода .............................. на ......... г.

Вид биопродукт

ОстаПолуИзразОстатък

Срок на годтък в дози чениколичества от РЗИ ходвани количества към ………… ност на остатъчкъм 01.01 (дата през периот ЛЗ на отчините количества през периода тане)

ода

1

2

3

4

5

6

БЦЖ ваксина

ППД туберкулин

Ваксина срещу вирусен хепатит Б, педиатрична

Петкомпонентна ваксина ДТКаПиХИБ

1

2

3

4

5

6

Пневмококова конюгирана ваксина

Четирикомпонентна ваксина ДТКаПи

Комбинирана ваксина МПР

ТД ваксина

Ваксина срещу бяс

Други

Лечебно заведение: ................................................ Съставил сведението: ............................................

(име, длъжност, подпис) Телефон за връзка: ................................................ Дата: ……………… 20…… г.“

§ 11. В приложение № 9 към чл. 17 „Минимални интервали и съвместимости между биопродуктите“ се правят следните изменения:

1. В т. I подточка 4 се изменя така: „4. При необходимост от два последователни приема на триваксината морбили – паротит – рубеола минималният интервал между двата приема е 30 дни. При тази ваксина не се спазва горна възрастова граница за имунизация, съответно реимунизация.“

2. В т. ІI подточка 2 се отменя. § 12. Приложение № 12 към чл. 27, т. 14, буква „з“ се изменя така:

„Приложение № 12 към чл. 27, т. 14, буква „з“ Образец

ОТЧЕТ НА РЗИ ........................ за изразходваните биопродукти в дози през периода .............................. на ......... г.

Вид биопродукт

Остатък

ПлаПолуРазОтчеОстанирани чени дадени тени изразтък в към 01.01 (общо в РЗИ количеРЗИ към 01.01 на следващата гоколичеколичеходвани ства ства от РЗИ през периства количеи ЛЗ)

от РЗИ за периода от РЗИ на ЛЗ ства от ЛЗ ода през перипрез перидина ода ода

1

2

3

4

5

6

7

БЦЖ ваксина

ППД туберкулин

Ваксина срещу вирусен хепатит Б, педиатрична

Петкомпонентна ваксина ДТКаПиХИБ

1

2

3

4

5

6

7

Пневмококова конюгирана ваксина

Четирикомпонентна ваксина ДТКаПи

Комбинирана ваксина МПР

ТД ваксина

Ваксина срещу бяс

Ваксина срещу КХТ

Ваксина срещу коремен тиф

Имуноглобулин човешки норм. 3 мл

Имуноглобулин човешки срещу КХТ

Серум противотетаничен

Серум противоботулинов

Серум противодифтериен

Серум противоантраксен

Други

Забележка. Отделно, извън таблицата, се описват наличните количества биопродукти в дози с изтекъл срок на годност през периода или бракувани по други причини.

Изготвил: .......................... Директор: .........................

(име, длъжност, (име, подпис)

подпис)

Дата: .................................. Дата: .................................

Нач.-отдел „ПЕК“: ............................

Печат: .................

(име, подпис)

Директор дирекция „НЗБ“: ....................................

(име, подпис)“

Заключителна разпоредба § 13. Наредбата влиза в сила в деня на обнародването є в „Държавен вестник“.

За министър: Бойко Пенков