Постановление № 111 от 11 юни 2012 г. за допълнение на Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на ин витро диагностичните медицински изделия, приета с Постановление № 184 на Министерския съвет от 2007 г.

Обнародван:: ДВ, бр. 46 от 19 юни 2012 г.
Страница:: 6
Рег. № в ДВ:: 5719

Изменя: Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на ин витро диагностичните медицински изделия — действащият текст и всички промени

Материалът в сайта на „Държавен вестник“

ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 111

ОТ 11 ЮНИ 2012 Г. за допълнение на Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на ин витро диагностичните медицински изделия, приета с Постановление № 184 на Министерския съвет от 2007 г. (ДВ, бр. 65 от 2007 г.)

МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ

ПОСТАНОВИ : § 1. В § 2 от допълнителните разпоредби след думите „ин витро“ се добавя „и на Директива 2011/100/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. за изменение на Директива 98/79/ ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно диагностичните медицински изделия ин витро (OB, L 341 от 22 декември 2011 г.)“.

§ 2. В приложение № 1 към чл. 6, ал. 2, чл. 8, 55, чл. 56, ал. 1, чл. 57 и 58 в „Списък А“ се създава т. 3:

„3. Кръвни тестове за откриване и тестове за диагностициране и потвърждаване на варианта на болестта на Кройцфелд – Якоб (vCJD).“

Заключителна разпоредба § 3. Постановлението влиза в сила от 1 юли 2012 г. Министър-председател:

Бойко Борисов Главен секретар на Министерския съвет:

Росен Желязков