Наредба за изменение на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване

Наредба за изменение на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване (обн., ДВ, бр. 95 от 2005 г.; изм., бр. 16, 48 и 95 от 2006 г., бр. 31, 69, 89, 90 и 96 от 2008 г., бр. 24 от 2009 г., бр. 7, 21, 63, 89 и 100 от 2010 г. и бр. 13 и 18 от 2011 г.)

§ 1. В чл. 2 се правят следните изменения: 1. В ал. 1: а) точка 1 се отменя; б) точка 5 се отменя. 2. В ал. 2 т. 3 се отменя. 3. Алинея 6 се отменя. § 2. В чл. 2б ал. 6 се изменя така:

„(6) Договорите по ал. 5 влизат в сила от датата на сключване на договорите за доставка на лекарствените продукти, радионуклидни генератори, китове, радионуклидни прекурсори и медицински изделия по реда на Закона за обществените поръчки за съответната година.“

§ 3. Член 3а се отменя. § 4. Член 4 се отменя. § 5. В чл. 5, т. 1 думите „чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4“ се заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 3“.

§ 6. В чл. 5а, т. 1 думите „чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4“ се заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 3“.

§ 7. В чл. 7, ал. 4 думите „чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4“ се заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 3“.

§ 8. В чл. 10 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 т. 3 се отменя. 2. Алинея 3 се отменя. 3. Алинея 4 се изменя така: „(4) Спецификацията по ал. 1 се изготвя в рамките на осигурените в бюджета на Министерството на здравеопазването средства.“

§ 9. В чл. 11, ал. 2 след думите „по чл.“ се добавя „8,“.

§ 10. Член 12 се изменя така: „Чл. 12. Лекарствените продукти и медицинските изделия по тази наредба се осигуряват въз основа на договори, сключени по реда на Закона за обществените поръчки.“

§ 11. В чл. 14 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 думите „една година“ се заменят с „шест месеца“.

2. Алинеи 3 и 4 се отменят. 3. В ал. 5 думите „регионалните центрове по здравеопазване“ се заменят с „регионалните здравни инспекции“.

4. В ал. 6: а) в т. 1 думите „или в онкологично досие (бланка на МЗ № 501)“ се заменят с „и в медицинско досие, което се съхранява в лечебното заведение“;

б) в т. 2 думите „или в онкологично досие (бланка на МЗ № 501)“ се заличават.

§ 12. Членове 15, 16 и 19 се отменят. § 13. В чл. 20 се правят следните изменения:

1. В ал. 2 думите „със синя надлъжна лента“ се заличават.

2. Алинеи 3 и 4 се отменят. § 14. В чл. 21 се правят следните изменения:

1. Алинея 1 се изменя така: „(1) Лекарствените продукти за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия, по тази наредба се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение – краен получател по чл. 2б, срещу представена рецепта и лична карта (паспорт) на лицето, което ги получава, и на пациента, за когото са предписани.“

2. Алинея 2 се изменя така: „(2) На обратната страна на рецептата се записват данните от личната карта (паспорт) на пациента и на получателя, когато лекарствените продукти не се получават лично от пациента.“

3. Алинея 4 се отменя. § 15. В чл. 23 се правят следните изменения:

1. В ал. 2 думите „1-во“ се заменят с „5-о“. 2. В ал. 3 думите „1-во“ се заменят с „5-о“. § 16. Член 25 се отменя. § 17. В чл. 27а се създават ал. 3, 4 и 5: „(3) За получените и изразходвани количества радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори лечебните заведения изготвят отчети по образец съгласно приложение № 11а.

(4) Отчетите по ал. 3 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, следващ изтичането на отчетния период.

(5) Отчетите по ал. 3 се изготвят от ръководителя на структурното звено (отделение/ клиника), в което се прилагат получените радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори и се подписват от ръководителя на лечебното заведение или упълномощено от него лице. За достоверността на отчетите същите носят съответната отговорност.“

§ 18. В чл. 30 се правят следните изменения:

1. Алинея 2 се отменя. 2. В ал. 3 думите „Националния център по здравна информация“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и анализи“.

§ 19. Член 31 се отменя. § 20. В § 1 от допълнителните разпоредби се правят следните изменения:

1. В т. 3 думите „чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4“ се заменят с „чл. 262, ал. 5, т. 3“.

2. Точка 4 се изменя така: „4. „Лечебно заведение – краен получател“ е лечебно заведение, което отговаря на критериите по чл. 2б, ал. 2 и има сключен договор с Министерството на здравеопазването за получаване на лекарствени продукти или медицински изделия по реда на тази наредба.“

§ 21. Приложение № 2 към чл. 3 се изменя така:

„Приложение № 2 към чл. 3

№ Международно непатентно наименование

1

2

І. Технециеви генератори

1 99-Mo Sodium Molybdate; 99m-Tc Technetium pertechnetate

ІІ. Технециеви китове

1 Technetium (99m Tc) macrosalb

2 Technetium (99m Tc) nanocolloid

3 Technetium [99mTc] Exametazine 0,5 mg

4 Technetium [99mTc] medronic acid

5 Technetium [99mTc] Tetrofosmin

6 Technetium (99mTc) Sestamibi

ІІІ. Радиофармацевтици за диагностика in vivo

1 Sodium Iodide [131 I]

2 Sodium chromate [51Cr]

3 Ioflupane (123-I)

4 Iobenguane [131 I]

ІV. Радиофармацевтици за терапия

1 Sodium Iodide [131 I]

2 192 Ir за Микроселектрон 150 см/10 Ci

3 Strontium (89 Sr) chloride

4 Ytrium (90 Y) chloride

V. Радиофармацевтици за диагностика in vitro

1 3H-Estradiol 3,7 MBq

2 3H-Промегестон 3,7 MBq

3 125 I T3 KIT

4 125 I fT3 KIT

5 125 I T4 KIT

6 125 I fT4 KIT

7 125 I TSH (96-100 проби) KIT IRMA

8 125 I TSH (384-400 проби) KIT IRMA

9 125 I Insulin KIT IRMA

10 125 I HGH KIT IRMA

11 125 I FSH KIT IRMA

12 125 I LH KIT IRMA

13 125 I Prolactin KIT IRMA

14 125 I Testosteron KIT

15 125 I Progesteron KIT

16 125 I Estradiol KIT

1

21 125 I Plasma renin activity

22 125 I Calcitonin KIT IRMA

23 125 I Aldosteron

24 125 I ACTH IRMA

25 125 І Paratchormon intact IRMA

26 125 I beta 2 microglobulin

27 125 Vit B 12 + фолиева киселина

28 125 Digoxin

29 125 I Thyreoglobolin

30 125 I Cortisol

31 125 I DHEAS

32 125 I Карциноембрионален антиген IRMA

33 125 I anti TG antibody

34 125 I anti TPO antibody

35 125 I TRAK

36 Радиоактивни източници Кобалт-60 с различна ефективна активност за презареждане на гама-терапевтичните уредби

“ § 22. Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1 се изменя така:

„Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1 Министерство на здравеопазването ПРОТОКОЛ № .................................... .........../20 ........г. (лечебно заведение) за предписване на лекарствeни продукти за лечение на инфекциозни заболявания (СПИН, туберкулоза и други)

Днес, ........................., комисия в състав (име и фамилия, специалност): Д-р Д-р Д-р , разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация, включваща анамнезата и обективния статус на пациента Име: ……………………………………………………………………………........... ЕГН

Адрес (гр./с., ул. №)

Въз основа на горното комисията установи, че пациентът страда от: (разгърната диагноза) Телесна маса: Проведено лечение до момента: Ефект от лечението: Промяна в лечението: Причини за промяната: Друга информация: Комисията предлага по-нататъшното лечение да започне/продължи със следните лекарствени продукти за срок от два месеца.

Лекарст-Лек. форма

Лек. концент-

Количество за двумесечен курс вен продукт рация

Протоколът е валиден до Ръководител Членове: 1. ........................ на лечебното заведение: 2. ........................ (подпис, печат) 3. .......................“

§ 23. Приложение № 8 към чл. 20, ал. 2 се изменя така:

„Приложение № 8 към чл. 20, ал. 2

Рецептурна бланка – МЗ № .............. за лекарства, заплащани от републиканския бюджет ..........................................................................................

Наименование на лечебното заведение – Рег. № Лекар (име) ……………………………………………………….......… УИН на лекаря ... Дата на издаване на рецептата: ... Заболяване по МКБ ..................................................... Протокол № ......................... Дата: ……........................

Rp.

1

2

3

Лекар:

(подпис и печат) Пациент (име): .....................................................................…………………

ЕГН

Дом. адрес:

Гр. (с.)

Отпуснал: Получил: Маг. фарм. (подпис и печат) Дата: “ § 24. Приложение № 9 към чл. 20, ал. 4 се отменя.

§ 25. В приложение № 10 към чл. 23, ал. 1 се правят следните изменения:

1. Думите „чл. 2, ал. 1“ в заглавието се заменят с „чл. 2, ал. 2“.

2. Думите „Директор на“ в края на приложението се заменят с „Ръководител на“.

§ 26. В приложение № 11 към чл. 24, ал. 1 се правят следните изменения:

1. Думите „чл. 2, ал. 1“ в заглавието се заменят с „чл. 2, ал. 2“.

2. Думите „Директор на“ в края на приложението се заменят с „Ръководител на“.

§ 27. Създава се приложение № 11а към чл. 27а, ал. 3:

„Приложение № 11а към чл. 27а, ал. 3

ОТЧЕТ за получените и изразходвани радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори за периода от ....................... до ............................. на: ..............................................................................................

(име на лечебното заведение и града)

№ Наименование на радиоактивните лекарствени продукти,

Количество

Търговско наиме- в дозова единица радионуклидните генератори, китове и радионуклидните нова- ние прекурсори (по азбучен ред на INN)

Брой болни, на които

Брой диагностицирани

Получено коли-

Изразходвано

Необхо- димост от преразпределение чество количество е прове- през периода дено лечение болни през перио- и срок на годност да

Дата: ............................................. Изготвил: (име, подпис)

Ръководител на лечебното заведение: (име, подпис и печат)“ (на изпращане на отчета)

§ 28. Приложение № 13 към чл. 31, ал. 1 се отменя.

Заключителна разпоредба § 29. В Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (обн., ДВ, бр. 21 от 2009 г.; изм., бр. 91 от 2009 г.) се правят следните изменения:

1. Член 5 се изменя така: „Чл. 5. (1) В регионалната здравна инспекция (РЗИ) се води регистър на лекарите и лекарите по дентална медицина, които предписват лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

(2) В регистъра по ал. 1 се вписват данните на лекаря/лекаря по дентална медицина по документа за самоличност, личен код и код на лечебното заведение.“

2. В чл. 12 ал. 2 се изменя така: „(2) След изтичане на срока по ал. 1 рецептите се предават с приемно-предавателен протокол на инспекторите в РЗИ, които ги съхраняват за срок 10 години, след което се унищожават от комисия, определена със заповед на директора на РЗИ.“

3. В чл. 35 ал. 2 се изменя така: „(2) В аптеките на лечебните заведения със стационар, сключили договор по реда на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, се задържа единият екземпляр на рецептата.“

4. В чл. 41, ал. 3 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

5. В чл. 42, ал. 2 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

6. В чл. 46 ал. 1 се изменя така: „(1) Отпускането на лекарствени продукти, предписани по реда на глава трета, раздел III, се извършва от аптеки на лечебни заведения със стационар, сключили договор по реда на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване.“

7. Член 51 се изменя така: „Чл. 51. Министерството на здравеопазването организира и контролира отпечатването, разпределянето и отчитането на специалните рецептурни бланки за отпускане на лекарствени продукти по приложение № 4.“

8. В член 52 се правят следните изменения: а) в ал. 1 думите „и на рецептурните бланки от приложение № 8 на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване“ се заличават;

б) в ал. 2 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“;

в) в ал. 3 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

г) в ал. 4 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

9. В чл. 53, ал. 1 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“, а думите „чл. 5, ал. 1, т. 1“ се заменят с „чл. 5, ал. 1“.

10. В чл. 54 се правят следните изменения: а) в текста преди т. 1 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“;

б) в т. 1 абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“, а думите „чл. 5, ал. 1, т. 1“ се заменят с „чл. 5, ал. 1“.

11. Член 56 се отменя. 12. В § 4 от преходните и заключителните разпоредби абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

13. В § 6 от преходните и заключителните разпоредби абревиатурата „РЦЗ“ се заменя с „РЗИ“.

14. Приложение № 11 към чл. 56 се отменя. Министър: Стефан Константинов