Споразумение за изменение и допълнение на Споразумението за предоставяне на безвъзмездна помощ по Програма „Подобряване на контрола на туберкулозата в България“ между Глобалния фонд за борба срещу СПИН, туберкулоза и малария и Министерството на здравеопазването на Република България

СПОРАЗУМЕНИЕ за изменение и допълнение на Споразумението за предоставяне на безвъзмездна помощ по Програма „Подобряване на контрола на туберкулозата в България“ между Глобалния фонд за борба срещу СПИН, туберкулоза и малария и Министерството на здравеопазва- нето на Република България (Ратифицирано със закон, приет от 41-ото Народно събрание на 27 юли 2010 г. – ДВ, бр. 62 от 2010 г. Временно в сила от датата на подписването му – 23 април 2010 г. – РМС

№ 212 от 16 април 2010 г.)

1. Държава: Република България

2. Главен получател – име и адрес: Министерство на здравеопазването на Република България, пл. Света Неделя 5, София 1000, България

3. Име на Програмата:Подобряване на контрола на туберкулозата в България

4. Номер на безвъзмездната помощ: BUL-607-G02-Т

4A. Номер на изменението: 5 (Изменениe на Фаза 2)

5. Начална дата на Фаза 1: 01 ноември 2007 г.

6. Крайна дата на Фаза 1: 31 декември 2009 г.

7. Крайна дата на Фаза 2: 31 октомври 2012 г.

7A. Кра й на дата за изпълнение на предварителното условие: 1 септември 2007 г.

7Б. Крайна дата за изпълнение на предварителното условие:

7В. Крайна дата за изпълнение на предварителното условие:

7 Г. К ра й н а дата за изпълнение на предварителното условие:

7Д. Крайна дата за изпълнение на предварителното условие:

7Е. Крайна дата за изп ълнение на предвари т ел но т о условие:

8A. Средства от безвъзмездната помощ за Фаза 1 и първоначален ангажимент за Фаза 2: EUR 11,786,112 (единадесет милиона седемстотин осемдесет и шест хиляди сто и дванадесет евро)

8B. Средства от безвъзмездната помощ за втори ангажимент по Фаза 2: EUR 2, 438,352 (два милиона четиристотин тридесет и осем хиляди триста петдесет и две евро)

9. Обхват на Програмата: Туберкулоза

10. Информация за банковата сметка на Главния получател, по която ще бъдат превеждани средствата от безвъзмездната помощ: Титуляр на банковата сметка: Министерство на здравеопазването Име на сметката: Подобряване на контрола на туберкулозата в България (1816-978001293004) Номер на сметката:BG79 BNBG 9661 3400 1293 40 Име на банката: БНБ Адрес на банката: пл. Александър Батенберг 1, София 1000, България Банков SWIFT код: BNBGBGSF Банков код: Указания за реда на плащанията: Дойче Банк, Франкфурт, IBAN: DE53500700100923349500, Банков SWIFT код: DEUTDEFF

11. Фискалната година на Главния получател е от 01 януари до 31 декември.

12. Местен представител на Фонда („МПФ“): KPMG Адрес: ул. Фритьоф Нансен 31, София 1142, България Тел: + 359 2 96 97 300 Факс: + 359 2 98 05 340 На вниманието на: г-жа Ива Тодорова Адрес на електронна поща: iva.todorova@kpmg.bg

13. Име/адрес за уведомления до Главния получател Д-р Тонка Върлева Директор на Програма „Подобряване на контрола на туберкулозата в България“ Министерство на здравеопазването пл. Св. Неделя 5, София 1000, България Тел: + 359 2 946 14 82 Факс: + 359 2 946 14 82 Адрес на елек т р онн апоща : t va rleva@ mh.government.bg tvarleva@gmail.com

14. Име/адрес за уведомления до Глобалния фонд: Мария Кирова Ръководител на отдела за Източна Европа и Централна Азия Глобален фонд за борба срещу СПИН, туберкулоза и малария Шмен дьо Бландоне 8 1214 Верние-Женева, Швейцария Тел.: +41 22 791 1700 Факс: +41 22 791 1701

Това Споразумение се състои от двете страници на тази заглавна част и следното: Изложение, Общи условия, Анекс А – Описание на изпълнението на Програмата и приложения към тях (включително Рамка с индикатори и Обобщен бюджет)

15. Подписано от страна на Главния получател от неговия упълномощен представител Дата:___________ Подпис :____________ Проф. Анна-Мария Борисова Министър на здравеопазването

16. Подписано от страна на Глобалния фонд от неговия упълномощен представител Дата:___________ Подпис :___________ Проф. Мишел Казачкин

Изпълнителен директор

ИЗЛОЖЕНИЕ (а) Глобалният фонд сключва Споразумение с Главния получател за отпускане на безвъзмездна помощ по Програмата на 6 септември 2007 г. с номер на безвъзмездната помощ, отбелязан в графа 4 на заглавната част от това Споразумение за изменение и допълнение на споразумението по Програмата (наричано подолу „Първоначалното споразумение“);

(б) В съответствие с чл. 30 и 31 от Общите условия на Първоначалното споразумение Първоначалното споразумение бе измемено чрез писма по изпълнението с дата 13 ноември 2007 г., 18 февруари 2008 г., 29 април 2008 г. и 19 юни 2009 г.; (в) Съгласно член 10(в) от Общите условия на Първоначалното споразумение „Глобалният фонд няма да разреши отпускането на средства по безвъзмездната помощ след крайната дата на Фаза 1, освен ако страните не изменят това Споразумение така, че то да отразява Одобрението за Фаза 2 (както е описано в член 3(б) от това Споразумение)“;

(г) Глобалният фонд е дал одобрение за Фаза 2. Следователно, при определени условия, Глобалният фонд желае да: (i) увеличи сумата на безвъзмездната помощ, отбелязана в Първоначалното споразумение; и (ii) продължи отпускането на средства по безвъзмездната помощ до „Крайната дата на Фаза 2“, посочена в графа 7 от заглавната част на настоящото Споразумение за изменение и допъленние; и (д) Глобалният фонд и Главният получател желаят да: (i) заменят Общите условия на Първоначалното споразумение с Общите условия, описани по-долу; (ii) да се замени Анекс А на Първоначалното споразумение с преразгледания Анекс А, приложен към настоящото Споразумение за изменение и допълнение; и (iii) да приложат документите „Рамка с индикатори години 3&4: индикатори, цели и обхванати периоди“ и „Обобщен бюджет Години 3&4“, приложени към Анекс А на настоящото Споразумение за изменение и допълнение

С настоящото, предвид тук съдържащите се взаимни договорености и техния правнообвързващ характер, страните се споразумяха да изменят и допълнят условията на Първоначалното споразумение, както следва:

ОБЩИ УСЛОВИЯ

Член 1. Цел на Споразумението Това Споразумение се сключва между Глобалния фонд за борба срещу СПИН, туберкулоза и малария – фондация, учредена по законите на Швейцария („Глобалният фонд“), и Главния получател, посочен в графа 2 от заглавната част на това Споразумение. Това Споразумение определя условията, при които Глобалният фонд финансира Главния получател за изпълнение на Програмата, чието име е изложено в графа 3 на заглавната част на Споразумението („Програмата“) за държавата, която е посочена в графа 1 на заглавната част на Споразумението („Държава-домакин“).

Член 2. Изпълнение на Програмата (а) Описание и цели на Програмата. Главният получател изпълнява Програмата, както е описано в „Описание на изпълнението на Програмата“, включено като Анекс A на това Споразумение. Рамката/ите с индикатори, която е приложение към Анекс А, определя основните цели на Програмата, ключовите индикатори, целевите стойности и отчетните периоди на Програмата. Освен ако не е посочено друго, целевите стойности, определени в Рамката с индикатори, която е приложение към Анекс А на това Споразумение, са с натрупване и не включват изходните данни.

(б) Бюджет на Програмата. Обобщеният бюджет (бюджети), който е приложен към Анекс A на това Споразумение, определя одобрените разходи за срока на Програмата. Главният получател изпълнява Програмата в съответствие с Обобщения бюджет. Промени в бюджета се извършват единствено на основание на писмени указания, предоставени от Глобалния фонд, или по друг начин, писмено разрешен от Глобалния фонд.

Член. 3. Срок на Програмата (а) Фаза 1. Главният получател приема, че смятано от датата на влизане в сила на това Споразумение (упомената в член 38 по-долу) Глобалният фонд е поел ангажимент за предоставяне на средства, предназначени за Програмата, съгласно това Споразумение за период от 24 месеца, който започва да тече от Началната дата на Фаза 1 (посочена в графа 5 от заглавната част на това Споразумение) и завършва на Крайната дата на Фаза 1 (посочена в графа 6 от заглавната част на това Споразумение) (по-долу наричан „Срок на Програмата“).

(б) Фаза 2. Глобалният фонд има право да реши по свое виждане да удължи Срока на Програмата след Крайната дата на Фаза 1 („Одобрение за Фаза 2“). Ако Глобалният фонд издаде Одобрение за Фаза 2, страните подписват изменение на това Споразумение, като „Срокът на Програмата“ автоматично се удължава до Крайната дата на Фаза 2 (посочена в графа 7 на заглавната част на това Споразумение) или друга дата, определена от Глобалния фонд в издаденото от него Одобрение за Фаза 2.

(в) Отпуснати средства, приети за получени. Начална дата на Фаза 1, Крайна дата на Фаза 1 и Крайна дата на Фаза 2 се определят от датата, на която Главният получател получи първия транш средства от безвъзмездната помощ по това Споразумение или посредством допълнителна спогодба между заинтересованите страни. За тази цел се смята, че Главният полу- чател е получил първия транш средства седем календарни дни, след като Попечителят на Глобалния фонд пусне чрез банков превод този първи транш средства по банковата сметка на Главния получател („Дата, на която средствата се смятат получени“). Ако Датата, на която средствата се смятат получени, е между първия и четиринадесетия ден от месеца, Началната дата на Фаза 1 е първият ден от същия месец. Ако Датата, на която средствата се смятат получени, е след четиринадесетия ден от месеца, Началната дата на Фаза 1 е първият ден от следващия месец.

(г) Уведомление. След Датата, на която средствата се смятат получени, Глобалният фонд изпраща уведомление до Главния получател относно Началната дата на Фаза 1, Крайната дата на Фаза 1 и Крайната дата на Фаза 2, като заглавната част на настоящото Споразумение съответно се актуализира.

Член 4. Средства от безвъзмездната помощ

С настоящото Споразумение Глобалният фонд предоставя на Главния получател безвъзмездна помощ, която не надвишава безвъзмездната помощ, посочена в графа 8 на заглавната част на Споразумението („безвъзмездната помощ“), с която Главният получател може да разполага съгласно условията на това Споразумение. Главният получател има право да използва средства от безвъзмездната помощ единствено за дейности по Програмата, които се провеждат по време на срока на Програмата или по друг начин, с който Глобалният фонд писмено се е съгласил.

Член 5. Представяне и гаранции на главния получател Главният получател представя и гарантира пред Глобалния фонд следното, смятано от датата на влизане в сила на това Споразумение:

(а) Правосубектност. Главният получател е юридическо лице, действително съществуващо по законите на юрисдикцията, в която е създадено.

(б) Изпълняемост. Това Споразумение е надлежно сключено и предоставено от Главния получател и изпълняемо срещу Главния получател съобразно условията по Споразумението.

(в) Необходими правомощия. Главният получател разполага с всички необходими правомощия, власт и правоспособност да: (i) притежава свои активи; (ii) провежда дейности по Програмата; и (iii) да сключи това Споразумение.

(г) Законосъобразност. Дейностите на Главния получател се провеждат съгласно законите на Държавата-домакин и друго приложимо законодателство, включително, но не само, законодателство за интелектуалната собственост. Освен това Главният получател е запознат със съществуването на закони, забраняващи предоставянето на ресурси и помощ на лица и организации, свързани с тероризма, и че Европейският съюз, правителството на САЩ и Съветът за сигурност на ООН са публикували списъци на лица и организации, за които се смята, че са свързани с тероризма.

(д) Отсъствие на съдебни претенции. Не съществуват съдебни претенции, разследвания или текущи, предстоящи или обявени процедури срещу Главния получател, които, ако решението по тях е неблагоприятно, биха имали съществено отрицателно въздействие върху капацитета на Главния получател да изпълнява Програмата.

(е) Допълнителност на средствата. Безвъзмездната помощ представлява допълнение към ресурсите, които Държавата-домакин получава от външни и национални източници за борба срещу заболяванията, посочени в графа 9 от заглавната част на това Споразумение, или, ако това е неприложимо, разходи за здравеопазване (ако в графа 9 е упоменато укрепване на системите на здравеопазване ).

(ж) Отсъствие на двойно финансиране. Планираните резултати по Програмата са възможни чрез допълнителното финансиране, предоставено от Глобалния фонд по силата на това Споразумение. Главният получател не получава финансиране от друг източник, което дублира финансирането, предоставено по силата на това Споразумение.

Член 6. Договорености, потвърдени от Глав- ния получател Главният получател се споразумява и договаря с Глобалния фонд следното за срока на Програмата:

(а) Пълномощия. Лицето, което подписва документите, отнасящи се до това Споразумение (включително всички изменения и допълнения към Споразумението), разполага, към датата на такова подписване, с правомощията да подписва същите документи.

(б) Уведомление за съществени събития. Главният получател незабавно предоставя писмени уведомления до Глобалния фонд относно всички съдебни искове, разследвания или процедури, които, ако решението по тях е неблагоприятно, биха могли да доведат до съществен отрицателен ефект върху способността на Главния получател или Подполучател (както е описано в член 14 на това Споразумение) да изпълнява Програмата или други свои задължения по силата на това Споразумение.

(в) Извършване на дейност. Главният получател се задължава, като гарантира същото за всеки Подполучател, да извърши всичко необходимо да запази, поднови и запази валидни и действащи своята правосубектност и своите права, лицензии и разрешителни, които могат да са необходими за изпълнението на дейности по Програмата, за които те отговарят.

(г) Законосъобразност. Главният получател се задължава, като гарантира същото за всеки Подполучател, да спазва законите на Държавата-домакин и всяко друго приложимо законодателство, включително, но не само, законодателство за интелектуалната собственост, при изпълнението на дейности по Програмата.

(д) Допълнителност на средствата. Главният получател предприема всички възможни действия да осигури валидността на декларираното от член 5(е) по-горе през целия Срок на Програмата.

(е) Уведомление за допълнително финансиране. Главният получател предоставя писмено уведомление на Глобалния фонд относно всяко допълнително финансиране, получено от Главния получател, което може да изисква промяна в Програмата с цел изпълнение на задълженията по член 5(ж).

Член 7. Национален координационен комитет (а) НКК. Страните приемат, че Националният координационен комитет (НКК) координира подаването на проекти пред Глобалния фонд от Държавата-домакин, включително искания за продължаване на финансирането след Крайната дата на Фаза 1 („Искане за продължаване на финансиране“), и следи изпълнението както на дейностите по Програмата по това Споразумение, така и по други програми, финансирани от Глобалния фонд в Държавата-домакин, ако има такива.

(б) Сътрудничество. Главният получател сътрудничи с НКК и Глобалния фонд за изпълнение целта на това Споразумение. Главният получател е на разположение за редовни срещи с НКК за обсъждане на планове, споделяне на информация и съобщения по въпроси, свързани с Програмата. Главният получател предоставя на НКК, при поискване от страна на НКК, копие от доклади и информация от съществена важност за Програмата с информативна цел. Това може да включва, но не само, Искания за отпускане на средства, документи, предоставени за изпълнение на предварително условие, писма по изпълнението, както и всички изменения по това Споразумение. Освен това, Главният получател оказва съдействие на НКК при подготовката на Искане за продължаване на финансиране. Главният получател разбира, че Глобалният фонд има право, по свое собствено усмотрение, да споделя информация относно Програмата с НКК.

Член 8. Местен представител на фонда (а) МПФ. Глобалният фонд е наел Местен представител на фонда („МПФ“), упоменат в графа 12 от заглавната част на това Споразумение, да изпълнява определени функции от името на Глобалния фонд, включително:

i. оценка на капацитета на Главния получа- тел да изпълнява Програмата и да управлява Средствата от безвъзмездната помощ; и ii. проверка на напредъка на Главния получа- тел към изпълнение на целите на Програмата, разходването на Средствата от безвъзмездната помощ и спазването на сроковете и условията по Споразумението. (б) Сътрудничество. Главният получател сътрудничи и ще осигури Подполучателите да сътрудничат напълно с МПФ, за да се даде възможност на МПФ да изпълнява своите функции. За тази цел Главният получател се задължава, наред с друго:

i. да предава на Глобалния фонд чрез Мест- ния представител на фонда всички отчети, искания за предоставяне на средства и друга изисквана по Споразумението информация; ii. да предава на Местния представител на фонда копия от всички одиторски доклади; iii. да позволява на МПФ да провежда спе циални непланирани предварително посещения на обекти по време и място, определени от МПФ; iv. да позволява на МПФ да прави преглед на Счетоводните книги и документацията по Програмата (както е описано в член 13 на това Споразумение) по време и място, определени от МПФ; v. да позволява на МПФ да интервюира не- говия персонал и персонала на Подполучатели; vi. да си сътрудничи с Местния представител на фонда за определяне на нуждата от допълнително обучение и изграждане на капацитет, които могат да бъдат необходими на Главния получател и Подполучателите за изпълнение на Програмата; и vii. да си сътрудничи с МПФ по други на- чини, които Глобалният фонд може да конкретизира. (в) Представител на МПФ. За целите на настоящото Споразумение, главен представител на Местния представител на фонда ще бъде лицето, назовано и действащо на длъжността, определена в графа 12 от заглавната част на Споразумението. Глобалният фонд може единствено по своя преценка да реши да смени МПФ или да определи алтернативен основен представител на МПФ, като надлежно информира Главния получател в този смисъл.

Член 9. Управление на средствата от безвъз- мездната помощ Главният получател осигурява всички средства от безвъзмездната помощ да бъдат разумно управлявани и предприема всички необходими действия да осигури средствата от безвъзмездната помощ да се използват единствено за целите на Програмата и съгласно условията в това

Споразумение. Съответно Главният получател е длъжен да полага разумни усилия, за да гарантира, че средствата не се използват от него или от подполучатели за подстрекателство към насилие, за подпомагане на терористични или свързани с тероризма дейности, за дейности, свързани с пране на пари или финансиране на организации, за които се знае, че подкрепят тероризма или участват в пране на пари.

Член 10. Отпускане на средства по безвъз- мездната помощ (а) Отпускане на средства. Независимо от графика за отпускане на средства, съдържащ се в Анекс A на това Споразумение, времевите рамки и сумата на отпуснатите средства по Безвъзмездната помощ се определят от Глобалния фонд по негово виждане. По-конкретно, Глобалният фонд няма да разреши отпускането на средства по Безвъзмездната помощ, ако не са изпълнени следните условия:

i. Главният получател е подал до Глобалния фонд Искане за отпускане на средства, подписано от лицето или лицата, упълномощени от Главния получател да го извършат, по начин, удовлетворителен за Фонда по своята форма и съдържание и по време, което е приемливо за Глобалния фонд; ii. Глобалният фонд е определил по своя пре- ценка наличието на достатъчни средства за отпускане на сумите за съответната цел към момента на отпускането на средствата; iii. Главният получател е изпълнил в удовлет- ворителни за Глобалния фонд форма и съдържание предварителните условия за такова отпускане на средства или специалните условия, посочени в Анекс A, ако има такива, и в рамките на приложимата крайна дата, посочена в заглавната част, или други срокове, отбелязани в специалните условия; iv. Главният получател доказва, че сумата, изискана в Искането за отпускане на средства, се основава на разумните нужди от паричен поток за периода, за който е поискано отпускането на средства; v. Главният получател е предоставил на Гло- балния фонд всички Отчети за напредъка по Програмата, упоменати в члeн 15(б) на това Споразумение, които е трябвало да бъдат предадени преди датата на Искането за отпускане на средства; vi. Главният получател доказва, че е постигнал резултати по Програмата, отговарящи на целите за индикатори, указани в рамката/ите за изпълнение на индикаторите, приложена към Анекс А през периодите, указани там, и е предоставил обяснения за причините, довели до отклонение от целите;

vii. След получаването на здравните продукти, осигурени със средствата от безвъзмездната помощ, в страната Главният получател е длъжен да докладва цените и друга информация, свързана с доставката, на Глобалния фонд в съответствие с чл. 19 (т) от настоящия Договор, използвайки Механизма за отчитане на цените от електронната страница на Глобалния фонд или друг подходящ инструмент, който Глобалният фонд може да предостави за целта; и viii. МПФ (упоменат в член 8 на това Спо- разумение) потвърждава информацията, предоставена в Искането за отпускане на средства. (б) Крайни срокове. Ако предварителните условия или специалните условия, посочени в Описание на изпълнение на Програмата не са били изпълнени до приложимата крайна дата или краен срок, или ако Главният получател не успее да постигне целите по Програмата, упоменати в това Споразумение, в рамките на сроковете, изложени в него, Глобалният фонд може по всяко време и по свое усмотрение да прекрати или временно да преустанови това Споразумение с писмено предизвестие до Главния получател според член 26 от това Споразумение.

(в) Крайната дата на Фаза 1. Глобалният фонд няма да разреши отпускането на средства по Безвъзмездната помощ след Крайната дата на Фаза 1, освен ако страните не изменят това Споразумение така, че то да отразява Одобрението за Фаза 2 (както е описано в член 3(б) от това Споразумение).

Член 11. Банкови сметки, лихви и други приходи по Програмата (а) Банкова сметка. Главният получател осигурява:

i. средствата от Безвъзмездната помощ, с които разполага Главният получател или Подполучатели, да останат, доколкото това е практически приложимо, в банкова сметка, която носи лихва при разумен процент, който се предлага в Държавата-домакин, докато средствата бъдат разходвани за целите на Програмата; ii. всяка банка, в която са вложени сред- ства от Безвъзмездната помощ, отговаря напълно на всички приложими местни и международни банкови стандарти и регламенти, включително изискванията за капиталова адекватност; и iii. средствата по Безвъзмездната помощ се държат по всяко време във вид на парични средства и могат да бъдат изтеглени по всяко време в пълен размер при поискване. (б) Лихви. Всички лихви върху средства по Безвъзмездната помощ, отпуснати от Глобалния фонд за Главния получател по силата на това

Споразумение или от Главния получател за Подполучатели, се отчитат и използват единствено за целите на Програмата.

(в) Приходи. Всички приходи, спечелени от Главния получател или Подполучатели от дейности по Програмата, включително, но не само, приходи от дейности за „социален маркетинг“, се отчитат и използват единствено за целите на Програмата.

Член 12. Данъци и митни сборове (а) Освобождаване от данъци. Главният получател се призовава да гарантира, че това Споразумение и закупуването на стоки или услуги със средства от Безвъзмездната помощ от страна на Главния получател и други Подполучатели са освободени от всякакви мита, данъци и такси, които се налагат в съответствие с действащото законодателство в Държаватадомакин. Главният получател не по-късно от 90 дни след Началната дата на Фаза 1 информира Глобалния фонд относно статуса на освобождаване от данъци и мита, който е бил осигурен за помощта по това Споразумение.

(б) Възстановяване на платени данъци. Ако определен данък или мито е бил наложен и платен от Главния получател или Подполучател, въпреки освобождаването от такъв данък или мито, Глобалният фонд може по свое усмотрение (i) да изиска от Главния получател да възстанови на Глобалния фонд или на други страни, ако такова е указанието на Глобалния фонд, сумата на същите данъци със средства, различни от тези, които са предоставени по това Споразумение; или (ii) да компенсира сумата на същите данъци от суми, които следва да се отпуснат по това или друго Споразумение между Глобалния фонд и Главния получател.

(в) Разрешаване на данъчни въпроси. В случай на разногласия относно прилагането на освобождаването, което е било разрешено от правителството на Държавата-домакин, Глобалният фонд и Главният получател своевременно полагат всички възможни усилия да разрешат тези въпроси, водени от принципа, че средствата по Безвъзмездната помощ трябва да бъдат освободени от данъци, така че цялата помощ, доставена от Глобалния фонд, да допринася директно за лечението и профилактиката на заболяването в Държавата-домакин.

Член 13. Одити и документация (а) Счетоводни книги и документация на Главния получател. Главният получател се задължава, като гарантира същото за Подполучателите, да поддържа счетоводни книги, записи, документи и други свидетелства, свързани със Споразумението, достатъчни да покажат без ограничение всички разходи и спечелени приходи от Главния получател по Програмата и цялостния напредък към приключване на Програмата („Счетоводни книги и документация по Програмата“). Главният получател и Подполучателите поддържат Счетоводни книги и документация по Програмата в съответствие с общоприетите счетоводни стандарти в Държавата-домакин. Счетоводните книги и документация по Програмата се съхраняват от Главния получател най-малко три години след датата на последното плащане по това Споразумение или за толкова по-дълъг период, ако е необходимо, колкото се изисква за разрешаване на предявени искове или запитвания при одити, или ако това е поискано от Глобалния фонд.

(б) Одити на Главния получател. Главният получател провежда годишни финансови одити за приходите и разходите по Програмата, проведени от независим одитор. Първият период, подлежащ на одит, ще бъде първата приключена фискална година на Главния получател (посочена в графа 11 от заглавната част на това Споразумение). Ако обаче краят на първата такава фискална година е по-малко от шест месеца след Началната дата на Фаза 1, първият одитиран период ще бъде от Началната дата на Фаза 1 до края на втората фискална година.

(в) Независим одитор. Не по-късно от три месеца след Началната дата на Фаза 1 Главният получател уведомява Глобалния фонд за независимия одитор, който той е избрал за извършване на годишните одити, упоменати в алинея (б) на този член. Окончателният избор на независим одитор и условията на работата му подлежат на одобрение от Глобалния фонд, като това се осъществява не по-късно от шест месеца след Началната дата на Фаза 1.

(г) Одити на Подполучатели. Главният получател осигурява провеждането на годишни одити на приходите и разходите на всеки Подполучател на средства от Безвъзмездната помощ. Във връзка с това изискване Главният получател представя пред Глобалния фонд план за одити на Подполучатели не по-късно от шест месеца след Началната дата на Фаза 1 и копие от всички проведени одити на Подполучатели. Първият период на одит за Подполучатели е не по-късно от първия период на одит, приложим по подточка (б) по-горе.

(д) Отчети за одитите. Главният получател предоставя на Глобалния фонд отчет за всеки един одит, организиран от Главния получател или Подполучател в съответствие с този член, не по-късно от шест месеца след края на периода, за който се извършва одитът.

(е) Одит от страна на Глобалния фонд. Глобалният фонд си запазва правото самостоятелно или чрез посредник (като използва средства от Безвъзмездната помощ или други налични ресурси за тази цел) да извърши одитите, изисквани по това Споразумение, и/или да направи финансов преглед, разследващ одит или оценка, или да предприеме други действия, които счита за необходими, за да осигури отчетността на средствата по Безвъзмездната помощ от страна на Главния получател и Подполучателите и да осъществи мониторинг на спазването на условията на настоящия договор от страна на Главния получател. Главният получател съ- трудничи и гарантира, че Подполучателите по Програмата сътрудничат на Глобалния фонд и неговите представители при провеждането на такива прегледи, одити, оценки и други подобни дейности.

(ж) Право на достъп. Главният получател позволява или осигурява на упълномощени представители на Глобалния фонд, негови посредници или друго трето лице, упълномощено от Глобалния фонд, достъп по всяко време до: (i) Счетоводните книги и документация по Програмата или друга документация, отнасящи се до Програмата, които се съхраняват от Главния получател; (ii) помещенията на Главния получател или Подполучател, където се съхраняват Счетоводни книги и документация по Програмата или се извършват дейности по Програмата; (iii) други обекти, където се държи документация, свързана с Програмата, или се извършват дейности по Програмата; и (iv) целия персонал на Главния получател и/или Подполучатели на средства от Безвъзмездната помощ. Главният получател осигурява неговите споразумения с Подполучатели да включват права на достъп на Глобалния фонд по тази подточка.

(з) Уведомление. Главният получател уведомява своевременно Глобалния фонд в писмена форма за одит или разследваща проверка, свързана с дейностите на Главния получател или на Подполучател.

Член 14. Подполучатели Съгласно настоящото Споразумение Главният получател може от време на време да предоставя средства от Безвъзмездната помощ на други организации или да извършва преки плащания на трети лица от името на други организации за извършване на дейности по Програмата („подполучатели“), при условие че Главният получател:

(а) оценява капацитета на всеки Подполучател да изпълнява дейности по Програмата и да се отчита по тях, предоставя така направените оценки на Глобалния фонд при поискване и избира всеки Подполучател въз основа на положителна оценка на капацитета на същия Подполучател да изпълнява дейности по Програмата, които са му възложени, по прозрачен и документиран начин;

(б) сключва Споразумение за предоставяне на безвъзмездна помощ с всеки Подполучател, което поражда задължения на Подполучателя към Главния получател, които са принципно еквивалентни на тези на Главния получател по това Споразумение и които са разработени с цел да улеснят спазването от страна на Главния получател на условията на настоящото Споразумение. Тези задължения включват, но не се ограничават само до изискването всеки Подполучател да използва средствата от безвъзмездната помощ единствено за целите на Програмата, но и да полага всички разумни усилия, за да гарантира, че средствата от без- възмездната помощ не се използват за подстрекаване към насилие, подпомагане на терористи или свързани с тероризма дейности, за пране на пари или за финансиране на организации, за които се знае, че подкрепят тероризма или участват в пране на пари;

(в) предоставя при поискване от Глобалния фонд копие от всяко Споразумение за предоставяне на средства от безвъзмездната помощ с Подполучател; и (г) поддържа и спазва система за мониторинг на работата на Подполучателите и осигурява редовна отчетност от тях съгласно това Споразумение.

Главният получател признава и се съгласява, че предоставянето на средствата от Безвъзмездната помощ на Подполучатели или плащане от името на Подполучатели за изпълнение на програмни дейности не освобождава Главния получател от неговите задължения и отговорности по това Споразумение. Главният получател носи отговорност за действията и пропуските на неговите Подполучатели, свързани с Програмата, както ако това бяха действия и пропуски на Главния получател.

Член 15. Отчети за напредъка по програмата (а) Предоставяне на отчети. Главният получател предоставя на Глобалния фонд отчетите, упоменати в алинея (б) от този член. Освен това Главният получател изпраща на Глобалния фонд такава информация и отчети в такива периоди, каквито Глобалният фонд може да изиска. Глобалният фонд може периодично да предоставя на Главния получател насоки, чрез публикуване на информация на Интернет страницата на Глобалния фонд или чрез писма по изпълнението, относно приемливата честота, форма и съдържание на отчетите, изисквани по този член. Главният получател предоставя на НКК копие от всички отчети, които Главният получател подава до Глобалния фонд по този член.

(б) Изисквани отчети i. Периодични отчети. Главният получател отчита напредъка по целите на Програмата за съответния период, посочени в Анекс А към това Споразумение, не по-късно от 45 дни след края на всеки отчетен период, посочен в Анекс A. Главният получател подава периодични отчети във формуляра, определен в Анекс A. За съответния период Главният получател дава обяснения в отчета за всички несъответствия между планираните и реалните резултати и между планираните и реалните разходи. ii. Годишни отчети за напредъка. Не по- късно от 18 месеца след Начална дата на Фаза 1 Главният получател подава до Глобалния фонд, в удовлетворителни за Глобалния фонд форма и съдържание, годишен отчет за напредъка, обхващащ напредък по Програмата през предходната програмна или фискална година на Главния получател. Насоки за формата на този отчет могат да се получат при поискване от Глобалния фонд. (в) Използване на отчетите. Главният получател признава и се съгласява, че Глобалният фонд може да публикува в своя обществен домейн отчетите, в пълен размер или частично, представени от Главния получател по това Споразумение. Също така Главният получател признава и се съгласява, че Глобалният фонд може да използва, възпроизвежда, модифицира и/или адаптира информацията и другите данни, съдържащи се в тези отчети, по своя преценка.

Член 16. Мониторинг и оценка Главният получател следи и оценява напредъка на Програмата към постигането на нейната цел, включително дейностите, изпълнявани от Подполучателите, съобразно плана за мониторинг и оценка, одобрен от Глобалния фонд. Главният получател осигурява получаването на качествени данни относно напредъка и докладва акуратно за резултатите по Програмата.

Член 17. Оценки от Глобалния фонд Глобалният фонд може по свое усмотрение да проведе или поръча провеждането на оценки на Програмата или на конкретни дейности по Програмата, изпълняващи звена или други въпроси, свързани с Програмата. Глобалният фонд определя условията за всяка оценка и подходящ график за провеждането є. Главният получател улеснява и изисква от Подполучателите да улеснят тази оценка. Упражняването от страна на Глобалния фонд на това право не премахва задължението на Главния получател да следи и оценява Програмата.

Член 18. Договори за стоки и услуги (а) Практики на доставките. Главният получател непрекъснато информира Глобалния фонд относно политиките и практиките, които използва за сключване на договори за стоки и услуги по това Споразумение. Тези политики и практики, ръководещи доставките по Програмата, трябва да са съобразени най-малко с изискванията, изброени по-долу в подточки (i) до (viii), а при доставката на Здравни продукти – с изискванията в член 19 на това Споразумение. Главният получател осигурява спазването на тези политики и практики по всяко време.

i. Договорите се възлагат при условия на прозрачност и конкурентност, с изключение единствено на установени изключения, включени в писмени политики и практики за доставка, предоставени на Глобалния фонд. ii. Обявленията за търгове трябва ясно да се съобщят на всички потенциални участници в търга, на които се дава достатъчно време да отговорят на обявлението.

iii. Обявленията за поръчки на стоки и услуги предоставят цялата необходима информация, необходима на потенциален участник в търга за участие в търга, и като такава се базира на ясно и точно описание на предложените срокове и условия на договора и на стоките и услугите, които ще се придобиват; iv. Условията за участие в търгове за въз- лагане на договори се ограничават само до такива, които са от основна важност да осигурят способността на съответния участник да изпълни договора и спазването на националното законодателство за възлагане на поръчки. v. Договорите се възлагат само на отговорни контрагенти, които притежават способност да ги изпълнят успешно. vi. За получаване на стоки и услуги не се заплаща повече от разумна цена (която се определя, например, чрез сравнение на ценови оферти и пазарни цени). vii. Главният получател и неговите представи- тели и посредници нямат право да участват в каквито и да било практики, описани в член 21 (б), във връзка с такива доставки. viii. Главният получател трябва да води под- робна документация за получаването и използването на стоки и услуги, придобити от него по Споразумението, за характера и обхвата на предложенията на потенциалните доставчици на стоки и услуги, придобивани от Главния получател, и за основата за възлагане на договори и поръчки от страна на Главния получател. (б) Верига на доставка. Главният получател се задължава да направи всичко възможно да осигури оптимална надеждност, ефективност и сигурност по отношение на веригата доставчици за всички продукти, закупувани със средства от Безвъзмездната помощ.

(в) Спазване на изискванията от страна на Подполучателите. Главният получател осигурява Подполучателите да спазват изискванията на този член, когато Подполучателите предприемат доставка на стоки и услуги за целите на Програмата.

(г) Документация. Главният получател се задължава, като гарантира същото за Подполучателите, да поддържа подходяща документация относно всички дълготрайни активи, закупени със средства по Безвъзмездната помощ.

(д) Право на собственост. Правата върху стоки или друга собственост, финансирана от Глобалния фонд по Споразумението („Програмни активи“), са на името на Главния получател или на Подполучател или на друга инстанция, одобрена от Главния получател, освен в случаите, когато Глобалният фонд нареди, по всяко време и по свое умострение, правото на собственост да бъде прехвърлено на Глобалния фонд или друга организация, посочена от Глобалния фонд.

(е) Цели на Програмата. По силата на член 9 от това Споразумение Главният получател осигурява всички стоки и услуги и дейности, финансирани със средства по Безвъзмездната помощ, включително тези, доставени и изпълнени от Подполучатели, да се използват единствено за целите на Програмата.

Член 19. Фармацевтични и други здравни продукти (а) Дефиниции. По смисъла на този член долупосочените термини означават, както следва:

В наличност означава, че производителят на съответния продукт може да достави исканите количества от продукта в рамките на 90 дни от поисканата дата на доставка.

Експертен комитет за оценка (ЕКО) означава комитет от независими експерти, които разглеждат потенциалните рискове/ползи, свързани с употребата на Завършени фармацевтични продукти, и издават препоръки на Глобалния фонд по отношение на това, дали такива Завършени фармацевтични продукти могат да бъдат закупувани със средства от Безвъзмездната помощ. Завършените фармацевтични продукти ще бъдат разглеждани от ЕКО в случаите, когато те не са били предварително квалифицирани от Програмата за предварителна квалификация на СЗО или разрешени за употреба от Строг регулаторен орган по лекарствата, но отговарят на следните критерии:

i. (а) производителят на Завършения фар- мацевтичен продукт е подал молба за предварителна квалификация на продукта пред Програмата за предварителна квалификация на СЗО и тя е била приета от СЗО за разглеждане; или (б) производителят на Завършения фармацевтичен продукт е подал молба за разрешение за пускане на пазара пред Строг регулаторен орган по лекарствата и молбата е била приета за разглеждане от Строг регулаторен орган по лекарствата; и ii. Завършеният фармацевтичен продукт се произвежда на място, което съответства на стандартите за Добра производствена практика, прилагани за съответната формула на продукта, което е било потвърдено след инспекция от: (а) Програмата за предварителна квалификация на СЗО; (б) Строг регулаторен орган по лекарствата; (в) регулаторен орган по лекарствата, участващ в Проекта за сътрудничество в областта на инспекцията на лекарствата. Препоръчван период от ЕКО означава период, през който препоръката, издадена от Екпертния комитет по оценка за използването на определен Завършен фармацевтичен продукт, остава в пълна сила. В случай че ЕКО препоръчва използването на Завършен фармацевтичен продукт, препоръката е валидна за начален период от не повече от 12 месеца или докато Завършеният фармацевтичен продукт не е предварително квалифициран от Програмата СЗО за предварителна квалификация или разрешен за употреба от Строг регулаторен орган по лекарствата, което от двете се случи по-рано. Глобалният фонд може по свое усмотрение да помоли ЕКО да разгледа възможността за удължаване на Препоръчвания период от ЕКО.

Завършен фармацевтичен продукт означава лекарство, представено в завършена форма на дозиране, което е преминало през всички фази на производство, включително опаковане в окончателен контейнер и етикетиране.

Добри производствени практики (ДПП) означава практиките, които осигуряват производството и контрола на Завършените фармацевтични продукти в съответствие със стандартите за качество, подходящи за тяхната предполагаема употреба, и в съответствие с изискванията на съответните разрешителни за пускане на пазара.

Здравни продукти включва: (i) Завършени фармацевтични продукти; (ii) трайни здравни продукти (включват, но не се ограничават до мрежи против комари, лабораторно оборудване, радиологично оборудване и помощни продукти); и (iii) консумативи/продукти за еднократна употреба (включва, но не се ограничава до презервативи, бързи и не бързи диагностични тестове, бързи тестове за малария, аерозолни спрейове срещу комари, продукти, заместващи майчината кърма, и спринцовки).

Международна конференция по хармонизиране на техническите изисквания за регистрация на лекарствата за хуманна употреба (МКХ) е инициатива, в която участват регулаторните органи и експерти от фармацевтичната индустрия и която бе създадена за издаване на препоръки за начините за постигане на по-добра хармонизация в интерпретирането и прилагането на техническите ръководства и изисквания за регистрация на продуктите. Страните – членки на МКХ, са посочени на нейната електронна страница: http://www.ich.org.

Лекарство означава активен фармацевтичен ингредиент, предназначен за хуманна употреба.

Национален регулаторен орган по лекарствата (НРОЛ) означава компетентният национален регулаторен орган по лекарствата в страната.

Лаборатории, признати от НРОЛ означава лаборатории за контрол на качеството, избрани от НРОЛ в съответствие със стандартите му, за провеждане на тестове за контрол на качеството на Завършени фармацевтични продукти.

Проект за сътрудничество в областта на инспекцията на лекарствата (ПСИЛ) означава Швейцарската асоциация на инспекторати, които предоставят форум за обучение по ДПП. ПСИЛ не е обект на международно или вътрешно регулиране. Страните – членки на ПСИЛ, са посочени на нейната електронна страница: www.picschem.org.

Формула на продукта означава активна фармацевтична съставка (или комбинация от съставки), форма на дозиране и сила.

Контрол на качеството означава предприемането на всички мерки, включително организиране на проби, тестване и аналитично проучване за осигуряване на това, че началният материал, междинният, опаковъчният материал и Завършеният фармацевтичен продукт отговарят на приетите спецификации за идентичност, сила, чистота и други характеристики.

Строг регулаторен орган по лекарствата означава регулаторен орган на: (a) член на Международната конференция за хармонизация на техническите изисквания за регистрация на фармацевтични продукти за хуманна употреба (както е посочено на електронната страница на организацията); или (б) наблюдател към МКХ, като Европейската асоциация за свободна търговия (ЕФТА), Хелс Канада и СЗО (възможно е да се актуализира от време на време); или (в) регулаторен орган, асоцииран с член на МКХ чрез юридически свързващо споразумение за двустранно признаване.

Програма за предварителна квалификация на СЗО означава програма, управлявана от СЗО, която предварително квалифицира: (а) лекарствените средства, които се смятат за приемливи за закупуване от ООН и специализираните агенции; и (б) лабораториите за контрол на качеството на лекарствените продукти.

(б) Оценка на управлението на здравни продукти и план за управление на доставките. Поради сложността и значителните рискове при доставката на здравни продукти не може да се използват средства от Безвъзмездната помощ за финансиране на такава доставка, докато:

i. Глобалният фонд не оцени капацитета на

Главния получател да управлява такива доставки; и ii. Главният получател не предаде на Глобал- ния фонд в удовлетворителни за Глобалния фонд форма и съдържание план за доставката, използването и управляването на доставките на Здравните продукти, които ще се доставят, в съответствие с настоящия член („План за управление на доставките (УД)“). Глобалният фонд уведомява Главния получател писмено, когато планът за УД е одобрен. Главният получател осигурява доставките по Програмата да се извършват съобразно плана за УД. Главният получател представя за одобрение от Глобалния фонд всички предлагани промени в приетия план за УД.

(в) Списък на лекарствата за доставка. Средствата от Безвъзмездната помощ могат да бъдат използвани за закупуване само на лекарства, включени в Стандартно ръководство за лечение (СРЛ) или Списък на есенциалните лекарства (СЕЛ) на СЗО, държавата-домакин или институция в държавата-домакин, призната от СЗО. Планът за управление на доставките включва СРЛ/СЕЛ, които ще се използват по Програмата.

Главният получател представя пред Глобалния фонд техническа обосновка в случай, че възнамерява да закупи лекарство, което (i) не бе описано в предложението за кандидатстване за безвъзмездна помощ, одобрено от ГФ; и (ii) е включено в съответните СРЛ/СЕЛ на държавата-домакин или институция в държаватадомакин, призната от ГФ, но не е включено в СРЛ/СЕЛ на СЗО, или обратното.

(г) Отговорности по доставката. В случаите, в които Глобалният фонд е решил, че Главният получател притежава необходимия капацитет за доставки и снабдяване, Главният получател носи отговорност за всички доставки по Споразумението и по свое усмотрение може да използва или да разрешава на своите Подполучатели да използват местни, регионални или международни агенти за доставка, с които е сключен договор за изпълнение на доставки. В случаите, в които Глобалният фонд не е решил, че Главният получател притежава необходимия капацитет за доставка, Главният получател се задължава да използва установени на пазара регионални или международни посредници за доставка или други механизми, приемливи за Глобалния фонд, но остава отговорен за съответствието на всички доставки с условията на това Споразумение.

В случаите, когато Подполучател извършва доставката на здравни продукти, Главният получател трябва да осигури съответствието на доставката на условията по това Споразумение.

Във всички случаи Главният получател се насърчава да използва или да препоръча на Подполучателите да използват компетентни регионални и глобални услуги за доставка, където обединяването на търсенето понижава цените за продукти и подобрява ефикасността на доставката.

(д) Практики на доставките. При доставката на Завършени фармацевтични продукти по това Споразумение Главният получател трябва да съблюдава Междуведомствените оперативни принципи на добра фармацевтична доставка. В случаите, когато действителните практики се различават от Междуведомствените оперативни принципи на добра фармацевтична доставка, Главният получател демонстрира удовлетворителна за Глобалния фонд по своята форма и съдържание сравнима система за конкурентна доставка чрез група от предварително определени доставчици, прозрачност и отчетност на техните практики и прилагането на необходимите механизми за гарантиране на качеството.

В допълнение Главният получател гарантира, че доставките на Завършени фармацевтични продукти по това Споразумение съответстват на принципите, определени в Междуведомственото ръководство: Модел на система за осигуряване на качеството за агенциите за доставки (с промените).

(е) Най-ниска възможна цена. Главният получател трябва да използва добри практики на доставка при закупуването на здравни продукти, включващи закупуване от предварително квалифицирани производители и доставчици на конкурентен принцип (съгласно подточка (д) по-горе), за да получи най-ниската цена за продуктите, която отговаря на стандартите за осигуряване на качество, описани в това Споразумение. При определянето на „найниската възможна цена“ Главният получател може да вземе предвид цената за единица продукт, регистрацията на продукта, стойността на доставката и застраховката, графика и метода на доставката. По отношение на трайните продукти най-ниската възможна цена взема предвид общите разходи за притежание, включително стойността на реагентите и други консумативи, както и разходите за годишна поддръжка.

(ж) Стандарти за качество за всички Завършени фармацевтични продукти. Средства от Безвъзмездната помощ могат да бъдат използвани само за закупуване на Завършени фармацевтични продукти, които са били разрешени за употреба от Националния регулаторен орган по лекарствата в държавата-домакин, в която ще се използват продуктите.

(з) Допълнителни стандарти за качество на антиретровирусните, антималарийните и/или противотуберкулозните Завършени фармацевтични продукти. В допълнение към подточка (ж) по-горе средствата от БП могат да се използват само за закупуване на АРВ, антималарийни и/ или противотуберкулозни Завършени фармацевтични продукти, които отговарят на един от следните стандарти за качество:

(i) продуктът е предварително квалифици- ран от Програмата за предварителна квалификация на СЗО или разрешен за употреба от Строг регулаторен орган по лекарствата; или (ii) продуктът е препоръчан за употреба от

Експертния комитет за оценка, както е описано в параграф (i) на подсекция (и) по-долу. Такива продукти могат да се закупуват само в съответствие с процеса на подбор, описан в подсекция (и) по-долу.

(и) Процедура за избор на доставчик на антиретровирусни, антималарийни и/или противотуберкулозни Завършени фармацевтични продукти.

(i) В случай че съществуват два или повече

Завършени фармацевтични продукта със същата формула на продукта, които са или предварително квалифицирани от Програмата за предварителна квалификация на СЗО, или разрешени за употреба от Строг регулаторен орган по лекарствата, Главният получател може да използва средствата от БП за доставка на Завършен фармацевтичен продукт, който отговаря на някой от тези стандарти.

(ii) В случай че Главният получател преце- ни, че съществува само един Завършен фармацевтичен продукт, който е предварително квалифициран от Програмата за предварителна квалификация на СЗО или разрешен за употреба от Строг регулаторен орган по лекарствата, или че такъв продукт липсва и Главният получател желае със средствата от БП да достави алтернативен Завършен фармацевтичен продукт, Главният получател трябва да поиска потвърждение от Глобалния фонд за правилността на своята преценка и че алтернативният Завършен фармацевтичен продукт към този момент се препоръчва за употреба от Експертния комитет за оценка. В случай че Глобалният фонд предостави това потвърждение, Главният получател може да сключи договор с доставчика на алтернативния Завършен фармацевтичен продукт, който се препоръчва за употреба от Експертния комитет за оценка по всяко време преди края на Препоръчвания период, като срокът на договора не трябва да надвишава 12 месеца. Това означава, че Главният получател не може да направи поръчка за Завършения фармацевтичен продукт по договора повече от 12 месеца след подписването на договора. (к) Стандарти за качество на дълготрайните инсектицидни мрежи против комари. Средства от БП могат да се използват само за закупуване на дълготрайни инсектицидни мрежи против комари, които се препоръчват за употреба от Проекта за оценка пестицидите на СЗО.

(л) Стандарти за качество за всички останали здравни продукти. Средства от Безвъзмездната помощ по това Споразумение могат да се използват за доставка на здравни продукти, различни от завършени фармацевтични продукти или дълготрайни инсектицидни мрежи против комари, единствено ако те са избрани от списъци на предварително одобрени продукти, ако такива съществуват, или ако тези продукти съответстват на стандартите за качество в държавата-домакин, където тези продукти ще се използват, ако такива съществуват.

(м) Мониторинг върху работата на доставчиците. Главният получател трябва да наблюдава и контролира работата на доставчиците по отношение на качеството на стоките и услугите, които те доставят, и да предоставя по електронен път събраната информация на Глобалния фонд за публикация в интернет съгласно Механизъм за отчитане на цена и качество, описан в подсекция (т).

(н) Мониторинг на качеството на продуктите. Главният получател осигурява система за мониторинг на качеството на здравните продукти, финансирани по това Споразумение, които да са приемливи за Глобалния фонд.

(о) Изследване за контрол на качеството на Завършени фармацевтични продукти.

(i) Съгласно параграф ii по-долу Главният получател трябва да осигури вземането на проби от Завършените фармацевтични продукти, финансирани по това Споразумение, извършено на случаен принцип от различни места във веригата за доставки, от първоначалното приемане на продуктите в държавата-домакин до предоставянето на тези продукти на пациентите. Тези проби трябва да бъдат изпращани в една от следните лаборатории за изследване на качеството: (а) лаборатория, предварително квалифицирана от Програмата за предварителна квалификация на СЗО; (б) лаборатория на Националния регулаторен орган по лекарствата или лаборатория, призната от Националния регулаторен орган по лекарствата, която отговаря на един от следните критерии: (i) предварително квалифицирана от Програмата за предварителна квалификация на СЗО, или (ii) акредитирана в съответствие с ISO 17025; или (в) лаборатория, наета от Глобалния фонд. Това изследване на контрола на качеството може да бъде извършено в съответствие с протоколите и стандартните оперативни процедури, предписани от Глобалния фонд, които могат да бъдат променяни от време на време.

Главният получател представя на Глобалния фонд резултатите от изследването на контрола на качеството, които могат да бъдат направени достъпни за обществеността.

(ii) В случай че Главният получател закупи

Завършен фармацевтичен продукт, който е бил препоръчан за употреба от Експертния комитет по оценка, Глобалният фонд ще направи необходимите нареждания за изследване на контрола на качеството на проби на Завършения фармацевтичен продукт, подбрани на случаен принцип, в съответствие с препоръките на Експертния комитет за оценка, преди изпращането и доставката на този продукт от производителя на Главния получател или друг посочен получател. Главният получател осигурява в договора си с производителя правото на Глобалния фонд да (а) получи спецификациите на производителя; (б) вземе проби от продуктите и извърши изследване на контрола на качеството на случаен принцип, докато продуктът е във владение на производителя; и (в) обяви публично резултатите от изследването. Стойността на всяко едно такова пробване и изследване на Завършен фармацевтичен продукт се покрива от Глобалния фонд. (п) Управление на веригите на доставка и запасите. Главният получател по най-добър начин осигурява оптимална надеждност, ефек- тивност и сигурност във връзка с веригата на доставка за здравните продукти, финансирани по тази Програма.

Главният получател се придържа и осигурява придържането на Подполучателите към Ръководствата на СЗО за Добри практики за съхранение и Добри практики за дистрибуция на фармацевтични продукти. Глобалният фонд може да одобри отклонения от тези ръководства в случай, че Главният получател демонстрира на Глобалния фонд, че сходни системи са създадени за управление на съхранението и дистрибуцията на Завършени фармацевтични продукти, доставени със средства от Безвъзмездната помощ.

(р) Недопускане на отклоняване. Главният получател трябва да прилага и да гарантира, че Подполучателите също прилагат процедури, при които не се допуска отклоняване на здравните продукти, финансирани по тази Програма, от тяхната предвидена и договорена цел. Процедурите трябва да включват установяване и поддържане на надеждно управление на запасите, контролни системи „първа входяща, първа изходяща“ (FIFO), вътрешни системи за одит и добри структури на управление, за да осигурят доброто функциониране на тези системи.

(с) Придържане към протоколите за лечение, резистентност към медикаменти и неблагоприятни ефекти. Главният получател прилага механизми за:

i. насърчаване на пациентите да се при- държат към предписаното им лечение (механизмите трябва да включват, но не и да се ограничават до комбинации с фиксирани дози, еднократен дневен прием, блистери, обучение от връстници на връстници и подкрепа); ii. осигуряване на придържане на пред- писващите лекарствата към одобрените ръководства за лечение; iii. наблюдение и намаляване на резистент- ността; и iv. мониторинг на неблагоприятни ефекти от употребата на лекарства съгласно съществуващите международни ръководства. За да се ограничи резистентността към противотуберкулозните лекарства от втора линия и в съответствие с политиката на други международни финансиращи източници, всички доставки на медикаменти за лечение на мултирезистентна туберкулоза, които са финансирани по това Споразумение, трябва да се осъществяват чрез Комитета „Зелена светлина“ на Глобалното партньорство за борба с туберкулозата.

(т) Отчитане на цените и качеството. При получаването в страната на здравните продукти, закупени със средства от Безвъзмездната помощ, Главният получател е длъжен незабавно да докладва на Глобалния фонд цените, които е заплатил за тези здравни продукти, и друга информация, свързана с качеството на здравните продукти, както е посочено, и изполвайки формата на Механизма за отчитане на цените, който е наличен на електронната страница на Глобалния фонд.

(у) Промяна на този член. Глобалният фонд може от време на време да променя изцяло или частично политиката си за доставка на здравни продукти. Независимо от член 31 тези промени в политиката ще бъдат отразени в измененията към този член, които ще влизат в сила от датата, определена от Глобалния фонд. Глобалният фонд ще извести Главния получател за тези промени в политиката в разумен срок.

Член 20. Застраховки и отговорност за загу- ба, кражба или щети (а) Застраховки. Главният получател поддържа, когато това е възможно на разумна цена, цялата застраховка на собствеността от активите на Програмата и застраховка обща отговорност с финансово стабилни и с добра репутация застрахователни компании. Застрахователното покритие отговаря на това, което се поддържа от подобни организации, занимаващи се с подобни дейности.

(б) Отговорност за загуба или кражба. Главният получател отговаря единствено за загуба или кражба или щети на всички стоки, закупени със средства от Безвъзмездната помощ (включително тези, които са във владение на Подполучатели), и незабавно при възникване на такава загуба, кражба или вреда заменя същите стоки за своя сметка съгласно изискванията за доставка, упоменати в член 18 и член 19 от това Споразумение. Освен това Главният получател е единствено отговорен за загубата или кражбата на парични средства, намиращи се във владение на Главния получател или негови представители или Подполучатели, и няма да има право да изисква обезщетение от Глобалния фонд за такава загуба или кражба.

Член 21. Конфликт на интереси; анти- корупция (а) Стандарти на поведение. Главният получател поддържа и налага стандарти на поведение за управление на работата на лицата, свързани с Главния получател или Подполучател (например директори, служители, чиновници или агенти), участващи във възлагането и администрирането на договори, безвъзмездни помощи или други изгоди при използване на средства от Безвъзмездната помощ, за да осигури, че същите лица не се занимават с практики, изброени в алинея (б) по-долу.

(б) Избягване на корупция. Главният получател се задължава, като гарантира същото за Подполучателите или всяко лице, свързано с Главния получател или Подполучател:

i. да не участва в избора, възлагането или ад- министрирането на договор, безвъзмездна помощ или други отпуснати средства или операции, финансирани от Безвъзмездната помощ, в които лицето, преки роднини на лицето или негови или нейни делови партньори, или организации, контролирани или съществено свързани с това лице, имат финансов интерес; ii. да не участва в сделки, в които участват организации или инстанции, с които това лице преговаря или има някакъв ангажимент по отношение на бъдещо назначаване; iii. да не предлага, дава, иска или получава, пряко или косвено, парични средства, услуги, подаръци или други облаги, за да повлияе върху действията на лице, което участва в процеса на доставка или изпълнение на договор; iv. да не представя неправилно или пропу- ска факти с цел да повлияе процеса на възлагане на доставка или изпълнение на договор; v. да не участва в схема или договорка между двама или повече участници в търг, със или без знанието на Главния получател или Подполучател, с цел да промени цените в търга, така че те да бъдат на изкуствено, неконкурентно ниво; или vi. да не участва в друга практика, която е или може да бъде тълкувана като незаконна или корупционна практика в държаватадомакин. (в) Оповестяване. Ако Главният получател знае или научи за:

i. реален, предполагаем или потенциален конфликт между финансовите интереси на което и да било лице, свързано с Главния получател, всеки Подполучател, НКК, МПФ или Глобалния фонд, и задълженията на това лице по отношение на изпълнението на Програмата; или ii. която и да било от практиките, описани в алинея (б) по-горе, Главният получател незабавно оповестява всеки реален, предполагаем или потенциален конфликт на интереси директно пред Глобалния фонд.

Член 22. Използване на запазени знаци или търговски марки Използване на запазения знак или търговските марки на Глобалния фонд. Главният получател няма да използва и ще изисква от Подполучателите да не използват запазения знак или търговските марки на Глобалния фонд, освен ако Главният получател и неговите Подполучатели не са подписали валидно лицензно Споразумение с Глобалния фонд за такова използване.

Член 23. Новация. Смяна на Главния полу- чател По всяко време, когато или Главният получател, или Глобалният фонд реши, че Главният получател не е в състояние да изпълни ролята на Главен получател и да изпълни своите отговорности по Споразумението, или ако по някаква причина Глобалният фонд и Главният получател желаят да прехвърлят всички или част от отговорностите на Главния получател на друга организация, която е в състояние и желае да приеме тези отговорности, тогава другата инстанция („Нов Главен получател“) може да замести Главния получател в това Споразумение. Заместването трябва да се извърши при условия, договорени между Глобалния фонд и Новия Главен получател след консултация с НКК. Главният получател си сътрудничи изцяло с Глобалния фонд и НКК, за да улесни това прехвърляне.

Член 24. Допълнителни Главни получатели

Освен на Главния получател Глобалният фонд може от време на време да предоставя безвъзмездни помощи и на други институции за изпълнение на програми в държавата-домакин. Главният получател сътрудничи при необходимост на такива институции за реализиране на ползите от всички програми, финансирани от Глобалния фонд.

Член 25. Известия Ако това Споразумение изрично не предвижда друго или Глобалният фонд и Главният получател не се споразумеят в писмена форма за друго, всяко известие, искане, отчет или друг вид документи и съобщения, представени от Главния получател или от Глобалния фонд, се изпращат до: (i) Упълномощения представител на другата страна, упоменат в графи 15 или 16 от заглавната част на това Споразумение, когато е необходимо; или (ii) Името/адреса за уведомления, отбелязан в графа 13 или 14 от заглавната част на това Споразумение, когато е необходимо. Всички такива документи се изпращат с копие до НКК. В случай на контактуване с Глобалния фонд чрез Местния представител на фонда Главният получател предоставя тези документи и съобщения на лицето, което е определено в графа 12 на заглавната част на това Споразумение. Всички документи и съобщения по това Споразумение са на английски език.

Член 26. Прекратяване; суспендиране; изти- чане на срока на програмата (а) Правомощия на Глобалния фонд. Глобалният фонд може да прекрати или суспендира това Споразумение изцяло или частично по каквато и да било причина, определена по негово усмотрение, след изпращане на писмено уведомление до Главния получател. Всяка част от това Споразумение, която не е прекратена или суспендирана, ще остане в пълна сила и ефект.

(б) Процедури при прекратяване или изтичане срока на Програмата. При пълно или частично прекратяване или суспендиране на това Споразумение по каквато и да било причина или изтичане на срока на Програмата Главният получател наред с други процедури, които могат да бъдат поискани от Глобалния фонд:

i. незабавно връща на Глобалния фонд всич- ки средства от Безвъзмездната помощ, които не са били разходвани от Главния получател и Подполучатели към датата на издаване на уведомлението за прекратяване или изтичане срока на Програмата, ако това е поискано от Глобалния фонд; ii. предоставя на Глобалния фонд краен одитиран финансов отчет на Програмата; iii. предоставя на Глобалния фонд инвента- рен списък на всички активи и вземания, закупени със средства от Безвъзмездната помощ; и iv. ако това е поискано от Глобалния фонд, да предостави план (изготвен в консултация с НКК) за използване на всички активи и услуги, упоменати в подалинея iii погоре („План за приключване“). Планът за приключване подлежи на окончателното одобрение на Глобалния фонд. (в) Прехвърляне. След изтичане на срока на Програмата или по-ранно прекратяване на това Споразумение Глобалният фонд може да нареди, в съответствие с член 18 (д), правата върху собствеността на Програмата да бъдат прехвърлени на Глобалния фонд или друга организация, посочена от Глобалния фонд.

Член 27. Възстановяванe на парични средства Независимо от наличността или предприемането на други корективни мерки по това Споразумение Глобалният фонд може да изиска от Главния получател незабавно да възстанови паричните средства на Глобалния фонд по всички отпуснати траншове средства от Безвъзмездната помощ във валутата, в която те са били отпуснати, при всяко от следните обстоятелства:

i. това Споразумение е било прекратено или суспендирано; ii. било е извършено нарушение от страна на Главния получател на която и да било от клаузите на това Споразумение; iii. Глобалният фонд е отпуснал средства на

Главния получател по грешка; или iv. Главният получател е представил невярно факти от съществена важност, свързани с това Споразумение.

Член 28. Граници на отговорностите на Гло- балния фонд (а) Глобалният фонд е отговорен само за изпълнение на задълженията, конкретно посочени в това Споразумение. С изключение на тези задължения Глобалният фонд няма отговорности към НКК (или негов член), Главния получател, Подполучателите, служители или контрагенти на същите или което и да е друго лице или институция в резултат на Споразумението или изпълнението на Програмата. Всяка финансова или друга отговорност, която може да се появи в резултат на изпълнението на Програмата, трябва да бъде отговорност единствено на Главния получател.

(б) Главният получател се задължава с изпълнението на Програмата от името на НКК, а не от името на Глобалния фонд. Това Споразумение и Безвъзмездната помощ по никакъв начин не трябва да се смятат като създаващи отношение възложител – изпълнител, съдружие по закон или джойнт венчър между Глобалния фонд и Главния получател или друго лице, включено в Програмата. Глобалният фонд не поема отговорност за каквато и да е загуба или щета, произтичаща от Програмата, понесена от което и да е лице или собственост. Главният получател при никакви обстоятелства няма право да заявява, че е представител на Глобалния фонд и да предприема всички разумни предпазни мерки, за да избегне създаването на впечатление, че съществуват подобни взаимоотношения.

Член 29. Освобождаване от отговорност

Главният получател се задължава да защити и предпази Глобалния фонд, неговите директори, служители и чиновници и посредници и контрагенти на Глобалния фонд от: (i) всякакви загуби за Глобалния фонд, неговите служители и чиновници; и (ii) всякакви съдебни искове, съдебни дела за отговорност, действия (включително такси, отпуснати средства и възнаграждения в разумен размер за юридически услуги), процедури, щети, разходи и задължения от какъвто и да било вид, които са били причинени на Глобалния фонд или заведени срещу Глобалния фонд, неговите служители и чиновници, от или от името на което и да било лице, основаващо се на или произтичащо от (или за което може да се твърди, че произтича от) действия или бездействия на Главния получател и неговите посредници, служители, Подполучатели, изпълнители, лица, на които са делегирани правомощия или правоприемници, за които Главният получател продължава да носи отговорност.

Член 30. Писма по изпълнението За да съдейства на Главния получател в изпълнението на това Споразумение, Глобалният фонд периодично изготвя Писма по изпълнението, които предоставят допълнителна информация и указания по въпроси, изложени в Споразумението.

Член 31. Модификация или изменение Никакво изменение на това Споразумение няма да бъде валидно, освен ако не е в писмена форма и подписано от упълномощен представител на Глобалния фонд и упълномощен представител на Главния получател. Всяка промяна в условията на това Споразумение се извършва с писмо по изпълнението, подписано от страните по това Споразумение.

Член 32. Разпространяване на информация

Главният получател разбира, че Глобалният фонд си запазва правото да публикува свободно или да разпространява информация, получена при изпълнението на Програмата.

Член 33. Отказ от право на мерки Забавяне при упражняване на някое право или мярка по това Споразумение не се тълкува като отказ от това право или мярка.

Член 34. Приемници и правоприемници

Това Споразумение е задължително за приемниците и правоприемниците на Главния получател и се смята, че Споразумението включва приемниците и правоприемниците на Главния получател. Но нищо в това Споразумение не позволява никакво прехвърляне на право без предварително писмено одобрение от Глобалния фонд.

Член 35. Арбитраж Всеки спор, противоречие или съдебна претенция, произтичащи от или свързани с това Споразумение, или нарушението, прекратяването или невалидността на същото се решават чрез арбитраж съгласно арбитражните правила на Комисията на ООН по международно търговско право, които са в сила понастоящем. Глобалният фонд и Главният получател се договарят да се придържат към арбитражното решение, взето в съответствие с такъв арбитраж, като окончателно решение на всеки такъв спор, конфликт или иск. Правото да назначи такъв арбитър има Международният арбитражен съд към Международната търговска камара. Арбитрите са трима на брой. Мястото на арбитража е Женева, Швейцария. Английският език ще е езикът на арбитражния процес.

Член 36. Приложимо право Това Споразумение се ръководи от принципите на Международния институт за унификация на частното право (UNIDROIT) (2004).

Член 37. Цялостно споразумение Това Споразумение и всички анекси и приложения към него представляват цялото Споразумение между Страните, като излага всички условия, договорености и споразумения между Страните, свързани с предмета на това Споразумение, и замества всички предишни устни или писмени споразумения, договорености, преговори и дискусии. Няма условия, договорености или други споразумения, в устен или писмен вид, изрични, по подразбиране или допълнителни между Страните, във връзка с предмета на това Споразумение, освен ако не е изрично упоменато в това Споразумение и приложенията към него.

Член 38. Дата на влизане в сила Това Споразумение, изготвено в два оригинални екземпляра, ще влезе в сила от датата на неговото подписване както от Главния получател, така и от Глобалния фонд, които действат чрез техните упълномощени за целта представители, посочени в графи 15 и 16 на заглавната част на това Споразумение.

Член 39. Продължаване на силата (а) Всички договорености, споразумения, представяне и гаранции, направени от Главния получател в това Споразумение, се смятат за валидни от Глобалния фонд и продължават да са в сила след изпълнението и приключването на това Споразумение, независимо от разследване, проведено от Глобалния фонд или от негово име, и независимо че Глобалният фонд може да е получил информация или да е узнал за факт или неточно представяне или гаранция по всяко време през Срока на Програмата, и ще продължи да бъде в пълна сила и ефект до Крайната дата на Фаза 1, или, ако Глобалният фонд издаде Одобрение за Фаза 2, до Крайната дата на Фаза 2.

(б) Разпоредбата на член 6 (Договорености), член 8 (Местен Представител на Фонда), член 9 (Управление на средствата от Безвъзмездната помощ), параграфи (а), (е) и (ж) от член 13 (Одити и документация), параграф (в) от член 15 (Отчети за прогрес на Програмата), член 17 (Оценки от Глобалния фонд), член 18 (Договори за стоки и услуги), член 19 (Фармацевтични и други здравни продукти), член 21 (Конфликт на интереси; антикорупция), член 27 (Възстановяванe на парични средства), член 28 (Граници на отговорностите на Глобалния фонд) и член 29 (Освобождаване от отговорност) остава в пълна сила и ефект независимо от изтичането на Срока на Програмата или прекратяването на това Споразумение.

Член 40. Екземпляри Това Споразумение може да бъде сключено в един и повече екземпляра, всеки от които представлява едно и също Споразумение.

Член 41. Привилегии и имунитети (а) Нищо в това Споразумение не може да се тълкува като изричен или подразбиращ се отказ от привилегии и имунитети, на които Глобалният фонд има право по силата на: (i) международното право, включително международното обичайно право, други международни конвенции, договори или споразумения, (ii) националното право, включително, но без да се ограничава до Закона за имунитет на международните организации на САЩ (22 Код Съединени щати 288), или (iii) по силата на Споразумението за Щабквартирата между Глобалния фонд и Швейцарския федерален съвет от 13 декември 2004 г.

(б) Главният получател прави всичко възможно при поискване от страна на Глобалния фонд да осигури признаването от държавата-домакин на Глобалния фонд като институция, за която важат привилегиите и имунитетът, обикновено предоставяни на международни организации.

Член 42. Попечителят Глобалният фонд и Международната банка за възстановяване и развитие („Световната банка“) се споразумяха, като Световната банка се съгласи да учреди „Доверителен фонд за Глобалния фонд за борба срещу СПИН, туберкулоза и малария“ („Доверителния фонд“) и да служи като попечител на Доверителния фонд („Попечителя“). Средствата по Безвъзмездната помощ, отпуснати на Главния получател, ще се изплащат от Доверителния фонд. Всички задължения на Глобалния фонд по това Споразумение са задължения на Глобалния фонд и Световната банка няма лична отговорност към задълженията на Глобалния фонд по това Споразумение.

Член 43. Съкращения Ако са използвани в това Споразумение (включително в Описанието на изпълнението на Програмата и други анекси или приложения към това Споразумение), следните съкращения имат значението, посочено по-долу:

Съкращение Значение

1

2

ACT Комбинирана терапия, базирана на артемизинин

AIDS/ СПИН Синдром на придобитата имунна недостатъчност

ANC/ АГК Акушеро-гинекологична клиника

ART Антиретровирусна терапия

ARV/ АРВ Антиретровирусен

BCC Осъществяване на промяна в поведението

BSS Проучване за поведенчески надзор

CBO Организация, базирана в общността

CCM/ НКК Национален координационен комитет

CRIS Информационна система за национален отговор

CSW Проституиращ

CT Консултиране и изследване

DDT Дихлородифенилтрихлоретан

DFID Агенция за международно развитие на Великобритания

DHS Демографски и здравни проучвания

DOTS Кратък курс на лечение под непосредствен контрол

DRS Надзор за резистентност към медикаменти

DST Изследване за податливост към медикаменти

FBO Религиозна организация

1

2

GLC Комисия „Зелена светлина“

GTZ Германско техническо сътрудничество

HAART/ВААРТ Високоактивна антиретрови- русна терапия

HCW Здравен работник

HIS Здравна информационна система

HIV/ХИВ Вирус на човешкия имунодефицит

IDU/ИВН Интравенозен наркоман

IEC Информация, образование и комуникация

IPT Неравномерна превантивна терапия

IRS Прилагане на спрей във вътрешни пространства

ITN Мрежа, третирана с инсектициди

KAP Проучване за знания, нагласи и поведение

LFA/МПФ Местен представител на фонда

LLITN Мрежа, третирана с дълготрайни инсектициди

MDG Целите на хилядолетието за развитие на Обединените нации

MDR Мултирезистентен

M&E/МО Мониторинг и оценка

MERG Референтна група за мониторинг и оценка

MICS Широкоаспектно гнездово проучване

MoH/МЗ Министерство на здравеопазването

МСМ Мъже, които правят секс с мъже

NAC Националния комитет по СПИН

NAP Национална Програма за борба срещу СПИН

NGO/НПО Неправителствена организация

NMCP Национална Програма за контрол върху маларията

NTP Национална Програма за контрол върху туберкулозата

OI Опортюнистична инфекция

OVC Сираци и деца, които са уязвими заради СПИН

PAHO Панамериканска здравна организация

PHC Доболнична помощ

1

2

PEP/ПЕП Постекспозиционна профилактика

PMTCT Превенция на предаването на инфекцията от майка на дете

PLWHA/ХЖХС Хора, живеещи с ХИВ/СПИН

PPTCT Превенция на предаването на инфекцията от родител на дете

PR/ГП Главен получател

RBM Партньорство за спиране на маларията

RCM Регионален координационен механизъм

RDT Бърз диагностичен тест

SR Подполучател

STD/ППБ Полово предавана болест

STI/ППИ Полово предавана инфекция

TB Туберкулоза

UNAIDS Обединена Програма на ООН по ХИВ/СПИН

UNCITRAL Комисия по международно търговско право на ООН

UNDP/ ПРООН Програма за развитие на ООН

UNESCO/ЮНЕ- СКО

Организация на Обединените нации за образование, наука и култура

UNFPA Фонд на ООН за населението

UNGASS Специална сесия на Генералната асамблея на ООН

UNICEF/УНИ- ЦЕФ

Фонд за децата на ООН

UNIDROIT Международен институт за унификация на частното право

USAID Американската агенция за международно развитие

VCT/ДКИ Доброволно консултиране и изследване

WHO/СЗО Световна здравна организация

WHOPES План на СЗО за оценка на пестицидите

АНЕКС A Описание на изпълнението на Програмата

Държава: Република България

Име на Програмата: Подобряване на контрола на туберкулозата в България

Номер на Безвъзмездната помощ:

BUL-607-G02-T

Заболяване: Туберкулоза

Главен получател: Министерство на здравеопазването на Република България

Термините, изписани с главни букви, и съкращенията, които са използвани, но за които не е дадена дефиниция в този Анекс A или приложенията към Анекс A, имат значението, описано в Общите условия на Споразумението. В случай на противоречие между термините в този Анекс А и клауза от Общите условия на това Споразумение предимство имат термините в Анекс А.

А. ОПИСАНИЕ НА ПРОГРАМАТА 1. Предварителна информация и резюме: Правителството на Република България ясно съзнава необходимостта от цялостна национална политика за контрол на туберкулозата. Предвид продължаващото изпълнение на дейности, специфични за заболяването и осигуряването на ефикасността и устойчивостта на работата на компетентните държавни институции, през 2007 г. Правителството на Р България прие Националната програма за превенция и контрол на туберкулозата за периода 2007 – 2011 г. Тази програма представлява продължение на предишната програма за контрол на туберкулозата.

Съгласно последните официални данни, публикувани в Доклада на СЗО от 2009 г. върху Глобалния контрол на туберкулозата и отчета на България по надзора на туберкулозата, представен на Регионалното бюро за Европа на СЗО, общо в страната през 2007 г. са регистрирани 3,052 случая на туберкулоза (40 на 100,000 население). Новооткритите случаи на белодробна туберкулоза са 2,090; от тях 1,080 с положително микроскопско изследване (14 на 100,000 население) при 81 % откриваемост. 105 от случаите са рeцидиви, а броят на пациентите на повторно лечение е 132.

Въпреки че процентът на успешно лекуваните случаи в групата на новорегистрираните пациенти с положително микроскопско изследване през 2006 г. (1,307) е 80 %, процентът на прекъсналите лечение пациенти продължава да остава висок (6 %). Към този момент страната е започнала да събира първите 50 пациенти за лечение с лекарства от втори ред, след одобрение на предложението от Комитет „Зелена светлина“ през 2009 г. Лекарствата от втори ред бяха закупени с ресурси от тази безвъзмездна помощ.

Съгласно информацията, предоставена от Главна дирекция „Изпълнение на наказанията“ към Министерството на правосъдието, броят на лицата, лишени от свобода в България през 2007 г., е 10 271. От тях 70 са диагностицирани с активна туберкулоза, 49 от които новорегистрирани, а само 4 случая са бактериологично потвърдени. Това е ясен показател за необходимостта от подобряване на диагностиката в тази група от пациенти.

Кръг 8 на Програмата по туберкулоза (BUL- 809-G03-T) допълва този Кръг 6 на Програмата по туберкулоза. Географският обхват на предоставяните услуги за високорискови групи ще бъде разширен по време на Фаза 2 на Кръг 6 от Програмата с цел покриване на всички региони на страната, каквата необходимост съществува. През Фаза 2 целевите групи на Кръг 6 ще останат същите. Лица от ромската общност ще бъдат ангажирани за работа сред ромското население и предоставяне на услуги в останалите 10 региона на страната, които не се покриват от Програмата по Кръг 8. Планираните дейности са насочени към основните предизвикателства пред постигането на националните цели, които бяха определени след подробен анализ на Националната програма за превенция и контрол на туберкулозата, направен по време на подготовката на проектното предложение за кандидатстване по Кръг 8.

2. Цел: Целта на Програмата е да намали бремето от туберкулозата в България. Очаква се едновременното изпълнение на Националната програма за превенция и контрол на туберкулозата и тази Програма да намалят нивото на заболеваемост от туберкулоза в страната и да повишат нивото на успешно завършване на лечение в национален мащаб. Това ще допринесе за постигането на Целите на хилядолетието, както и за успешното изпълнение на Стратегията „Да спрем туберкулозата“.

3. Целеви групи/бенефициенти:  Хора, живеещи с туберкулоза  Лица, лишени от свобода  Ромска общност  Инжекционно употребяващи наркотици, лица с алкохолна зависимост  Бежанци и лица, търсещи убежище  Деца на улицата и юноши в социални заведения  Медицински персонал в заведения за лечение на туберкулоза и лаборатории  Общопрактикуващи лекари (ОПЛ) и сестри от предоставящи първична болнична помощ; и  Медицински и друг персонал, работещ в места за лишаване от свобода 4. Стратегии:  Укрепване на уменията за управление, изпълнение и мониторинг и оценка на Националната програма за туберкулоза;  Разработване на функционираща йерархична мрежа от лаборатории, предоставящи микроскопски и културелни изследвания и тестване за лекарствена чувствителност, с гарантирано качество, за всички пациенти с туберкулоза;  Улесняване на достъпа към здравни заведение за диагностика на туберкулоза на хората, живеещи в труднодостъпни региони и особено на тези сред високорисковите групи;  Осигуряване на наблюдение на пациентите с туберкулоза по време на продължителната фаза на лечението;  Активно издирване и обхващане на контактни лица на пациенти с туберкулоза и провеждане на химиопрофилактика за лица с латентна туберкулозна инфекция;  Осигуряване на качествена диагностика и лечение на пациенти с мултирезистентна туберкулоза. 5. Планирани дейности: Компонент 1 – Укрепване на управлението и координацията на Националната програма за контрол на туберкулоза:  Актуализиране на националните ръководства за регистриране и отчитане на случаите на туберкулоза;  Подкрепа и утвърждаване на експлоатацията на Националната информационна система за туберкулоза, включително връзка с цялостната Здравна информационна система и Националната ХИВ/ СПИН информационна система;  Поддържане анализа на данни и оперативно проучване;  Провеждане на медийни събития и национална кампании на тема туберкулоза. Компонент 2 – Повишаване на ефективност- та на диагностиката и лечението на туберкулозата в България:  Укрепване на външната оценка на качеството за микробиологично диагностициране на туберкулоза, организирано от Националната референтна лаборатория и Супранационалната лаборатория;  Подобряване на квалификацията на персонала в микробиологичните лаборатории за диагностика на туберкулозата в съответствие с Ръководството за микробиологична диагностика на туберкулоза;  Закупуване на модерно медицинско оборудване и здравни продукти с цел подобряване на условията за диагностика на туберкулозата в лечебните заведения;  Провеждане на допълнителни обучения на ДОТС мениджърите и общопрактикуващите лекари по ранна диагностика и лечение на туберкулозата;  Укрепване на микробиологичната диагностика на туберкулозата за потвърждаване на мултирезистентните форми на туберкулозата в страната;  Подобряване лечението на пациенти с мултирезистентна туберкулоза в интензивната фаза чрез обучение на медицински специалисти за превенция и контрол при мултирезистентни форми на туберкулозата;

 Закупуване на допълнителни количества лекарства от втори ред за осигуряване на универсален достъп до лечението на мултирезистентни форми на туберкулозата; и  Осигуряване на подкрепа за ХИВ консултиране и тестуване чрез извършване на супервизия от квалифицирани експерти в рамките на пневмофтизиатричната мрежа. Компонент 3 – Намаляване на разпростра- нението на туберкулозата в местата за лишаване от свобода:  Обучение на медицинските специалисти в затворите във връзка с практиките на диспансерите за лечение на туберкулоза и следващите процедури за освободени затворници, които не са завършили цялостния курс на лечение;  Провеждане на скрининг за туберкулоза и подобряване на условията за диагностика и лечение в местата за лишаване от свобода към СБАЛСС – Ловеч, и СБАЛСС – София. Компонент 4 – Ограничаване на разпростра- нението на туберкулозата сред инжекционно употребяващи наркотици; лица с алкохолна зависимост; младежи в риск; бежанци и лица, търсещи убежище:  Провеждане на рутинни процедури за скрининг за туберкулоза сред високорисковите групи и едновременно мотивиране на рисковите групи чрез предоставяне на материални стимули за извършване на скрининг; консултиране на БК положителни случаи, оказване на подкрепа за започване на лечение и насочване към лечебни заведения от сътрудник на терен в общността от НПО;  Осигуряване на наблюдение при вземането на лекарства по време на продължителната фаза на лечението;  Провеждане на проучване за ЗПП сред високорисковите групи;  Провеждане на информационни кампании за туберкулоза на регионално ниво; и  Подобряване на уменията на сътрудниците на терен в общността за гарантиране на качеството на предлаганите услуги. Компонент 5 – Подобряване откриването на случаи и успеха при лечение на туберкулозата в ромската общност:  Провеждане на продължаващо обучение на служители от ромската общност за изпълнение на скрининг за туберкулоза и подкрепа на диагностиката и лечението на туберкулоза; насочване на суспектни за туберкулоза към лечебни заведения за откриване на нови БК положителни случаи на туберкулоза за представители на ромската общност;  Контрол на прякото наблюдаване на лечението за пациенти в продължителната фаза на лечение;  Обучение на ромската общност по въпросите на превенцията, лечението и подкрепата на туберкулозата;  Разкриване на здравни центрове в общността за подпомагане работата по превенция и контрол на туберкулозата.

Б. ПРЕДВАРИТЕЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ОТ-

ПУСКАНЕ НА СРЕДСТВА 1. Предварителни условия за отпускане на средства (Крайната дата според указаното в графа 7A от заглавната част)

Първото отпускане на средства по Безвъзмездната помощ от Глобалния фонд на Главния получател по Фаза 1 зависи от представянето от Главния получател пред Глобалния фонд на следната документация в задоволителни за Глобалния фонд форма и съдържание:

а) Удостоверение за банкова сметка, деноминирана в евро, по която ще бъдат превеждани средствата от Безвъзмездната помощ и от която Главният получател ще тегли средства за изпълнението на Програмата;

б) Писмо, подписано от Упълномощения представител на Главния получател, което указва името, длъжността и автентичния подпис-спесимен на всяко лице, което е упълномощено да подписва искания за отпускане на средства съгласно член 10 от Общите условия по това Споразумение и в случай че искане за отпускане на средства може да бъде подписвано от повече от едно лице – условията, при които всяко от лицата може да подписва искане за отпускане на средства;

в) Писмо от упълномощен представител от Министерството на здравеопазването от правителството на Република България, потвърждаващо, че структурата за управление на Програмата, която е отговорна за управлението на Безвъзмездната помощ за ХИВ по Кръг 2 на Глобалния фонд (BUL-202-G01-H) („Структура за Управление на Програмата“), ще бъде отговорна и за управлението на Кръг 6 на Безвъзмездната помощ за туберкулоза, предоставена на базата на това Споразумение; и г) Доказателство, че организационната структура на структурата за управление на Програмата е била преразгледана с цел осигуряване на необходимия капацитет и достатъчен човешки ресурс за ефективно управление на изпълнението на гореспоменатите Безвъзмездна помощ за ХИВ по Кръг 2 и Безвъзмездна помощ за туберкулоза по Кръг 6, предоставени по това Споразумение, което ще включва без ограничения диаграма на преразгледаната организационна структура на Структурата за Управление на Програмата и подробно описание на ролите и отговорностите на всички членове на екипа в рамките на Структурата за Управление на Програмата.

2. Предварителни условия за отпускане на средства за финансиране на дейностите на повече от три лаборатории, провеждащи тестове за лекарствена чувствителност:

Отпускането на Безвъзмездна помощ от Глобалния фонд на Главния получател за финансиране на дейности на повече от три лаборатории, провеждащи тестове за лекарствена чувствителност (ТЛЧ), ще бъде направено при условие, че Главният получател предостави в задоволителни за Глобалния фонд форма и съдържание доказателства, че е изградена национална мрежа от лаборатории, които провеждат микроскопски и културелни изследвания, както и ТЛЧ; и всички лаборатории в мрежата: (а) се придържат към Стандартите за гарантиране на качеството, препоръчани от Световната здравна организация (СЗО) за предоставянето на подобни микробиологични услуги; (б) са въвели правила и процедури, базирани на препоръките на СЗО, за мерки на безопасност и употреба на течни култури; и (в) всички лаборатории имат достатъчен човешки капитал за предоставяне на качествени микробиологични услуги по всяко време (включително по време на периодите на отпуска на постоянния персонал).

3. Предварителни условия за отпускане на средства за закупуване на противотуберкулозни лекарства от втори ред:

Средствата по Безвъзмездната помощ ще се отпуснат от Глобалния фонд или ще бъдат използвани от Главния получател за финансиране закупуването на противотуберкулозни лекарства от втори ред, при условие че бъде удовлетворено всяко едно от следните изисквания:

а. Главният получател предостави пред Глобалния фонд писмено одобрение от Комитета за зелена светлина (КЗЗ) на СЗО на предложението на Главния получател за закупуването на противотуберкулозни лекарства от втори ред за лечение на пациенти с мултирезистентна туберкулоза; и б. Главният получател предостави пред Глобалния фонд писмено одобрение относно цената и количествата на противотуберкулозните лекарства от втори ред, които ще бъдат закупени от Главния получател в съответствие с предложението, одобрено от КЗЗ (вж. предишен подраздел Б.3.а на този Анекс А).

В. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ

1. Главният получател и Глобалният фонд признават и са съгласни всички данъци и митни сборове, които се налагат в съответствие с действащото законодателство в държаватадомакин и във връзка със закупуването на стоки или услуги със средства от Безвъзмездната помощ от страна на Главния получател и други Подполучатели, да бъдат заплатени от правителството на Република България с други ресурси, без използването на средствата, предоставени по това Споразумение.

2. Средства от Безвъзмездната помощ, които не надвишават размера, посочен в графа 8А на заглавната част на Споразумението, ще бъдат предоставени на Главния получател при подписване на това Споразумение при спазване на условията на това Споразумение. По силата на това споразумение е възможно поемането на втори ангажимент за предоставяне на допълнителни средства по Безвъзмездната помощ, които не надхвърлят сумата, указана в графа 8Б от заглавната част („Втори ангажимент“), при условие че има налични средства и не по-рано от 18 месеца след Крайната дата на Фаза 1. Вторият ангажимент по това Споразумение се предоставя при писмено уведомление от Глобалния фонд към Главния получател („Уведомление за Втори ангажимент“). Преди предоставяне на писмено Уведомление за Втори ангажимент на Главния получател всяко упоменаване на термина Безвъзмездна помощ по Споразумението се отнася до сумата, отбелязана в графа 8А. Глобалният фонд си запазва правото да не предостави пълния размер средства по Втория ангажимент, в случaй че прецени по свое усмотрение, че програмното изпълнение от страна на Главния получател е незадоволително.

Г. ФОРМУЛЯРИ, ПРИЛОЖИМИ ПО ТОВА

СПОРАЗУМЕНИЕ

За целите на член 15б(i) от Общите условия на това Споразумение, озаглавен „Периодични отчети“, Главният получател ще използва „Текущ отчет за напредъка и искане за отпускане на средства”, които могат да се получат от Глобалния фонд при поискване.

Д. ОЧАКВАН ГРАФИК ЗА ОТПУСКАНЕ НА

СРЕДСТВА

За целите на член 10а от Общите условия на това Споразумение очакваният график за отпускане на средства по Програмата ще бъде на шестмесечие, смятано от Началната дата на Фаза 1.

докато целевите стойности включват също и случаи с туберкулоза, събирани от Националната програма за

Изходните данни от доклада на СЗО се отнасят само измерван чрез индивидуалните данни в регистъра за

Програма "Укрепване на Националната програма за за случаи с положително микроскопско изследване, превенция и контрол на туберкулозата в България" стойност за Кръг 6 и Кръг 8. Индикаторът ще бъде контрола на туберкулозата в България" (Кръг 6) и

Целева стройност за Програма "Подобряване на положително културелно изследване. Целева превенция и контрол на туберкулозата (Кръг 8)

1136

/ 1337 на туберкулозата не е приложимо не е приложимо 81% 1100 / 1358 82% 1063 / 1296 83% 1024 / 1234 информация 42/ 100,000 42/ 100,000 40/ 100,000 38/ 100,000 36/ 100,000 стойност година източник Година 1 Година 2 Година 3 Година 4 Година 5

80% 1090 / 1360 81% 1215 / 1500 83% 1162 / 1400 84% 1156/1377 >85% изходни данни целеви стойности

14 Август 2010 14 Февруари 2011 14 Август 2011 14 Февруари 2012

31 Март 2010 30 Юни 2010 30 Септември 2010 31 Декември 2010 31 Март 2011 30 Юни 2011 30 Септември 2011 31 Декември 2011

01 Януари 2010 01 Април 2010 01 Юли 2010 01 Октомври 2010 01 Януари 2011 01 Април 2011 01 Юли 2011 01 Октомври 2011

Период 10 Период 11 Период 12 Период 13 Период 14 Период 15 Период 16 Период 17

- Да - Да - Да - Да

Туберкулоза за Глобалния контрол за Глобалния контрол

80% 1047 / 1315

2006

Доклад на СЗО 2009

81% 1080 / 1328

2007

Доклад на СЗО 2009

40.1/ 100,000

2005

Национален център на туберкулозата

Министерство на по здравна

Дата, на която е дължим годишен доклад: 31 Март 2011; 31 Март 2012

Дата, на която е дължим одиторски доклад: 30 Юни 2011; 30 Юни 2012

A. Обхванати периоди и дати за искания за отпускане на средства и текущи отчети за напредъка на Програмата белодробна туберкулоза с положително микроскопско и/или културелно изследване през годината, белодробна туберкулоза с положително микроскопско и/или културелно изследване регистрирани положително микроскопско изследване (диагностицирани и съобщени на Националната програма

Регистрирана годишна заболеваемост от туберкулоза: Брой регистрирани новооткрити случаи на които са излекувани и които са завършили лечението спрямо общия брой новооткрити случаи с туберкулоза с положително микроскопско изследване през годината, определени по експертни

Относителен дял на откритите случаи: Брой новооткрити случаи с белодробна туберкулоза с

Относителен дял на успешно лекуваните случаи: Брой и процент на новооткритите случаи с за превенция и контрол на туберкулозата) спрямо броя новооткрити случаи с белодробна

Рамка с индикатори през Години 3 и 4: Индикатори, целеви стойности и обхванати периоди

Министерство на здравеопазването на Република България туберкулоза (всички форми) през годината на 100 000 население въздействие/резултат Описание на индикатора

Б. Цели на програмата, индикатори за обхват и индикатори за въздействие

Да се намали бремето на туберкулозата в Република България.

Дата, на която е дължим отчета за напредъка (обикновено 45 дни след края на периода)

Република България

BUL-607-G02-T

Туберкулоза през годината изчисления

Искане за отпускане на средства ? (Да, Не)

Информация за програмата

Номер на бевъзмездната

Индикатор за

Въдействие

Главен получател:

Резултат

Резултат

Обхванат период до:

Обхванат период от:

Основни цели:

Заболяване:

Държава:

помощ:

1

Обученията се отнасят предимно за общопрактикуващи лекари и студенти лечебни заведения се събират от съответните регионални заведения и по качеството на микроскопското изследване: 1) панелно изпитване два пъти две се подкрепя с финансиране от Глобалния фонд за борба срещу СПИН годишно; 2) оценка на място веднъж годишно; и 3) сляпо препрочитане на заведение към Министерство на отбраната. Данните от други периферни заведния за лечение на туберкулоза в системата на здравеопазването, 1

ППИ" отговаря за управлението, координацията, мониторинг и оценка на микроскопски препарати веднъж годишно. Изпълнението на последните планирани за Кръг 8, които целят други групи медицински специалисти.

Към момента Дирекция "Превенция и контрол на СПИН, туберкулоза и лечебно заведение към Министерство на правосъдието и 1 лечебно

Националната програма за превенция и контрол на туберкулозата.

Разбивката на целевата стойност включва 28 регионални лечебни този начин са включени в регионалните регистри за туберкулоза и надграждащи обучения. Тези обучения са в допълнение към тези,

България е въвела всичките три елемента на Външна оценка на по медицина. Другите медицински специалисти ще получават респективно в нациоанлния регистър по туберкулоза.

Забележки туберкулоза и малария.

Не е приложимо Не е приложимо

1

1

1

1

1

1

1

1

1 Не Да Да с натрупване през данни

2005

2 384 1 150 2 384 2 384 2 534 2 684 2 684 2 684 2 834 3 030 3 030 Да Не Да с натрупване през

Целеви стойности (Да здравеопазването 100% 35 / 35 83% 29 / 35 100% 30 / 30 100% 30 / 30 100% 30 / 30 100% 30 / 30 100% 30 / 30 100% 30 / 30 100% 30 / 30 100% 30 / 30 100% 30 / 30 Не Не Не - без натрупване здравеопазването 100% 35 / 35 86% 30 / 35 0% 0 / 35 29% 10 / 35 57% 20 / 35 100% 35 / 35 0% 0 / 35 29% 10 / 35 57% 20 / 35 100% 35 / 35 100% 35 / 35 Да Не Да - с натрупване с натрупване през програмата; Да - с годината; Не - без целия период на целия период на целия период на натрупване през през годината натрупване)

програмата програмата в целевите

Изходните стойности включени данни са (Да/Не)

обвързан

Директно (Да/Не)

Целеви стойности

Година 5 резултати (Период 7) Период 10 Период 11 Период 12 Период 13 Период 14 Период 15 Период 16 Период 17 индивидуални данни. Целевите стойности за Години 3

5 в проценти са запазени, а целевите стойности в числа са ревизирани спрямо програмната реалност.

Изходните данни са актуализирани с по-надеждни

Фаза 1 Планирани резултати по периоди за години 3 и 4

1136

/ 1337

79% 1075 / 1360 80% 1205 / 1500 83% 1162 / 1400 84% 1156/1377 >85%

4 Ограничаване на разпространението на туберкулозата сред инжекционно употребяващи наркотици; лица с алкохолна зависимост; деца на улицата, бежанци и лица, търсещи убежище

Национална програма данни за постигнатите здравеопазването -

Последни налични

Наименование на оперативната цел за превенция и туберкулозата контрол на

Стойност Година Източник Целеви стойности (Период 8)

76% 818 / 1070

2007

Дирекция "Превнция и контрол на СПИН, здравеопазването, туберкулоза и ППИ"

0% 0 / 35

2005

Министерство на

Министерство на

0% 0 / 35

2005

Министерство на

Изходни данни (ако е приложимо)

1

2009

началната фаза на лечение, спрямо броя новооткрити случаи с белодробна туберкулоза с туберкулоза с положително микроскопско изследване, които стават отрицателни в края на

Ниво на конверсия на бацилоотделянето: Процент нановооткритите случаи с белодробна

1 Укрепване на управлението и координацията на Националната програма за контрол на туберкулозата

Няма налични

5 Подобряване откриването на случаи и успеха от лечението на туберкулозата в ромска общност положително микроскопско изследване, регистрирани през годината

В. Оперативни цели на програмата, области за предоставяне на услуги и индикатори

2 Повишаване на ефективността на диагностиката и лечението на туберкулозата в България

Брой и процент лабораториите, които извършват диагностика на туберкулозата (включително лабораторен персонал, общо

Брой медицински персонал обучен за диагностика и лечение

1.1 Мониторинг и оценка Брой и процент лечебни заведения за туберкулоза (от общо

Функционираща специализирана дирекция в структурата на на туберкулозата, за които са налице резултати от външна оценка на място и сляпо препрочитане на микроскопски медицински сестри и специалисти по туберкулоза сред управлението, координацията, мониторинг и оценка на

30), които предоставят навременни тримесечни данни съгласно националните методични указания

3 Намаляване на разпространението на туберкулозата в затворите в България

Министерство на здравеопазането, която отговаря за

Националната програма за превенция и контрол на практикуваши лекари, областни DOTS мениджъри,

Индикатор препарати веднъж годишно туберкулозата децата)

предоставяне на услуги

2.2 Висококачествени

2.1 Подобряване на диагностика и

1.2 Управление и диагностиката супервизия

Област за лечение

Резултат

Компонент

Компонент /

Индикатор номер номер туберкулоза, които обаче не са включени на директно наблюдавано лечние

Реалните резултати ще се измерват чрез данните събирани от всеки от 28-

Целеви стойности за Кръг 6 и Кръг 8. Целевите стойности са съобразени с експертните оценки на СЗО за относителния дял на новооткритите случаи годината и се отнасят само за нови пациенти включени през програмната/ целия период ще бъде: 80 през Година 3; 145 през Година 4 и 230 до края те региона на страната за броя на пациентите с белодробна туберкулоза, броя на пациентите с положително културелно изследване (знаменател).

които получават изследване за лекарствена чувствителност (числител) и приблизителна стойност (Доклад на СЗО 2009 за Глобалния контрол на проектното предложение на България от Комисията "Зелена светлина" .

с лекарства от втори ред (DOTS plus). Затова, изходните данни за този

Реалните отчетени резултати ще се отнасят за случаите, открити през календарната година. Общият брой на пациентите с натрупване през страната не е имало лекарства от втори ред преди одобряването на

Очаква се, че до края на Фаза 1, 50 пациента ще бъдат включени на директно наблюдавано лечение с лекарства от втори ред. Целевите културите и потвърждаване на положителен резултат от културелно индикатор са променени на 0 през 2008 г., за да отразят факта, че в

Първоначално заложените изходни данни 47 през 2005 г. погрешно стойности за периода от година 3 до година 5 са с натрупване през предишното тримесечие поради необходимото време за растеж на с положително микроскопско изследване за 2007, използван като насочват към броя на потвърдените случаи с мултирезистентна предоставяне на услуги Забележки Директно през годината Целеви стойности за Кръг 6 и Кръг 8.

туберкулозата).

изследване.

на Година 5.

Целеви стойности (Да туберкулозата. 2007 1 500

917

340

680

1 020 1 377

330

660

1 002 1 337 1 288 Не Не Да - с натрупване

1136

/ 1337 Не Не Да - с натрупване

63% 470 / 750 77% 701 / 910 77% 332 / 431 77% 664 / 862 77% 996 / 1293 77% 1323 / 1724 78% 355 / 455 78% 710 / 910 78% 1065 / 1365 78% 1419 / 1819 80% 1444 / 1806 Не Не Да - с натрупване

50

0

0

0

30

30

25

25

25

65

85 Да Не Да - с натрупване здравеопазването 50% 1550 / 3100 26% 612 / 2344 50% 375 / 750 50% 750 / 1500 55% 1238 / 2250 70% 2100 / 3000 70% 508 / 725 70% 1015 / 1450 73% 1588 / 2175 75% 1480 / 2900 85% 2380 / 2800 Не Не Да - с натрупване с натрупване през програмата; Да - с годината; Не - без целия период на натрупване през през годината през годината през годината натрупване)

в целевите

Изходните стойности включени данни са (Да/Не)

обвързан (Да/Не)

Целеви стойности

Година 5 туберкулозата. 2007 1 215

788

83% 291 / 350 83% 581 / 700 83% 872 / 1050 83% 1162 / 1400 84% 286 / 340 84% 571 / 680 84% 857 / 1020 84% 1156 /1377 >85% резултати (Период 7) Период 10 Период 11 Период 12 Период 13 Период 14 Период 15 Период 16 Период 17

Изходни данни (ако е приложимо) Фаза 1 Планирани резултати по периоди за години 3 и 4 данни за постигнатите

Последни налични

Стойност Година Източник Целеви стойности (Период 8)

туберкулозата за 2004

Глобалния контрол на

Глобалния контрол на

Европейски център за

Национален доклад,

Дирекция "Превнция и контрол на СПИН, здравеопазването, туберкулоза и ППИ" регистрирани през годината сред общото население 1 214

2005

Доклад на СЗО за регистрирани през годината, които са успешно лекувани

1047

2004

Доклад на СЗО за изпратен до СЗО -

Министерство на

23 / 3101

2005

Министерство на епидеиологичен надзор на г.

директно наблюдавано лечение с лекарства от втори ред

0

2008

62% 822 / 1315

2004

<1%

Брой и процент новооткрити случаи с белодробна туберкулоза

Процент на регистрираните пациенти с туберкулоза, които са получили консултиране и изследване за ХИВ (включително с положително микроскопско и/или културелно изследване белодробна туберкулоза, които получават изследване за положително микроскопско и/или културелно изследване

Брой и процент бактериологично потвърдени случаи с

Брой новооткрити случаи с белодробна туберкулоза с мултирезистентна туберкулоза, които са включени на бактериологично потвърдени случаи с белодробна лекарствена чувствителност, спрямо общия брой

Брой на лабораторно потвърдените пациенти с

Индикатор туберкулоза

2.3 Мултирезистентна

2.3 Мултирезистентна

2.2 Висококачествени

2.2 Висококачествени

2.4 Туберкулоза/ХИВ диагностика и диагностика и туберкулоза туберкулоза

Област за лечение лечение

Компонент /

Индикатор номер кампанийни дейности. Очакваният реален резултат към края на Година 3 е въздействие, Главния получател ще даде приоритет на активния скрининг, програмната реалност и промяната в типа дейности, които се изпълняват

Целеви стойности само за Кръг 6. Целевите стойности са съобразени с септември 2009 г.) и взема предвид традиционно по-ниските резултати издирването на контактни и консултирането за сметка на големите изчислен на базата на предварителни данни за Тримесечие 8 (30 за постигане на промяна в поведението: за да постигне по-добро програмата Целеви стойности само за Кръг 6 програмата Целеви стойности само за Кръг 6 програмата Целеви стойности само за Кръг 6 през зимните месеци.

Не е известно

2005

10 900 4 769 11 590 13 200 14 810 15 500 16 190 17 800 19 410 20 100 24 700 Да Не Да с натрупване през

Не е приложимо Не е приложимо 43% 297 / 690 43% 989 / 2300 43% 1681 / 3910 43% 1978 / 4600 44% 2328 / 5290 44% 3036 / 6900 44% 3744 / 8510 44% 4048 / 9200 44% 6072 / 13800 Да Не Да с натрупване през

Не е приложимо Не е приложимо 2 500 5 000 7 500 10 000 12 500 15 000 17 500 20 000 30 000 Да Не Да с натрупване през

Не е приложимо Не е приложимо 15% 375 / 2500 15% 750 / 5000 15% 1125 / 7500 15% 1500 / 10000 16% 2000 / 12500 16% 2400 / 15000 16% 2800 / 17500 16% 3200 / 20000 17% 5100 / 30000 Да Не Да с натрупване през данни

2008

Не е приложимо Не е приложимо

60

120

185

250

310

370

435

500

750

Да Не Да с натрупване през

19 500 23 750 28 000 32 250 36 500 40 750 45 000 49 250 66 250 Да Не Да с натрупване през целия период на целия период на целия период на целия период на целия период на целия период на през годината програмата програмата програмата към 31 Декември

8249

(очаквани 15,250

2009)

Не е известно

2005

30 000

България" Кръг 6 към

България" Кръг 6 към

България" Кръг 6 към

"Подобряване на

"Подобряване на

"Подобряване на туебркулозата в туебркулозата в туебркулозата в мониторинг на мониторинг на мониторинг на

30 Юни 2009 контрола на контрола на контрола на

30 Юни 2009

30 Юни 2009

Система за

Система за

Система за

Програма

Програма

Програма

9.5% 681 / 7169

2009

43% 2048 / 4769

2009

риска от туберкулоза

7169

2009

Няма налични

Брой и процент лица от групите във висок риск обхванати със

Брой пациенти с туберкулоза от ромска общност на директно рентгенологичен преглед или туберкулинов кожен тест (ИУН, латентна туберкулозна инфекция, които получават подкрепа

Брой лица от групите във висок риск обхванати със скрининг

Брой лица от ромска общност обхванати със скрининг за съобщаване на резултата), от общия брой регистрирани наркотици, алкохолно зависими лица, бежанци, деца на медицински преглед чрез микроскопско изследване или медицински преглед чрез микроскопско изследване или

Брой и процент лица от ромска общност обхванати със рентгенологичен преглед или туберкулинов кожен тест наблюдавано лечение в продължителната фаза или с

Брой лица от ромска общност достигнати с дейности, алкохолно зависими лица, бежанци, деца на улицата)

за риска от туберкулоза (инжекционно употребяващи отношение на услуги за превенция, лечение и грижи, насочени към позитивна промяна в поведението по скрининг за риска от туберкулоза, които получават скрининг за риска от туберкулоза, които получават свързани с туберкулозата пациенти с туберкулоза от сътрудници на терен улицата)

4.1 Групи във висок риск

4.1 Групи във висок риск туберкулозата в туберкулозата в туберкулозата в туберкулозата в общността общността общността общността

5.1 Грижи за

5.1 Грижи за

5.1 Грижи за

5.1 Грижи за

1 239 813 241 813 241 413 242 413 965 450 237 163 239 263 239 613 240 513 956 550 955 850 2 877 850 38%

2 35 680 31 880 34 680 34 680 136 920 35 680 31 880 34 680 34 680 136 920 136 920 410 760 5%

3 12 075 30 495 24 165 31 095 97 830 4 875 20 235 37 845 32 805 95 760 74 580 268 170 4%

4

0

0 643 114 62 550 705 665

0

0 362 561 55 898 418 459 424 386 1 548 509 20%

5

0

0 145 765

0 145 765

0 77 199

0 77 199 154 397 170 288 470 451 6%

6

0

0

0

0 0%

7 4 290 4 290 64 608 24 290 97 478 4 290 4 290 96 290 4 290 109 160 63 160 269 798 4%

8 9 055 15 555 10 930 10 555 46 095 8 010 14 510 8 010 9 510 40 040 41 995 128 130 2%

9 1 980 3 150 7 880 9 050 22 060 1 980 3 150 2 880 4 050 12 060 22 060 56 180 1%

10 21 508 21 508 21 508 21 508 86 034 27 071 27 071 27 071 27 071 108 283 135 693 330 009 4%

11 52 340 17 840 47 340 17 340 134 860 52 340 17 840 47 340 17 340 134 860 134 860 404 580 5%

12 65 150 65 150 65 280 82 980 278 560 65 150 65 150 65 150 82 850 278 300 278 560 835 420 11%

13

0

0

0 0% 441 891 431 681 1 306 684 536 461 2 716 717 436 558 500 587 921 439 586 205 2 444 789 2 438 352 7 599 858 100%

ТБ в България ОПУ 2.4: Туберкулоза/ХИВ 1 425 1 425 1 425 1 425 5 700 1 425 1 425 1 425 1 425 5 700 5 700 17 100 0% програма за контрол на туберкулозата ОПУ 1.1: Мониторинг и оценка 27 165 27 225 26 165 26 165 106 720 24 895 24 955 23 895 23 895 97 640 97 720 302 080 4%

TB) 53 197 18 197 176 576 30 811 278 780 58 398 100 597 36 012 118 021 313 027 354 651 946 459 12% програма за контрол на туберкулозата ОПУ 1.2: Управление и надзор 101 265 101 265 131 265 118 535 452 330 101 265 101 265 131 265 118 535 452 330 450 830 1 355 490 18%

ТБ в България ОПУ 2.1: Подобряване на диагностиката 12 733 16 133 596 104 13 233 638 201 12 733 16 133 293 122 13 233 335 219 335 219 1 308 639 17%

ТБ в България ОПУ 2.2: Висококачествена DOTS стратегия 85 120 85 120 139 164 150 174 459 577 83 870 83 870 226 974 148 974 543 687 481 087 1 484 352 20%

Тримесечие 10 Тримесечие 11 Тримесечие 12 Тримесечие 13 Година 3 Тримесечие 14 Тримесечие 15 Тримесечие 16 Тримесечие 17 Година 4 Фаза 2 %

Тримесечие 10 Тримесечие 11 Тримесечие 12 Тримесечие 13 Година 3 Тримесечие 14 Тримесечие 15 Тримесечие 16 Тримесечие 17 Година 4 Фаза 2 %

Общо Общо ОБЩО

Общо Общо ОБЩО

Година 5

Година 5

01 Януари 2010 г. 01 Април 2010 г. 01 Юли 2010 г. 01 Октомври 2010 г. 01 Януари 2011 г. 01 Април 2011 г. 01 Юли 2011 г. 01 Октомври 2011 г.

31 Март 2010 г. 30 Юни 2010 г. 30 Септември 2010 г. 31 Декември 2010 г. 31 Март 2011 г. 30 Юни 2011 г. 30 Септември 2011 г. 31 Декември 2011 г.

Година 3 Година 4

Година 4

ОБОБЩЕН БЮДЖЕТ

ТУБЕРКУЛОЗА

№ Макро-категория Компонент Област за предоставяне на услуги Година 3

ОБЩО*

ТБ в България ОПУ 2.3: Мултирезистентна туберкулоза (MDR-

3 Туберкулоза: откриване на случаи Подобряване на ефективността на диагностиката и лечението на

4 Туберкулоза: лечение Подобряване на ефективността на диагностиката и лечението на

5 Туберкулоза: лечение Подобряване на ефективността на диагностиката и лечението на

7 Туберкулоза: Подкрепяща среда Подобряване на ефективността на диагностиката и лечението на

Подобряване на ефективността на диагностиката и лечението на

2 Туберкулоза: Подкрепяща среда Укрепване на управлението и координацията на Националната

Укрепване на управлението и координацията на Националната

№ Категория разходи

A. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ОБОБЩЕНИЯ БЮДЖЕТ ПО КАТЕГОРИИ РАЗХОДИ

Главен Получател Министерство на здравеопазването

B. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ОБОБЩЕНИЯ БЮДЖЕТ ПО КОМПОНЕНТИ

Медицински продукти и медицинско оборудване

Споразумение BUL-607-G02-T

Подкрепа и стимулиране на целевите групи

Държава България

Цикъл на Безвъзмездната помощ Фаза 2

Валута ЕВРО

Лекарства и фармацевтични продукти

Инфраструктура и друго оборудване

Планиране и администрация

Информационни материали

Управление на доставките

6 Туберкулоза/ХИВ свързани

1 Туберкулоза: Укрепване на здравната система (УЗС)

Мониторинг и оценка

Техническа помощ

Режийни разходи

Човешки ресурси

Елементи на Програмата (преди Приложение А)

Обучение дейности

Други

Период: до

Период: от

България ОПУ 3.3: Управление и надзор 4 320 6 790 6 470 6 790 24 370 4 320 6 790 4 320 6 790 22 220 22 220 68 810 1% социална мобилизация

938

2 438 5 938 7 438 16 750 1 163 2 663 1 163 2 663 7 650 17 650 42 050 1% убежище ОПУ 4.5. Управление и надзор 4 470 4 470 5 420 4 470 18 830 4 470 4 470 4 470 4 470 17 880 17 880 54 590 1% лечението сред ромското население ОПУ 5.2: Управление и надзор 4 110 4 110 6 010 6 010 20 240 4 110 4 110 6 010 6 010 20 240 20 240 60 720 1%

ТБ в България ОПУ 2.5: Управление и надзор 16 740 16 740 16 740 16 740 66 960 16 740 16 740 16 740 16 740 66 960 66 960 200 880 3%

България ОПУ 3.2: Подобряване на диагностиката

0

0 40 561

0 40 561

0

0 31 200

0 31 200 38 536 110 297 1% убежище ОПУ 4.1: Високорискови групи 11 199 16 539 18 332 18 332 64 402 11 360 11 360 11 841 11 841 46 401 45 894 156 697 2% областта на ТБ 46 500 49 200 46 500 49 200 191 400 46 200 48 000 50 270 48 000 192 470 192 670 576 540 8%

България ОПУ 3.1: Високорискови групи

0

0 2 005

130

2 135

0

0 3 980

0 3 980 2 135 8 250 0% убежище ОПУ 4.2. Предоставящи грижи лица / институции

0

0 2 900 1 900 4 800

0

0 4 800 0% областта на ТБ 72 710 82 030 85 110 85 110 324 960 65 610 78 210 78 754 65 610 288 184 288 960 902 104 12%

1 ГП Министерство на здравеопазването (МЗ) Министерство на здравеопазването (МЗ) 232 643 223 433 1 098 436 324 013 1 878 525 229 288 295 217 715 169 376 635 1 616 309 1 607 976 5 102 810 67%

2 ПП Неправителствени организации (НПО) 114 718 118 918 114 718 118 918 467 272 115 010 118 310 115 010 118 310 466 640 468 456 1 402 368 18%

3 ПП Други (лечебни заведения) 94 530 89 330 93 530 93 530 370 920 92 260 87 060 91 260 91 260 361 840 361 920 1 094 680 14%

441

891 431 681 1 306 684 536 461 2 716 717 436 558 500 587 921 439 586 205 2 444 789 2 438 352 7 599 858 100%

441

891 431 681 1 306 684 536 461 2 716 717 436 558 500 587 921 439 586 205 2 444 789 2 438 352 7 599 858 100%

Тримесечие 10 Тримесечие 11 Тримесечие 12 Тримесечие 13 Година 3 Тримесечие 14 Тримесечие 15 Тримесечие 16 Тримесечие 17 Година 4 Фаза 2 %

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

Общо Общо ОБЩО

Година 5

Година 4

№ Главен получател/Подполучатели Име Изпълнител Година 3 убежище ОПУ 4.4: Медико-социални грижи на общността в лечението сред ромското население ОПУ 5.1: Медико-социални грижи на общността в

ОБЩО*

ОБЩО* убежище ОПУ 4.3. Застъпничество, комуникация и лица с алкохолна зависимост; деца на улицата; бежанци и търсещи лица с алкохолна зависимост; деца на улицата; бежанци и търсещи лица с алкохолна зависимост; деца на улицата; бежанци и търсещи лица с алкохолна зависимост; деца на улицата; бежанци и търсещи лица с алкохолна зависимост; деца на улицата; бежанци и търсещи

Намаляване на трансмисията на ТБ сред интравенозни наркомани;

Намаляване на трансмисията на ТБ сред интравенозни наркомани;

Намаляване на трансмисията на ТБ сред интравенозни наркомани;

Намаляване на трансмисията на ТБ сред интравенозни наркомани;

Намаляване на трансмисията на ТБ сред интравенозни наркомани;

16 Туберкулоза: Подкрепяща среда Подобряване на откриването на случаи на ТБ и на успехите в

17 Туберкулоза: Подкрепяща среда Подобряване на откриването на случаи на ТБ и на успехите в

8 Туберкулоза: откриване на случаи Намаляване на трансмисията на туберкулоза в затворите в

9 Туберкулоза: откриване на случаи Намаляване на трансмисията на туберкулоза в затворите в

10 Туберкулоза: Подкрепяща среда Намаляване на трансмисията на туберкулоза в затворите в

С. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ОБОБЩЕНИЯ БЮДЖЕТ ПО ИЗПЪЛНИТЕЛИ

11 Туберкулоза: откриване на случаи

13 Туберкулоза: Подкрепяща среда

14 Туберкулоза: Подкрепяща среда

15 Туберкулоза: Подкрепяща среда

12 Туберкулоза: Укрепване на здравната система (УЗС)