Правилник за организацията и дейността на Висшия съвет по фармация

ПРАВИЛНИК за организацията и дейността на Висшия съвет по фармация

Раздел I Общи положения

Чл. 1. С този правилник се уреждат организацията и дейността на Висшия съвет по фармация.

Чл. 2. (1) Висшият съвет по фармация е консултативен орган на министъра на здравеопазването.

(2) Съставът му се утвърждава със заповед на министъра на здравеопазването.

Раздел II Функции

Чл. 3. Висшият съвет по фармация осъществява следните функции:

1. обсъжда и дава становища по: а) основните насоки и приоритети в областта на фармацията и лекарствената политика;

б) етични проблеми на фармацията; в) нормативни актове, свързани с фармацията;

г) научните приоритети в областта на фармацията;

д) програми за организиране на обществени, образователни кампании в областта на лекарствените продукти;

2. разглежда заявления за търговия на дребно с лекарствени продукти и мотивирано прави предложения за издаване на разрешения или отказ, както и за отнемане на разрешения;

3. прави предложение за издаване или отнемане на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества от приложения № 2и3и техните препарати съгласно Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

Раздел III Структура

Чл. 4. (1) Висшият съвет по фармация се състои от 15 членове—петима представители, определени от министъра на здравеопазването, петима представители на Българския фармацевтичен съюз, двама представители на Националната здравноосигурителна каса и по един представител на фармацевтичните факултети на медицинските висши училища. Министърът на здравеопазването е председател на съвета без право на глас.

(2) В състава на Висшия съвет по фармация задължително се включва най-малко един правоспособен юрист.

Чл. 5. Представителите на Министерството на здравеопазването във Висшия съвет по фармация се определят от министъра на здравеопазването, като в тях се включват представители от Министерството на здравеопазването и от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Чл. 6. Представителите на Българския фармацевтичен съюз във Висшия съвет по фармация се избират в съответствие с устава на организацията.

Чл. 7. Представителите на Националната здравноосигурителна каса се избират в съответствие с устройствения правилник на касата.

Чл. 8. Представителите на фармацевтичните факултети на медицинските висши училища във Висшия съвет по фармация се избират в съответствие с устройствените правилници на факултетите.

Чл. 9. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава състава на Висшия съвет по фармация за срок 4 години.

(2) Със заповедта по ал. 1 се определя и секретарят на Висшия съвет по фармация, който е магистър-фармацевт, служител на администрацията на Министерството на здравеопазването.

(3) Секретарят на Висшия съвет по фармация координира работата на Висшия съвет по фармация и води неговата документация.

Чл. 10. По решение на Висшия съвет по фармация:

1. към него могат да се създават експертни комисии, както и да се привличат експерти;

2. при разглеждане на заявление за търговия на дребно с лекарствени продукти може да бъде поканен и заявителят.

Чл. 11. Висшият съвет по фармация избира с тайно гласуване и с мнозинство от две трети от членовете си заместник-председател.

Чл. 12. (1) Работата на Висшия съвет по фармация се подпомага от лица, които не са членове на съвета.

(2) Лицата по ал. 1 се определят от министъра на здравеопазването.

(3) Лицата по ал. 1 изготвят писмени уведомления до заявителите, предложенията и разрешенията за откриване на аптека, предложенията и лицензиите за търговия на дребно с наркотични вещества, актовете за закриване на издадени разрешения и лицензии, водят регистрите на издадените разрешения за откриване на аптека и лицензии, архивират досиетата по приключилите преписки.

Раздел IV Организация на дейността

Чл. 13. (1) Заседанията на Висшия съвет по фармация се свикват най-малко два пъти месечно от неговия председател, а в негово отсъствие—от заместник-председателя.

(2) За заседанията на Висшия съвет по фармация се изготвят протоколи, които се подписват от юрист и секретаря и се утвърждават от председателя.

(3) Висшият съвет по фармация представя на министъра на здравеопазването писмено предложение за издаване на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, което се подписва от секретаря и юриста на съвета.

(4) Заседанията се считат за редовни, ако на тях присъстват повече от половината от членовете на съвета. Решенията се взимат с обикновено мнозинство от присъстващите.

(5) Председателят може да упълномощи със заповед лице от състава на съвета, което да председателства и ръководи заседание за определен срок.

Чл. 14. (1) За участието си в заседанията на Висшия съвет по фармация неговите членове, секретарят, експертите по чл. 10, т. 1 и лицата по чл. 12 получават възнаграждение, определено със заповед на министъра на здравеопазването.

(2) Членовете на съвета, които не живеят в столицата, получават командировъчни пари за сметка на Министерството на здравеопазването.

(3) Финансовото обезпечаване на работата на Висшия съвет по фармация се осъществява съгласно чл. 22, ал. 2, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Заключителна разпоредба Параграф единствен. Този правилник се издава на основание чл. 16, ал. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Министър: Р. Гайдарски