Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 5 от 2005 г. за условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 5 от 2005 г. за условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки (ДВ, бр. 13 от 2005 г.)

§ 1. Заглавието на наредбата се изменя така: “Наредба № 5 от 31 януари 2005 г. за условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки”.

§ 2. В чл. 1 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

§ 3. В чл. 2 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”, а след думата “хематология” се добавя “и многопрофилни болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология”.

§ 4. В чл. 3 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

§ 5. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал.1 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”, а след думите “нуждите на” се добавя “центъра по трансфузионна хематология и на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология, намиращи се в”.

2. Алинея 2 се изменя така: “(2) Анализът се основава на информация за дейността на центъра по трансфузионна хематология и дейността на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология, намиращи се в териториалния обхват на действие на центъра.”

3. В ал. 3, т. 1 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

§ 6. В чл. 6 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

§ 7. В чл. 7 се правят следните изменения и допълнения:

1. Досегашният текст става ал. 1 и в него след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

2. Създава се ал. 2: “(2) Медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки трябва да притежават СЕ маркировка за съответствие със съществените изисквания съгласно директиви 93/42/ЕС и 98/79/ЕС.”

§ 8. В чл. 8 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

§ 9. В чл. 9 се правят следните допълнения: 1. В т. 1 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

2. В т. 2 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

§ 10. В чл. 10 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

§ 11. В чл. 11 след думата “вземане” се поставя запетая и се добавят думите “диагностициране, преработване”.

§ 12. В чл. 12 ал.1 се изменя така: “Чл. 12. (1) Ръководителите на центровете по трансфузионна хематология, на които са предоставени безвъзмездно медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, ежегодно до 30 октомври изпращат в Министерството на здравеопазването отчет за разхода по лечебни заведения, видове и количества на получените медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки.”

§ 13. Член 13 се изменя така: “Чл. 13. Центровете за трансфузионна хематология разпределят и предоставят безвъзмездно на намиращите се в териториалния им обхват на действие многопрофилни болници за активно лечение, в чиято структура има отделения по трансфузионна хематология, медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки съобразно планираните видове и количества по чл. 4, ал. 1.”

§ 14. В приложението към чл. 3 се правят следните изменения и допълнения:

1. Заглавието се изменя така: “Медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, които се предоставят безвъзмездно от Министерството на здравеопазването”.

2. Създават се т. 17—48: “17. тестове за диагностика на хепатит В; 18. тестове за диагностика на хепатит С; 19. тестове за диагностика на HIV—1, 2; 20. тестове за диагностика на Treponema Pallidum;

21. тест реагенти за определяне на А, В, 0 кръвни групи;

22. тест реагенти за определяне на D антигени;

23. тест реагенти за определяне на CDE антигени;

24. тест реагенти за определяне на C антигени; 25. тест реагенти за определяне на с антигени; 26. тест реагенти за определяне на Е антигени; 27. тест реагенти за определяне на е антигени; 28. тест реагенти за определяне на Kell антиген;

29. тест реагенти за определяне на Cellano антиген;

30. тест реагенти за определяне на M антиген; 31. тест реагенти за определяне на N антиген; 32. тест реагенти за определяне на P1 антиген; 33. тест реагенти за определяне на S антиген; 34. тест реагенти за определяне на s антиген; 35. тест реагенти за определяне на Jk (a) антиген;

36. тест реагенти за определяне на Jk (b) антиген;

37. тест реагенти за определяне на Lu (a) антиген;

38. тест реагенти за определяне на Lu (b) антиген;

39. тест реагенти за определяне на Fy (a) антиген;

40. тест реагенти за определяне на Fy (b) антиген;

41. тест реагенти за определяне на Le (a) антиген;

42. тест реагенти за определяне на Le (b) антиген;

43. полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела;

44. антикомплементарни антиглобулинови серуми за диагностика на антиеритроцитни антитела;

45. анти-gG антиглобулинови серуми за диагностика на антиеритроцитни антитела;

46. тест реагенти с полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела;

47. микроплаки за диагностика; 48. микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобин в кръвта.”

Министър: Р. Гайдарски