Правилник за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология

Правилник за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология (ДВ, бр. 89 от 2000 г.)

§ 1. В чл. 4 думите “кръводаряването и кръвопреливането” се заменят с “кръвта, кръводаряването и кръвопреливането”.

§ 2. Създава се чл. 16а: “Чл. 16а. (1) Директорът на центъра определя лице от персонала, което организира, контролира и носи отговорност за:

1. вземането, диагностиката, преработката, етикетирането, съхраняването и разпределението на кръвта и кръвните съставки;

2. провеждането на обучението на персонала;

3. спазването на изискванията за добра лабораторна и производствена практика;

4. воденето на документацията и регистрирането на информацията;

5. възможността за проследяване на кръвта или кръвните съставки от донора до реципиента и обратно;

6. съобщаването на сериозните нежелани реакции и сериозни инциденти.

(2) Лицето по ал. 1 трябва да има призната специалност трансфузионна хематология и не по- малко от две години стаж в център по трансфузионна хематология.

(3) Центровете в 7-дневен срок уведомяват Изпълнителната агенция по лекарствата за името, образованието и продължителността на стажа на лицето по ал. 1, както и при заместването му, за лицето, което го замества, неговата квалификация, началната дата и срока на заместването.”

Министър: Р. Гайдарски