Наредба № 34 от 25 ноември 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване

НАРЕДБА № 34 от 25 ноември 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължи- телното здравно осигуряване

Раздел I Общи положения

Чл. 1. С тази наредба се урежда редът за заплащане на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване със средства от републиканския бюджет.

Чл. 2. (1) По реда на тази наредба се заплащат лекарствата, предназначени за лечението на:

1. злокачествени заболявания; 2. състояния след трансплантация на тъкани и органи;

3. инфекциозни заболявания; 4. редки заболявания; 5. болни с бъбречна недостатъчност на диализно лечение.

(2) Заболяванията и лекарствата, които се предписват за тяхното лечение по реда на тази наредба, както и лечебните заведения и аптеките, които ги отпускат, са посочени в приложение № 1.

Чл. 3. Необходимите за лечение и диагностика радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори се осигуряват съгласно приложение № 2.

Чл. 4. (1) Лечението на заболяванията по чл. 2, ал.1, т. 5 се субсидира от Министерството на здравеопазването.

(2) За лечението на заболяванията по чл. 2, ал. 1, т. 5 се осигуряват медицински изделия и апаратура.

(3) Медицинските изделия и апаратурата по ал. 1 се предоставят на лечебни заведения, сключили договор с Министерството на здравеопазването, по ред, определен със заповед на министъра на здравеопазването

Чл. 5. Заплащат се лекарствата по приложение № 1, които отговарят на следните критерии:

1. лекарственият продукт, съдържащото(ите) се в него лекарствено(и) вещество(а) и лекарствената форма, в която се предлага, са включени в част “А” и част “Б” на позитивния лекарствен списък—приложение към член единствен от Наредбата за определяне на позитивен лекарствен списък, приета с Постановление № 304 на Министерския съвет от 2003 г. (обн., ДВ, бр. 113 от 2003 г.; изм. и доп., бр. 18 от 2004 г.);

2. международното непатентно наименование, към което принадлежи лекарственият продукт, е включено в лекарствена листа, покрива- на от обществен фонд на поне три от следните държави: Словения, Латвия, Гърция, Чехия, Полша, Словакия, Румъния и Унгария;

3. налице е съответствие между показанията за прилагане на лекарствения продукт, включени в разрешението за употреба, и списъка на заболяванията, посочен в приложение № 1.

Чл. 6. (1) Лекарствените продукти, предназначени и отпускани за лечение на заболявания по реда на тази наредба, не могат да бъдат използвани в клинично изпитване на лекарства.

(2) Лекарствените продукти, предназначени и отпускани за лечение на заболявания по реда на тази наредба, не могат да бъдат използвани за лечение на заболявания, заплащани от Националната здравноосигурителна каса.

Чл. 7. (1) Максималната стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, която се заплаща от републиканския бюджет, се определя в левове, като се взема пониската стойност между стойността за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма от предходното договаряне и средноаритметичната стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма от трите най-ниски стойности, покривани от обществените фондове в страните по чл. 5, т. 2.

(2) Максималната стойност, която се заплаща от републиканския бюджет, може да се определи и за химико-терапевтична подгрупа по следния начин:

1. взема се максималната стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, определена по реда на ал. 1;

2. за всяко международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма се изчислява стойност на дефинирана дневна доза по анатомотерапевтичната класификация на лекарствата, като установената дефинирана дневна доза се умножава по съответната стойност по т. 1;

3. определя се най-ниската стойност по т. 2, която се приема за максимална стойност на химико-терапевтичната подгрупа.

(3) В случаите по ал.2, в които в анатомотерапевтичната класификация на лекарствата не е посочена установена дефинирана дневна доза, се използва препоръчителната доза, посочена в кратката характеристика на лекарствения продукт.

Чл. 8. (1) За закупуването на лекарствата, предназначени за лечение на заболяванията по приложение № 1, се изготвя спецификация, която съдържа:

1. код по анатомотерапевтичната класификация на лекарствата;

2. международни непатентни наименования на лекарствата;

3. количество лекарствено вещество и лекарствена форма;

4. максималната стойност по чл. 7; 5. код на заболяванията по Международната класификация на болестите.

(2) При изчисляване на стойностите по чл. 7 се използва курс по фиксинга на Българската народна банка за съответната валута към датата на утвърждаване на спецификацията по ал. 1.

Чл. 9. За закупуването на радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори по чл. 3 се изготвя спецификация, която съдържа:

1. вид; 2. количество. Чл. 10. За закупуването на медицински изделия и апаратура по чл. 4 се изготвя спецификация, която съдържа:

1. група, в която се включват медицинските изделия съобразно предназначението им;

2. вид на медицинските изделия в рамките на една група, определен съобразно приложението им;

3. подвид на медицинските изделия в рамките на един вид, определен съобразно специфичните им характеристики;

4. количество. Чл. 11. Спецификациите по чл. 8, 9 и 10 се изготвят от комисия, определена със заповед на министъра на здравеопазването, в която задължително се включват лица с медицинско и икономическо образование. За своята работа комисията изготвя протокол.

Чл. 12. Лекарствата, медицинските изделия и апаратурата по тази наредба се осигуряват въз основа на договори, сключени по реда на Закона за обществените поръчки.

Раздел II Ред за назначаване на лечение, предписване и отпускане на лекарствени продукти по при- ложение № 1

Чл. 13. Лекарствените продукти, необходими за лечението на заболяванията по тази наредба, се предписват от лекари, които притежават специалност по профила на заболяването, работещи в лечебните заведения, посочени в приложение № 1.

Чл. 14. (1) Лекарят по профила на заболяването, работещ в съответното лечебно заведение от приложение № 1, регистрира пациента чрез вписване в медицинската документация:

1. за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия—в личната амбулаторна карта (ЛАК бланка на МЗ № 110);

2. за онкологично болни (пациенти със злокачествени заболявания) на дневен стационар— в онкологично досие (бланка на МЗ № 501);

3. за стационарно болни извън тези по т. 2—в “История на заболяването” (бланка на МЗ № 100).

(2) Лекарствените продукти се предписват по предложение на лекаря по ал.1, което се одобрява от комисия в състав от най-малко трима лекари, определена със заповед на ръководителя на лечебното заведение. За своята работа комисията изготвя протокол по образец съгласно приложение № 3, който важи за срок до една година.

(3) Предписаните лекарствени продукти по ал. 2 се вписват в съответната документация по ал. 1 и в карта на пациента по образец съгласно приложение № 4.

(4) Копие от заповедта по ал. 2 се изпраща в 7-дневен срок от нейното издаване на регионалния център по здравеопазване (РЦЗ), където се води списък на лекарите, съдържащ трите имена на лекаря, регистрационния му номер и лечебно заведение, в което работи.

(5) При промяна на състава на комисията по ал. 2 ръководителят на лечебното заведение уведомява съответния РЦЗ в 7-дневен срок от настъпването на промяната.

(6) Регионалните центрове по здравеопазване уведомяват лечебните заведения и лекарите за техните регистрационни номера.

Чл. 15. (1) Лекарствата по част “Б” от приложение № 1 се изписват от комисии, предложени от ръководителите на съответните лечебни заведения и утвърдени от министъра на здравеопазването. За своята работа комисията изготвя протокол, който важи за срок до 6 месеца съгласно приложение № 5.

(2) При промяна на състава на комисията по ал. 1 ръководителят на лечебното заведение уведомява министъра на здравеопазването в 7дневен срок от настъпването на промяната.

(3) Изписаните от комисията по ал. 1 лекарствени продукти се внасят за одобрение в централната комисия към Министерството на здравеопазването, която писмено мотивира своите решения.

(4) Централната комисия изработва критерии за отпускане на лекарствата по част “Б” от приложение № 1, утвърдени от министъра на здравеопазването, въз основа на които одобрява или отказва да одобри протоколите по ал.1. Критериите съдържат информация за кода на заболяването, за което ще се предписват, конкретните лекарствени продукти, лечебно-диагностичния алгоритъм, необходимите медико-диагностични изследвания, периодичност на контролните прегледи, критерии за започване и критерии за продължаване на вече започнато лечение.

(5) Когато централната комисия откаже да одобри предписания по реда на ал. 1 лекарствен продукт, тя връща в съответното лечебно заведение протокола за преразглеждане, като дава писмени указания.

Чл. 16. (1) Съставът на централната комисия се определя със заповед на министъра на здравеопазването, като в него не могат да се включват медицинските специалисти, участващи в комисиите по чл. 14, ал. 2 и чл. 15, ал. 1.

(2) Централната комисия работи по правила, утвърдени от министъра на здравеопазването.

Чл. 17. (1) Протоколите по чл.14, ал.2 се изготвят в три екземпляра, като първият се съхранява в аптеката, която отпуска лекарствата, вторият—в счетоводството на лечебното заведение, а третият се прилага към медицинската документация по чл. 14, ал. 1.

(2) Протоколите по чл. 15, ал.1 се изготвят в четири екземпляра, като първият се съхранява в аптеката, която отпуска лекарствата, вторият—в счетоводството на лечебното заведение, третият се прилага към медицинската документация по чл. 14, ал. 1, а четвъртият се изпраща за одобрение в централната комисия.

(3) Номерът на протокола, както и наименованията, лекарствената форма, количествата и начинът на употреба на предписаните по реда на тази наредба лекарства се вписват в ЛАК.

Чл. 18. Издадените протоколи по чл.14, ал.2 и чл.15, ал.1 се вписват в журнал съгласно приложение № 6, който се съхранява в лечебното заведение.

Чл. 19. (1) В населените места, в които няма лечебни заведения, посочени в част “А” от приложение № 1, т. 8, колона 5, копие от протокола с опиоидни аналгетици, издаден по реда на предходните членове на пациенти с онкологични заболявания, се изпраща в съответната областна многопрофилна болница за активно лечение по местоживеене на пациента.

(2) В случаите по ал. 1 опиоидните аналгетици се предписват от лекари, определени със заповед от директора на лечебното заведение и вписани в списъка по чл. 14, ал. 4.

Чл. 20. (1) Лекарствените продукти, които се изписват за лечение на стационарно болните пациенти, се изписват с лекарствен лист съгласно приложение № 7, първият екземпляр от който се съхранява в аптеката на съответното лечебно заведение, вторият—в счетоводството, а третият—в клиниката/отделението. Срокът на съхранение на лекарствения лист е 5 години.

(2) Лекарствените продукти за болните на амбулаторно лечение се изписват с рецепта със синя надлъжна лента съгласно приложение № 8, която се издава в два екземпляра и е валидна за срок 15 дни от датата на издаването є. Първият екземпляр се съхранява в аптеката, а вторият—в счетоводството на съответното лечебно заведение. Срокът на съхранение на рецептите е 5 години.

(3) Опиоидните аналгетици от приложение № 1 се изписват по реда на чл. 60 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

(4) Лекарствата, които са изписани и приложени на пациента по реда на ал. 1, се вписват в журнал съгласно приложение № 9.

Чл. 21. (1) Лекарствата за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия, по тази наредба се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение съгласно приложение № 1 срещу представена рецепта и срещу представена лична карта (паспорт) на лицето, което ги получава, и на пациента, за когото са предписани.

(2) На обратната страна на рецептата се записват данните от личната карта на получателя, когато лекарствата не се получават лично от пациента.

(3) Лекарствата по тази наредба за стационарно болни се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение съгласно приложение № 1 срещу представяне на лекарствен лист.

(4) Лекарствата, предписани по реда на чл. 19, ал. 1, се отпускат от аптеките на съответните многопрофилни болници за активно лечение по местоживеене на пациента.

Чл. 22. (1) Количеството на изписаните лекарства може да бъде за срок не повече от 30 дни.

(2) Изписването на лекарства за срок, подълъг от 30 дни, се одобрява от ръководителя на лечебното заведение по предложение на комисията, издала протоколите по чл.14, ал. 2 и чл. 15, ал. 1.

(3) Лекарствата по ал. 2 могат да се изписват за срок не по-дълъг от два месеца.

Раздел III Отчетност и контрол

Чл. 23. (1) За получаване на необходимите предписани количества лекарствени продукти лечебните заведения изготвят заявки по образец съгласно приложение № 10.

(2) Заявките по ал. 1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването и регионалните центрове по здравеопазване до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката на електронен носител.

(3) Заявките по ал.1 се изготвят от ръководителя на аптеката към лечебното заведение, подписват се от ръководителя му и от директора на съответния регионален център по здравеопазване или упълномощени от тях лица. За достоверността на заявките отговорност носят ръководителят на лечебното заведение и ръководителят на аптеката.

(4) Заявките за количества лекарства, поголеми от 10 % в сравнение с предходния период, се аргументират писмено за всеки конкретен пациент.

Чл. 24. (1) За получените и изразходвани количества лекарствени продукти лечебните заведения изготвят отчети по образец съгласно приложение № 11.

(2) Отчетите по ал. 1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването и регионалните центрове по здравеопазване до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката на електронен носител.

(3) Отчетите по ал.1 се изготвят от ръководителя на аптеката към лечебното заведение, подписват се от ръководителя му и от директора на съответния регионален център по здравеопазване или упълномощени от тях лица. За достоверността на отчетите същите носят съответната отговорност.

Чл. 25. В случаите по чл. 19, ал. 1 заявките и отчетите за опиоидни аналгетици се изпращат за информация и обобщаване на данните в съответното лечебно заведение по т. 8 на част “А” от приложение № 1, издало протокола, до първо число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката.

Чл. 26. Заявките по чл. 23 и отчетите по чл. 24 се съхраняват в лечебното заведение за срок 5 години. Чл. 27. Лечебните заведения, които получават лекарства по т. 8 на част “А” и част “Б” от приложение № 1, въвеждат и изпращат по системата за електронна обработка на данните на Министерството на здравеопазването всяка седмица информация по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, за използването на лекарствените продукти, получени или отпуснати от аптеката на лечебното заведение.

Чл. 28. Въз основа на заявките и отчетите по чл. 23 и 24 Министерството на здравеопазването разпределя лекарствата до лечебните заведения, направили заявките, в рамките на договорените за годината количества.

Чл. 29. За подпомагане на дейността по реда на тази наредба към министъра на здравеопазването могат да се създават консултативни съвети.

Чл. 30. (1) Всяко лечебно заведение, включено в приложение № 1, ежегодно до 15 юли предоставя информация съгласно приложение № 12 в Министерството на здравеопазването за броя болни от съответните заболявания за предходната календарна година, очакван брой болни и необходимите количества лекарства за следващата година.

(2) За лекарствата по т. 8 на част “А” и по част “Б” на приложение № 1 информацията по ал. 1 се изготвя и предоставя съвместно с Националния раков регистър.

(3) Ръководителите на лечебните заведения по приложение № 1 трябва да разполагат с информация за ежемесечния разход на лекарствата, както и за броя на новооткритите и починалите пациенти. Тази информация се предоставя на Министерството на здравеопазването, на РЦЗ и на Националния център по здравна информация регулярно и при поискване.

Чл. 31. (1) Лечебните заведения, които получават медицински изделия и апаратура по реда на чл. 4, представят в края на всяко тримесечие в Министерството на здравеопазването отчет съгласно приложение № 13.

(2) Въз основа на отчетите по ал. 1 и съобразно договорените за годината количества Министерството на здравеопазването разпределя медицинските изделия и апаратура до лечебните заведения.

Чл. 32. В срок до 31 януари и 31 юли на текущата година РЦЗ изпраща информация в Министерството на здравеопазването за извършените проверки на заявяването, разпределението и използването на лекарствата по приложение № 1.

Допълнителна разпоредба

§ 1. По смисъла на тази наредба: 1. “Обществен фонд” е публична институция, която осигурява достъп до лечение на най-голям брой лица на територията на съответната страна по чл. 5, т. 2.

2. “Предходно договаряне” са сключените договори за доставка на лекарствени продукти по реда на Закона за обществените поръчки през предходната календарна година.

Преходни и заключителни разпоредби

§ 2. Контролът по изпълнението на наредбата се осъществява от министъра на здравеопазването, РЦЗ и от ръководителите на съответните лечебни заведения.

§ 3. Тази наредба се издава на основание чл. 82, ал. 1, т. 7 от Закона за здравето и отменя Наредбата за реда за предписване и получаване на лекарства за скъпоструващо лечение, заплащани от републиканския бюджет (обн., ДВ, бр. 90 от 2000 г.; изм. и доп., бр. 45 от 2001 г., бр. 87 от 2004 г.; изм., бр. 32 от 2005 г.).

§ 4. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването є в “Държавен вестник”.

Министър: Р. Гайдарски

Приложение № 1 към чл. 2, ал. 2 Част “А” Заболяване Химико-терапевтична подгрупа Лечебни заведения, които Аптеки, имат право да издават проотпускащи токоли и в които лекарите лекарства имат право да предписват по реда на тази лекарства по реда на тази наредба наредба

1

2

3

4 1. Хипофизарен нанизъм, H01AC Соматропин и агонисти Специализирана болница Аптеката на синдром на Търнър и при на соматропина за активно лечение на лечебното деца с терминална бъбдетски болести—ЕАД заведение, речна недостатъчност на (СБАЛДБ), София посочено в хемодиализа колона № 3 2. Състояния след транс- J05AB Нуклеозиди и нуклеотизи, Нефрологично-транспланплантация на тъкани и с изкл. на инхибиторите тационна клиника с диспаноргани на обратната транскрипсер към МБАЛ “Александровтаза ска”—ЕАД, София

L04AA Селективни имуно- Специализирана болница супресори за активно лечение по Аптеката детски болести—ЕАД, София на лечебното заведение, посочено в колона № 3 Клиника по нефрология и хемодиализа към СБАЛДБ— ЕАД, София

Специализирана болница за активно лечение на деца с онкохематологични L04AХ Други имуносупресори заболявания—София, ЕООД 3. Терминална бъбречна A11CC Витамин D и аналози недостатъчност на хемодиализа

B01AB Група на хепарина Държавни и общински Аптеката на B03AC Лекарства, съдържащи лечебни заведения, в които лечебното тривалентно желязо—за има отделения (клиники) по заведение, парентерално диализа посочено в приложение колона № 3 B03XA Други антианемични лекарства V06DX Други комбинации от храни 4. Таласемия майор V03AC Железни хелатни агенти НЦХТ; СБАЛДБ—ЕАД, Аптеката на София лечебното МБАЛ “Св. Георги”—ЕАД, заведение, Пловдив; клиника по хематопосочено в логия към МБАЛ “Света Маколона № 3 рина”—ЕАД, Варна, и МБАЛ—Плевен, ЕАД, Плевен; МБАЛ—Ст. Загора— ЕАД, Ст. Загора 5. Вродени коагулопатии B02BD Кръвосъсирващи фактори НЦХТ Аптеката на МБАЛ “Св. Георги”—ЕАД, лечебното Пловдив—център по коагулозаведение, патии; клиника по хематопосочено в логия към МБАЛ “Света Маколона № 3 рина”—ЕАД, Варна, и МБАЛ—Плевен—ЕАД, Плевен; районен център по трансфузионна хематология към МБАЛ “Проф. Ст. Киркович”—Ст. Загора 6. Болест на Гоше A16AB Ензими Специализирана болница за Аптеката на активно лечение на детски лечебното болести—ЕАД, София заведение, посочено в колона № 3 7. Муковисцидоза A09AA Ензимни препарати Детски клиники към уни- Аптеката на верситетските болници, в лечебното които се лекуват болни по заведение, профила на заболяването посочено в B06AA Други лекарства—ензими колона № 3

1

2

3

4 8. Злокачествени A04AA Антагонисти на 5НТ3— Общински и държавни дисзаболявания рецептори пансери по онкологични заболявания със стационар

B03XA Други антианемични Специализирана болница за лекарства активно лечение на онкологични заболявания—ЕАД G03HA Антиандрогени, НЦХТ самостоятелно H01CB Антирастежни хормони Специализирана болница за активно лечение на деца с онкохематологични заболявания—ЕООД H02AB Глюкокортикоиди Университетски болници, където има специализирани клиники L01AA Азотипритни аналози Специализиран сектор към (хлоретиламини) МБАЛ—Добрич L01AB Алкилсулфонати Специализиран сектор към МБАЛ “Тота Венкова”— Габрово L01AD Нитрозоурейни препарати L01AX, с изклю- Други алкилиращи чение на посолекарства чените в част “Б”

L01BA Аналози на фолиевата киселина L01BB Пуринови аналози L01BC, с изклю- Пиримидинови аналози чение на посочените в част “Б”

L01CA Винка алкалоиди и аналози L01CB Производни на подофилотоксина L01DA Актиномицини L01DB Антрациклини и подобни вещества L01DC Други цитотоксични Аптеката на антибиотици лечебното L01DD заведение, L01LD Антиметаболити на посочено в фолиевата киселина колона № 3 L01XA, с изклю- Съединения на платината чение на посочените в част “Б”

L01XD Вещества, използвани във фотодинамичната терапия L01XX, с изклю- Други антинеопластични чение на посовещества чените в част “Б”

L02AB Гестагени L02AE Аналози на гонадотропинрелизинг хормон L02BA Антиестрогени L02BB Антиандрогени L02BG Ензимни инхибитори L03AA Колония стимулиращи фактори L03AX Други цитокини и имуномодулатори L04AE Аналози на гонадотропиносвобождаващия хормон M05BA Противовъзпалителни/ антиревматични лекарства в комбинация с други лекарства N02AA Природни опиеви алкалоиди N02AB Фенилпиперидинови производни N02AX Други опиеви N02AA Природни опиеви алкалоиди V03AF Детоксикиращи лекарства при антинеопластично лечение

1

2

3

4 8.1. Апластична анемия L04AA Селективни

СБАЛДОХ, НЦХТ, МБАЛ Аптеката на имуносупресори “Александровска”—ЕАД, лечебното София, МБАЛ “Свети Георзаведение, ги”—ЕАД, Пловдив, МБАЛ посочено “Света Марина—Варна”— в колона № 3 ЕАД, Варна 9. СПИН J05AE Протеазни инхибитори Специализирана болница за активно лечение по инфекциозни и паразитни болести “Проф. Ив. Киров”—ЕАД Аптеката на лечебното J05AF Нуклеозидни и нуклео- УМБАЛ “Св. Георги”—ЕАД, заведение, тидни инхибитори на Пловдив посочено в обратната транскриптаза колона № 3 J05AG Ненуклеозидни инхи- МБАЛ “Св. Марина”—ЕАД, битори на обратната Варна транскриптаза 10. Хиалинова мембранна R07AA Белодробни сърфактанти Клиники по неонатология Аптеката на болест към университетските лечебното болници заведение, посочено в колона № 3 11. Болест на Уилсон M01CC Пенициламин и подобни Университетски болници, Аптеката на вещества където има клиники по лечебното гастроентерология и клиники заведение, по неврология посочено в колона № 3 12. Туберкулоза J04 АВ Антибиотици за лечение Специализирани болници и Аптеката на на туберкулоза диспансери по пневмофтилечебното зиатрични заболявания заведение, посочено в колона № 3 J04 АС Хидразиди J04 АК Други лекарства за лечение на туберкулоза J01 GA Стрептомицини

Част “Б” Заболяване Лекарства Лечебни заведения, които Аптеки, отпускаимат право да издават прощи лекарства токоли и в които лекарите по реда на имат право да предписват тази наредба лекарства по реда на тази наредба

1

2

3

4 Злокачествени заболявания L01BC05 GEMCITABIN Общински и държавни диспансери по онкологични заболявания със стационар L01CD01 PACLITAXEL Специализирана болница за Аптеката на активно лечение на онкололечебното гични заболявания—ЕАД заведение, посочено в L01CD02 DOCETAXEL Специализирана болница за колона № 3 активно лечение на деца с онкохематологични заболявания—ЕООД L01XX19 IRINOTECAN НЦХТ L01XX28 IMATINIB Клиники по хематология към университетските болници Специализиран сектор към МБАЛ—Добрич L01XA03 OXALIPLATIN L01AX03 TEMOZOLOMIDE L01XС02 RITUXIMAB L01XС03 TRASTUSUMAB

Приложение № 2 към чл. 3

Радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсо- ри, предназначени за лечение и диагностика I. Технециеви генератори 1. 99 мТс Generator 3 700 MBq 2. 99 мТс Generator 7 400 MBq 3. 99 мТс Generator 14 800 MBq II. Технециеви китове 1. 99 мТс KIT—функция на бъбреци (без DTPA) —флакони 2. 99 мТс KIT—HSA—макроагрегат—флакони 3. 99 мТс KIT—микро/нано/колоид—флакони 4. 99 мТс KIT HMPAO—флакони 5. 99 мТс KIT DTPA—флакони 6. 99 мТс KIT MDP—флакони 7. 99 мТс KIT DMSA—флакони 8. 99 мТс KIT—хепатобилиарно изследване—флакони 9. 99 мТс MIBI китове—флакони 10. 99 мТс KIT за еритроцити—флакони III. Радиофармацевтици за диагностика in vivo 1. 131 I NaI act. 740 MBq—разтвор 2. 131 I NaI act. 1 850 MBq—разтвор 3. 131 I Hippuran act. 111 MBq 4. 51 Cr Chromat 80 MBq 5. 1231 Ioflupan 6. 111 In— соматостатинов аналог 7. 131—MIBG act. 37 MBq IV. Радиофармацевтици за терапия 1. 131 I NaI act. 3 700 MBq—разтвор 2. 32 P Phosphate act. 370 MBq 3. 192 Ir 1 270 wire 4. 192 Ir за Микроселектрон 150 см / 10 Ci 5. 89 Sr ingection, 150 MBq 6. 90 Y колоид, 370 MBq V. Радиофармацевтици за диагностика in vitro 1. 3H-Estradiol 37 MBq 2. 3H- Синтетичен прогестерон 37 MBq 3. 125 I T3 KIT 4. 125 I fT3 KIT 5. 125 I T4 KIT 6. 125 I fT4 KIT 7. 125 I TSH (96—100 проби) KIT IRMA 8. 125 I TSH (400 проби) KIT IRMA 9. 125 I Insulin KIT IRMA 10. 125 I HGH KIT IRMA 11. 125 I FSH KIT IRMA 12. 125 I LH KIT IRMA 13. 125 I Prolactin KIT IRMA 14. 125 I Testosteron KIT 15. 125 I Progesteron KIT 16. 125 I Estradiol KIT 17. 125 I CA-15-3 KIT IRMA 18. 125 I CA-125 KIT IRMA 19. 125 I CA-19-9 KIT IRMA 20. 125 I PSA KIT IRMA 21. 125 I Plasma renin activity 22. 125 I Calcitonin KIT IRMA 23. 125 I Aldosteron 24. 125 I ACTH IRMA 25. 125 I Paratchormon intact IRMA 26. 125 I beta 2 microglobulin 27. 125 Vit B12 + фолиева киселина 28. 125 Digoxin 29. 125 I Thyreoglobolin 30. 125 I Cortisol 31. 125 I DEAS 32. 125 I Карциоероембрионален антиген IRMA 33. 125 I anti TG antibody 34. 125 I anti TPO antibody 35. 125 I TRAK 36. Радиоактивни източници Кобалт-60 с различна ефективна активност за презареждане на гаматерапевтичните уредби.

Приложение № 3 към чл. 14, ал. 2 Министерство на здравеопазването ........................... ПРОТОКОЛ № ......../......... (лечебно заведение) за предписване на лекарства

Днес, ............................, комисия в състав (имена, длъжност, специалност): 1. .............................................................................................................................................................................................. , 2. .............................................................................................................................................................................................. , 3. .............................................................................................................................................................................................. , разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация, включваща и анамнеза и статус на пациента (име, презиме и фамилия): .........................................................................................................................., EГН .......................................................... Адрес (гр./с., ул. №) ................................................................................................................................................................ ...................................................................................................................................................................................................... Въз основа на горното комисията установи, че пациентът страда от: Диагноза: ................................................................................................................................................................................. ...................................................................................................................................................................................................... Проведеното досега лечение е:

Разширена терапевтична схема: Комисията предлага по-нататъшното лечение на пациента да продължи/да започне със следното:

лекарство/а от приложение № 1 за срок .................. месеца.

Протоколът е валиден до............ 200.....г. ............................................... (трите имена на ръководителя 1. .......................................................... на лечебното заведение, 2. .......................................................... назначил комисията) 3. .......................................................... (подписи) Дата: ................................. (печат)

Приложение № 4 към чл. 14, ал. 3

Наименование на лечебното заведение

Карта № .............../................200.... г. за предписване и получаване на лекарства по реда на Наредбата за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване

Име: ЕГН: Адрес: Заболяване: МКБ Лекар: подпис печат Предписани лекарства Отпуснати лекарства дата наименование количество лекар дата количество фармацевт (подпис, (подпис, печат) печат)

Приложение № 5 към чл. 15, ал. 1 Министерство на здравеопазването .................................... г. ПРОТОКОЛ № /200... лечебно заведение за предписване на лекарства по част “Б” от приложение № 1 Днес, ........................, комисия в състав (име и фамилия, специалност): ...................................................................................................................................................................................................... .............................................................................................................................................................................................................. разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация, включваща анамнезата и обективния статус на пациента ЕГН ————————————————————————————————————— Адрес (гр./с., ул. №) ................................................................................................................................................................ Въз основа на горното комисията установи, че пациентът страда от ...................................................................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................................................................... (разгърната диагноза) Хистология: .............................................................................................................................................................................. Проведено лечение:................................................................................................................................................................ Ефект от досегашното лечение: ......................................................................................................................................... •Пълна ремисия •Частична ремисия •Стациониране •Прогресия Сегашно състояние: Общо състояние по Zubrod / Karnofsky: Комисията предлага по-нататъшното лечение да продължи/да започне със следните лекарства, доставяни по Наредбата за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, за срок два месеца.

Лекарствен продукт Лек. форма Лек. концентрация Брой

Протоколът е валиден до..........200... г. Ръководител Членове: 1................................. на лечебното заведение 2................................. (подпис, печат) 3.................................

Приложение № 6 към чл. 18 Журнал за издадените протоколи за предписване на лекарства

Лечебно заведение .......................................... Гр. ...................................................................... Рег. № ................................................................

Пореден № № на протокола Дата на издаване Срок на валидност Пациент ЕГН (име, фамилия)

Обр. бл. на МЗ № 103а

Приложение № 7 към чл. 20, ал. 1

Приложение № 8 към чл. 20, ал. 2 Рецептурна бланка—МЗ № ..................... за лекарства, заплащани от републиканския бюджет .............................................................................................

Наименование на лечебното заведение—Рег. № Рег. № на лекаря ........................................................................................ Дата: ............................................ Заболяване група № .................................................................................................................... по прил. № 1 Протокол № ........................................................................................Дата: ....................................................... Rp.

1

2

3

Лекар: (подпис и печат) Пациент: ЕГН Дом. адрес: Гр. (с.) Отпуснал: Получил: Маг. фарм. (подпис и печат) Дата:

Приложение № 9 към чл. 20, ал. 4 № Дата на Име на пациента Лекарствени продукти Подпис по прилагане ред наименование количество лекар пациент

Приложение № 10 към чл. 23, ал.1 ЗАЯВКА за получаването на лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболяванията по приложение № 1 за периода от ........................ до ..................... на: ..................................................................................

(име на лечебното заведение и града) № Наимено- Търговско Мярка Брой Наличност Разход Заявка Забепо вание на лекарнаименофлакони болни на лекарпрез на необходилежред ствения продукт вание на (опаковството към предмите колика (по азбучен ред лекарствеки с брой момента на ходния чества от на INN) ния продукт табл.) заявката и период лекарствесроковете ния прона годност дукт

Дата: .............................. Изготвил: Директор на: (на изпращане на заявката) (име, подпис) лечебното заведение (име, подпис и печат)

Директор на РЦЗ: (име, подпис и печат)

Приложение № 11 към чл. 24, ал. 1 ОТЧЕТ за получените и изразходвани лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболяванията по приложение № 1 за периода от ....................... до ............................. на: ..............................................................................................

(име на лечебното заведение и града)

№ Наимено- Количе- Търгов- Мярка Брой Брой Налич- Полу- Налич- Необхование на ство леско наимефлакоболни в болни ност на чено ност на димост лекаркарственование ни опаначалов края лекарколилекарствоот прествения но в-во в на лекарковки то на на пеството чество то в края разпрепродукт дозова ствения с брой периода риода в началопрез на периода деление (по азбуединица продукт табл. то на пеперии срокове (количен ред риода и ода и на годност чество) на INN) сроковете срок по подкона годна годличества ност— ност (към по поддата) количе- .....) ства (към дата

.....)

Дата: .............................. Изготвил: Директор на (на изпращане на отчета) (име, подпис) лечебното заведение: (име, подпис и печат)

Директор на РЦЗ: (име, подпис и печат)

Приложение № 12 към чл. 30, ал. 1 ....................................................................... (наименование на лечебното заведение) Гр. ............................................ Рег. № .....................................

№ по ред Заболяване Брой болни през Очакван брой Необходими количества предходната година болни за следващата лекарствени продукти за година следващата година

Приложение № 13 към чл. 31, ал. 1 ОТЧЕТ за.................................... тримесечие 200... год.

ХД КАПД БТ Общо 1. Брой диализни постове 2. Брой болни с ХБН в края на предх. тримесечие: 3. Брой нови болни с ХБН: + + 4. Брой нови болни с ОБН: + + 5. Брой болни трайно приведени от друг център: + + 6. Брой болни трайно преведени в друг център: - - 7. Брой временно диализирани от друг център: + + 8. Брой временни болни, върнати в друг център: - - 9. Брой болни с възстановена функция: - - а) с ОБН: б) с ОХБН: 10. Брой диализирани с извършена БТ през периода: - - 11. Брой трансплантирани, върнати на диализа: + + 12. Брой преминали от ПХДЛ на КАПД през периода: - + 13. Брой преминали от КАПД на ПХДЛ през периода: + - 14. Брой отпаднали от диализно лечение по др. причини: - - 15. Брой починали през периода: - - a) с ХБН до 3 м. след включване на диализа: б) с ХБН над 3 м. след първата диализа: в) с ОБН:

16. Брой болни, оставащи в края на периода:

а) включително диабетици: б) включително деца до 18 г.: 17. Общо лекувани болни през тримесечието:

а) с ХБН: б) обострена ХБН: в) с ОБН: от тях с интоксикации: 18. Брой проведени хемосорбции: 19. Брой проведени хемодиализи при ХБН: 20. Брой проведени хемодиализи при ОБН: 21. Общ брой диализи: 22. Брой катетеризации за временен съдов достъп: 23. Брой болни, лекувани с еритропоетин на: 24. Брой болни, диализирани с нискомол. хепарин: 25. Брой болни, лекувани с Vit D дериват на: 26. Брой ПХДЛ, позитивни на HBsAg:

HCV: 27. Брой диспансеризирани болни с ХБН: 28. Брой болни, чакащи включване: 29. Брой диспансеризирани, чакащи за БТ:

Възрастова структура на болните с ХБН до 18 г. 19—35 г. 36—55 г. 56—70 г. над 70 г. Лекувани с ХД Лекувани с КАПД Новозапочнали диализа Преддиализни

Разпределение по основна диагноза—причина за ХБН Диагноза Лекувани с ХД Лекувани с КАПД Нови Преддиализни Хроничен гломерулонефрит Хр. интерстициални нефрити Захарен диабет Хипертонична болест Бъбречна поликистоза Неуточнена причина Други

Причини за смърт Причина Лекувани с ХД Лекувани с КАПД Нови Преддиализни Сърдечно-съдови Мозъчно-съдови Инфекциозни Неоплазми Гастроинтестинални Белодробни Отказване от диализа Друга известна Неизвестна

Клинични критерии при болни на диализно лечение Брой болни на ХД > 3 месеца Брой болни на ХД < 3 пъти седмично Брой болни на ХД < 12 часа седмично Брой болни на ХД с URR > 65% Брой болни на ХД с Hb < 11g/l Брой болни на ХД със серумни фосфати > 1,8 mmol/l Брой болни на ХД със серумен албумин < 35 g/l

Дата: Началник ЦХД:

МИНИСТЕРСТВО НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО И ГОРИТЕ