Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 23 от 2000 г. за реда за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 23 от 2000 г. за реда за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет (обн., ДВ, бр. 90 от 2000 г.; изм. и доп., бр. 45 от 2001 г.)

§ 1. Наименованието на наредбата се изменя така:

“Наредба за реда за предписване и получаване на лекарства за скъпоструващо лечение, заплащани от републиканския бюджет”.

§ 2. В чл. 1, ал. 1 думите “скъпоструващи лекарства за лечение” се заменят с “лекарства за скъпоструващо лечение”.

§ 3. В чл. 2 се правят следните изменения и допълнения:

1. Алинея 1 се изменя така: “(1) Лекарят по профила на заболяването, работещ в съответното лечебно заведение от приложение № 1, регистрира пациента чрез вписване в задължителна медицинска документация, както следва:

1. за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия—в лична амбулаторна карта (ЛАК бланка на МЗ № 110);

2. за онкологично болни (пациенти със злокачествени заболявания) на дневен стационар— в онкологично досие (бланка на МЗ № 501);

3. за стационарно болни, извън тези по т. 2— в “История на заболяването” (бланка на МЗ № 100).”

2. Създава се нова ал. 3: “(3) Лекарствата по ал. 2 се вписват в съответната документация по ал. 1 и в карта на пациента по образец съгласно приложение № 7.”

3. Досегашните ал. 3 и 4 стават съответно ал. 4 и 5.

§ 4. В чл. 3 се правят следните изменения: 1. Алинея 1 се изменя така: “(1) Комисията издава протокол съгласно приложение № 2 в три екземпляра, като първият се съхранява в аптеката, която отпуска лекарствата, вторият—в счетоводството на лечебното заведение, а третият се прилага към медицинската документация по чл. 2, ал. 1.”

2. В ал. 5 думите “ал. 4” се заменят с “ал. 5”, а думите “чл. 2, ал. 3” се заменят с “чл. 2, ал. 4”.

§ 5. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 думите “а другият—в счетоводството” се заменят с думите “вторият—в счетоводството, а третият—в клиниката/отделението.”

2. В ал. 2 думите “дневен стационар и” се заличават.

3. Създава се ал. 4: “(4) Лекарствата, които са изписани и приложени на пациента по реда на чл. 4, ал. 1, се вписват в журнал съгласно приложение № 8.”

§ 6. В чл. 5 се правят следните изменения и допълнения:

1. Досегашният текст става ал. 1, като след думата “лекарствата” се добавя текстът “за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия”, а думите “или лекарствен лист, а тези по чл. 4, ал. 3—” се заличават.

2. Създават се ал. 2, 3 и 4: “(2) На обратната страна на рецептата се записват данните от личната карта на получателя, когато лекарствата не се получават лично от пациента.

(3) Лекарствата по тази наредба за стационарно болни се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение съгласно приложение № 1 срещу представяне на лекарствен лист.

(4) Лекарствата, предписани по реда на чл. 3, ал. 4, се отпускат от аптеките на съответните многопрофилни болници за активно лечение по местоживеене на пациента.”

§ 7. Създава се чл. 5а: “Чл. 5а. Лекарствата по т. 12 от приложение № 1 се получават и отчитат по реда на чл. 13 от Правилника за устройството и дейността на център за спешна медицинска помощ (ДВ, бр. 98 от 1999 г.).”

§ 8. В чл. 6, ал. 1 след думите “30 дни” текстът се заличава.

§ 9. В чл. 7 се правят следните допълнения: 1. В ал. 3: а) след думата “здравеопазването” се поставя запетая и се добавят думите “чрез районните центрове по здравеопазване”;

б) добавя се изречение второ: “Информацията се изпраща на хартиен и електронен носител.”

2. В ал. 4 след думата “подписват” се добавя текстът “от ръководителите на аптеките към лечебните заведения и”.

3. Създава се ал. 7: “(7) За подпомагане на дейността по ал. 6 към министъра на здравеопазването могат да се създават консултативни съвети.”

§ 10. В чл. 8 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 след думата “заболявания” се добавят думите “за предходната календарна година, очакван брой болни”.

2. В ал. 2 след думата “здравеопазването” се поставя запетая и се добавят думите “на районните центрове по здравеопазване”.

§ 11. Приложение № 1 към чл. 1, ал. 2 се изменя така:

“Приложение № 1 към чл. 1, ал. 2 Заболяване ATC код Лекарствени Лекарствени Лечебни заве- Аптеки, и състояние по СЗО групи групи или дения, които отпускащи класификация лекарства, имат право да лекарства които могат издават пропо реда на да бъдат използтоколи и в тази наредба вани за лечение които лекана съответните рите имат заболявания по право да предреда на тази писват лекарнаредба ства по реда на тази наредба

1

2

3

4

5

6 1. Хипофизарен H 01AC01 Хормони на Somatotropin Специализирана Аптеката на нанизъм, синдром предния дял на болница за активно лечебното на Търнър и при хипофизата лечение на детски заведение, деца с терминална болести—ЕАД, посочено в бъбречна недос- София колона № 5 татъчност на хемодиализа 2. Състояния след L04AA01 Селективни Ciclosporin Нефрологично- Аптеките на трансплантация на L04AA06 имуносупресори Mycophenolic acid трансплантационна лечебните тъкани и органи L 04 AA10 Sirolimus клиника с диспансер заведения, L 04 AA09 Моноклонални Basiliximab към МБАЛ Алекпосочени в L 04 AA 08 антитела Daclizumab сандровска—ЕАД, колона № 5 L04 AX 01 Други Azathioprine София; имуносупресори Специализирана болница за активно лечение по детски болести—ЕАД, София; J05 AB 06 Нуклеозиди Ganciclovir Клиника по детска гастроенетрология и Клиника по нефрология и хемодиализа; Специализирана болница за активно лечение на деца с онкохематологични заболявания— София, ЕООД 3. Терминална бъб- B 03 XA 01 Други антиане- Erythropoietin Държавни и общин- Аптеките на речна недостатъчмични лекарства ски лечебни завелечебните ност на хемодиализа (еритропоетичен дения—търговски заведения, фактор) дружества, в които посочени в A 11 CC 04 Активни мета- Calcitriol има центрове за колона № 5 болити на вит. D хемодиализа (витамин D) H 05 BA 01 Антипарати- Calcitonin реоидни хормони B 01 AB 01 Група на хепа- Nadroparin B 01 AB 04 рина (нискомо- Dalteparin B 01 AB 05 лекулни хепа- Enoxaparin B 01 AB 07 рини) Parnaparin B 01 AB 08 Reviparin (LMWH) B03AC02 Тривалентни Saccharated iron железни препа- oxide рати за венозно приложение V06DX00 Други храни Alfa-ketoanalogs aminoacids 4. Таласемия майор V03AC01 Железни хелатни Deferoxamin НЦХТ; държавни Аптеките на агенти лечебни заведения, лечебните преобразувани от заведения, институтските посочени в болници и болничколона № 5 ните диагностичнолечебни структури към висшите меди-

1

2

3

4

5

6 цински училища и заведенията със специализирани структури, регистрирани по чл. 101, ал. 5 ЗЛЗ 5. Вродени B02BD Кръвосъсирващи Blood Coagulation НЦХТ; държавни Аптеките на коагулопатии фактори factors (кръвосълечебни заведения, лечебните сирващи фактори) преобразувани от заведения, институтските болпосочени в ници и болничните колона № 5 диагностично-лечебни структури към висшите медицински училища и заведенията със специализирани структури, регистрирани по чл. 101, ал. 5 ЗЛЗ 6. Болест на Гоше A16AB02 Други лекарства, Imiglucerase Специализирана Аптеката на повлияващи храболница за активно лечебното носмилателната лечение по детски заведение, система и метаболести—ЕАД, посочено в болизма София колона № 5 ензими 7. Муковисцидоза A09AA02 Лекарства, подоб- Multienzimes Държавни лечебни Аптеките на ряващи храносми- (Lipase, protease, заведения, преоблечебните лането (панкреас- etc.) разувани от инстизаведения, ни ензими) тутските болници и посочени в B06AA10 Други лекарства— Desoxyribonuclease болничните диагнос- колона № 5 ензими тично-лечебни структури към висшите медицински училища, в които има детски клиники, в които се лекуват болни по профила на заболяването 8. Злокачествени Антинеозаболявания пластични и имуномодулиращи лекарства Алкилатори L01AA01 Азотипритни Cyclo- Общински лечебни Аптеките на аналози phosphamide заведения, преоблечебните L01AA02 Chlorambucil разувани от диспан- заведения, L 01 AA 06 Ifosfamide сери по онкологичпосочени в L 01 DD 03 Melphalan ни заболявания; колона № 5 L 01 AB 01 Алкилсулфонати Busulfan Специализирана L 01 AD 01 Нитрозурейни Carmustine болница за активно L 01 AD 02 алкилатори Lomustine лечение на онколо- Други алкилатори гични заболявания— L 01 AX 00 Метилхидразин и Bendamustin ЕАД; НЦХТ; L 01 AX 04 съединения на Dacarbasine Специализирана L 01 XA 01 платината Cisplatin болница за активно L 01 XA 02 Carboplatin лечение на деца с L01AX03 Temozolomide онкохематологични L01XA03 Oxaliplatin заболявания—ЕООД; Антиметаболити държавни лечебни L 01 BC 01 Cytarabine заведения, преоб- L 01 BC 02 Антиметаболити Fluorouracil разувани от инсти- L 01 BC 05 на пиримидина Gemcitabine тутските болници и L 01 BB 05 Fludarabine болничните диаг- L01BC06 Capecitabine ностично-лечебни L01BC53 Tegafur + Uracid структури към вис- L 01 BB 02 Mercaptopurine шите медицински L 01 BB 04 Антиметаболити Cladribine училища (само на пурина специализирани L 01 BA 01 Methotrexate клиники); и специа-

1

2

3

4

5

6

L01LD03 Антиметаболити Raltitrexed лизирания сектор на фолиевата към МБАЛ Добрич киселина Други антиметаболити L 01 XX 05 Антиметаболити Hydrоxycarbamid на уреята Противотуморни лекарства от растителен произход L 01 CA 01 Винка алкалоиди Vinblastinе L 01 CA 02 и аналози Vincristine L 01 CA 04 Vinorelbine L 01 CB 01 Производни на Etoposide L 01 CB 02 подофилотоксина Teniposide L 01 CD 01 Таксани Paclitaxel L 01 CD 02 Docetaxel L 01 XX 19 Производни на Irinotecan камптотецина L01XX17 Topotecan Цитотоксични антибиотици и сродни вещества L01DB01 Антрациклини и Doxorubicin антрацендиони в липозомална форма-пегилиран L 01 DB 03 Epirubicin L 01 DB 06 Idarubicin L 01 DB 07 Mitoxantrone Други цитотоксични антибиотици L 01 DC 01 Актиномицини Bleomycin L 01 DC 03 Mitomycin L 01 DA 01 Dactinomycin Противотуморни лекарства с хормонална активност L02AB Естрогени Megestrol acetat L 01 XX 11 Estramustin L 02 AB 02 Гестагени Medroxyprogesterone L02AE01 Аналози на гона- Burserelin L02AE02 дотропиносво- Leuprorelin L 02 AE 03 бождаващия Goserelin L02AE04 хормон Triptorelin H 02 AB 02 Глюкокортикоиди Dexamethasone Противотуморни лекарства с антихормонална активност L 02 BB 03 Антиандрогени Bicalutamide L 02 BB 01 Flutamide G 03 HA 01 Cyproterone L 02 BA 01 Антиестрогени Tamoxifen L 02 BG 01 Ензимни инхиби- Amino-gluthetimide L 02 BG 03 тори на арома- Anastrozole L02BG04 тазата Letrozole L 02 B 06 Exemestane L 01 XX 02 Ензимни цито- Asparaginase статици Имуномодулатори Цитокини и имуномодулиращи B 03 XA 01 Еритропоетичен Erythropoietin фактор L 03 AA 02 Левкопоетични Filgrastim L 03 AA 10 колонистимули- Lenograstim ращи фактори L 03 AA 04 Имуномодулатори Interferon alfa L 03 AX 03 Други BCG vaccine имуностимулиращи

1

2

3

4

5

6

Други противотуморни L01XC03 Моноклонални Trastuzumab L01XX28 антитела Imatinib L 01 XX 21 Rituximab L 01XD01 Лекарства за Porfimer sodium фотодинамична терапия Антиеметици A04AA01 Антагонисти на Ondansetron A04AA02 5НТ3 рецепторите Granisetron A04AA03 Tropisetron A04AA04 Dolasetron Лекарства, повлияващи минерализацията M05BA02 Бифосфонати Clodronic acid M05BA03 Pamidronic acid M05BA06 Ibandronic acid M05BA08 Zoledronic acid H01CB02 Аналози на Octreotide соматостатина V03AF01 Детоксикиращи Mesna V03AF03 лекарства при Calcii folinas V03AF05 лечение с цито- Amifostine статици Опиоидни аналгетици N02AA01 Природни и полу- Morphini синтетични hydrochloridum производни Morphini sulfas N02AA05 Oxycodon N02AA08 Dehydrocodeine N02AB03 Синтетични Fentanyl N 02 AX 02 производни Tramadol N 02 AX 01 Tilidine 8.1. Апластична L04AA03 Имуноглобулини Antithymocyte

СБАЛДОХ, Аптеките на анемия L04AA04 immunoglobulin

НЦХТ, МБАЛ лечебните “Александровска”, заведения, ЕАД, София, посочени в МБАЛ “Свети колона № 5 Георги”—ЕАД, Пловдив, МБАЛ “Света Марина—Варна”— ЕАД, Варна 9. СПИН J 05 AF Инхибитори на Nucleoside reverse Специализирана Аптеката на J 05 AG обратната transcriptase болница за активно лечебното транскриптаза inhibitors лечение по инфекзаведение, (Инхибитори на циозни и паразитни посочено в обратната болести “Проф. Ив. колона № 5 транскриптаза) Киров”—ЕАД J 05 AE Протеазни Protease inhibitors инхибитори (Протеазни инхибитори) 10. Хиалинова R 07 AA Белодробни Lung Surfactants Държавните лечеб- Аптеките на мембранна болест сърфактанти (Белодробни ни заведения, преоб- лечебните сърфактанти) разувани от инстизаведения, тутските болници и посочени в болничните диагнос- колона № 5 тично-лечебни структури към висшите медицински училища, където има клиники по неонатология 11. Болест на V 03 AB 00 Антидоти Penicillamine Държавните лечеб- Аптеките на Уилсон ни заведения, преоб- лечебните разувани от инстизаведения, тутските болници и посочени в болничните диагнос- колона № 5

1

2

3

4

5

6

тично-лечебни структури към висшите медицински училища, където има клиники по гастроентерология и клиники по неврология 12. Остър миокар- B 01AD02 Тромболитици Alteplase Центровете за ден инфаркт В 01AD07 Reteplase спешна медицинска помощ 13. Остър миокар- B 01AC13 Инхибитори на Abciximab СБАЛССЗ—ЕАД; Аптеките на ден инфаркт—при тромбоцитната УМБАЛ “Св. Екате- лечебните болни, подходящи агрегация рина ЕАД”—София; заведения, за перкутанна коро- МБАЛ “Св. Анна”— посочени в норна интервенция ЕАД—София; колона № 5 МБАЛ “Александровска”—ЕАД— София; МБАЛ “Св. Марина”—ЕАД—Варна; МБАЛ “Св. Георги”—ЕАД—Пловдив

” § 12. Създава се приложение № 7 към чл. 2, ал. 3:

“Приложение № 7 към чл. 2, ал. 3

Наименование на лечебното заведение

Карта №.............../................200....г. за предписване и получаване на лекарства по реда на Наредба № 23 на МЗ от 2000 г.

Име: ЕГН:

Адрес:

Заболяване: МКБ

Лекар:

подпис печат

Предписани лекарства Отпуснати лекарства дата наименование количество лекар дата количество фармацевт (подпис, (подпис, печат) печат)

” § 13. Създава се приложение № 8 към чл. 4, ал. 4:

“Приложение № 8 към чл. 4, ал. 4 № по ред Дата на прилагане Име на пациента Лекарствени продукти Подпис наименование количество лекар пациент

” Министър: Сл. Богоев