Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (ДВ, бр. 104 от 2002 г.)

§ 1. В приложение № 1 към чл. 2 се правят следните изменения:

1. Раздел “Е 160b АНАТО, БИКСИН, НОР- БИКСИН” се изменя така:

“E 160b АНАТО, БИКСИН, НОРБИКСИН Синоними СI Натурално оранжево 4 Определение

Клас Каротиноид Колор индекс

75120

EINECS Анато: 215-753-4, екстракт от семена на анато: 289-561-2; биксин: 230-248-7 Химични наименования Биксин: 6'-метилхидроген -9'— цис-6,6'—диапокаротин-6,6'— диоат 6'-метилхидроген -9' -транс-6,6'- диапокаротин-6,6'-диоат Норбиксин: 9'-цис-6,6'-диапокаротин-6,6' -дионова киселина 9'-транс-6,6'-диапокаротин-6,6' - дионова киселина Химична формула Биксин: C25 H30 O4 Норбиксин: C24 H28 O4 Молекулна маса Биксин: 394,51 Норбиксин: 380,48 Описание Червеникавокафяв прах, суспензия или разтвор Идентификация

Спектрометрия Биксин: Максимум при 502 nm Норбиксин: Максимум при 482 nm в разредена КОН (i) биксин и норбиксин, получени чрез екстракция с разтворител Определение Биксинът се получава при екстракция от външната обвивка на семената на дървото анато (Bixa Orellana L.) с един или повече от следните разтворители: ацетон, метанол, хексан или дихлорометан, въглероден диоксид, които след това се отстраняват. Норбиксинът се приготвя чрез алкална хидролиза на биксинов екстракт. Биксинът и норбиксинът могат да съдържат и други примеси, извлечени от анатови семена. Биксиновият прах съдържа няколко цветни компонента, основният сред които е биксин, в цис- и транс-форми. Срещат се и термично разградени производни на биксина. Норбиксиновият прах съдържа като основен оцветител продукта от хидролизата на биксина във формата на калциеви и калиеви соли. Срещат се както цис-, така и транс-форми. Съдържание на основно Биксин прахове: Не по-малко вещество от 75 % от всички каротиноиди (като биксин)

Норбиксинови прахове: Не помалко от 25 % от всички каротиноиди (като норбиксин) Биксин: %

1 1cm E 2870 при 502 nm в хлороформ

Норбиксин: %

Норбиксин: %

1 1cm E 2870 при 482 nm в разтвор на KOH Чистота Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 10 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като Pb) Не повече от 40 mg/kg (iii) анато, екстрахирано с масло Определение Анато, получено чрез екстракция с хранителни растителни масла от семената на дървото анато (Bixa Orellana L.) са разтвори или суспенсии. Анато екстрактите съдържат цветни компоненти, като най-много е биксин, който може да бъде в цис- и транс-форми. Могат да присъстват и крайни разпадни продукти на биксин. Съдържание на основ- Не по малко от 0,1 % от общите но вещество каротини (като биксин)

Биксин: %

1 1cm E 2870 при 502 nm в хлороформ Чистота Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 10 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като Pb) Не повече от 40 mg/kg.”

2. Раздел “Е 163 АНТОЦИАНИНИ” се изменя така: “E 163 АНТОЦИАНИНИ Определение Антоцианините се получават чрез извличане със сулфитна вода, подкислена вода, въглероден диоксид, метанол или етанол от зеленчуци и плодове. Антоцианините съдържат обикновени съставки от суровината, именувани антоциани, орга- нични киселини, танини, захари, минерали и т.н., но не задължително в същите пропорции, както в суровината. Клас Антоциани EINECS 208-438-6 (цианидин); 205-125-6 (пеонидин); 208-437-0 (делфинидин); 211-403-8 (малвидин); 205-127-7 (пеларгонидин) Химично наименование 3,3’, 4’ 5,7-Пентахидрокси-фла- вилиум хлорид (цианидин); 3,4’ 5,7-Тетрахидрокси-3’ метоксифлавилиум хлорид (пеонидин); 3,4’,5,7-Тетрахидрокси-3’ 5’ диметоксифлавилиум хлорид (малвидин); 3,5,7-Трихидрокси-2-(3,4,5, трихидроксифенил)-1-бензопирилиум хлорид (делфинидин); 3,3’ 4’ 5,7-Пентахидрокси-5’ метоксифлавилиум хлорид (петунидин); 3,5,7-Трихидрокси-2-(4-хидроксифенил)-1- бензопирилиум хлорид (пеларгонидин) Химична формула Цианидин: C15 H11 O6 CI Пеонидин: C16 H13 O6 CI Малвидин: C17 H15 O7 CI Делфинидин: C15 H11 O7 CI Петунидин: C16 H13 O7 CI Пеларгонидин: C15 H11 O5 CI Молекулна маса Цианидин: 322,6 Пеонидин: 336,7 Малвидин: 366,7 Делфинидин: 340,6 Петунидин: 352,7 Пеларгонидин: 306,7

Съдържание на основно %

1 1cm E 300 за чистия пигмент при вещество 515—535 nm при pH 3,0 Описание Пурпорночервена течност, паста или прах със слаб, характерен мирис Идентификация

3. Раздел “Е 175 ЗЛАТО” се изменя така: “Е 175 ЗЛАТО Синоними Пигмент Метал 3, Аурум, Au Клас Неорганични Колор индекс

77480

EINECS 231-165-9 Химично наименование Злато Химична формула Au Атомна маса 197,0 Съдържание на основно Не по-малко от 90 % ( като Au) вещество Описание Златист прах или тънки листове

Чистота Сребро Не повече от 7,0 % при пълно разтваряне Мед Не повече от 4,0 % при пълно разтваряне.” § 2. В приложение № 2 към чл. 3 се правят следните изменения:

1. Раздел “Е 953 ИЗОМАЛТ” се изменя така: “Е 953 ИЗОМАЛТ Синоними Хидрогенирана изомалтулоза, хидрогенирана палатиноза Определение Химично наименование Изомалт е смес от хидрогени- рани моно- и дизахариди , чийто основни компоненти са дизахаридите: 6-О-α-D-Глюкопиранозил- D-сорбитол(1,6-GPS) и 1-О-α-D-Глюкопиранозил- D-манитол дихидрат (1,1-GPM) Химична формула 6-О-α-D-Глюкопиранозил- D-сорбитол: С12Н24О11 1-О-α-D-Глюкопиранозил- D-манитол дихидрат: С12Н24О11. 2Н2О Относителна молекул- 6-О-α-D-Глюкопиранозилна маса D-сорбитол: 344.32 1-О-α-D-Глюкопиранозил- D-манитол дихидрат: 380.32 Съдържание на основ- Не по-малко от 98 % за хидроно вещество генирани моно- и дизахариди, и не по-малко от 86 % от смес от 6-О-α-D-Глюкопиранозил- D-сорбитол и 1-О-α-D-Глюкопиранозил-D-манитол дихидрат, на безводна база Описание Кристално, слабо хигроскопично вещество, без мирис, бяло Идентификация

А. Разтворимост Разтворимо във вода, много слабо разтворимо в етанол Б. Тънкослойна Изследва се чрез тънкослойна хроматография хроматография с плака, покрита с около 0,2 mm пласт хроматографски силикагел. Петната на хроматограмата трябва да отговарят на тези от 1,1-GPM и 1,6-GPS. Чистота Съдържание на вода Не повече от 7 % (Карл-Фишер) Сулфатна пепел Не повече от 0,05 % на суха маса D - Манитол Не повече от 3 % D - Сорбитол Не повече от 6 % Редуциращи захари Не повече от 0,3 % (като глюкоза) на суха маса Никел Не повече от 2 mg/kg на суха маса Арсен Не повече от 3 mg/kg на суха маса Олово Не повече от 1 mg/kg на суха маса Тежки метали (като Pb) Не повече от 10 mg/kg на суха маса.” 2. В Раздел “Е 954 — ЗАХАРИН И НЕГОВИ- ТЕ Na, K И Ca СОЛИ”, “(II) ЗАХАРИН НАТ- РИЕВА СОЛ” се изменя така: “(II) ЗАХАРИН

НАТРИЕВА СОЛ Синоними Захарин, захарин натриева сол Определение Химично наименование Натриев о-бензосулфимид,

2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол натриева сол, оксобензизосулфоназол, 1,2-бензизотиазолин-3-он-1,1диоксид натриева сол дихидрат

EINECS 204-886-1 Е-номер Е 954 Химична формула С7H4NNaO3S.2H2O Относителна молекул- 241,19 на маса Съдържание на основ- Не по-малко от 99 % и не повено вещество че от 101 % от С7H4NNaO3S на безводна база Описание Бели кристали или бял кристален подвижен прах, без мирис или със слаб мирис, имащ интензивен сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори Идентификация Разтворимост Добре разтворим във вода, слабо разтворим в етанол Чистота Загуба на маса при Не повече от 15 % сушене (120 °С, 4 часа) Арсен Не повече от 3 mg/kg на суха маса Селен Не повече от 30 mg/kg на суха маса Олово Не повече от 1 mg/kg на суха маса Тежки метали (като Pb) Не повече от 10 mg/kg на суха маса Бензоена и салицилова Издържа теста: Към 10 ml от киселина разтвор 1:20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки от приблизително моларен разтвор на железен хлорид (фери) във вода. Не се появява преципитат или виолетово оцветяване О-Толуенсулфонамид Не повече от 10 mg/kg на суха маса р-Толуенсулфонамид Не повече от 10 mg/kg на суха маса Бензоена киселина Не повече от 25 mg/kg на суха и р-сулфонамид маса Лесно карбонизиращи Да не се установяват.” се вещества

§ 3. В приложение № 3 към чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:

1. Раздел “Е 210 БЕНЗОЕНА КИСЕЛИНА” се изменя така:

“Е 210 БЕНЗОЕНА КИСЕЛИНА Определение Химично наименование Бензоена киселина, Бензенкар- боксилова киселина, Фенилкарбоксилова киселина EINECS 200-618-2 Химична формула С7H6О2 Молекулна маса 122,12 Съдържание на основно Не по-малко от 99,5 % на безвещество: водна база Описание Бял кристален прах Идентификация

А. Температура на 121,5 °С—123,5 °С топене Б. Положителен резултат от тест за сублимиране и за определяне на бензоата Чистота Загуба на маса при Не повече от 0,5 % след сушене сушене в продължение на 3 часа в среда на сярна киселина рН Около 4 (воден разтвор) Сулфатна пепел Не повече от 0,05 % Хлорорганични Не повече от 0,07 % (като хлор), съединения отговарящи на 0,3 % монохлорбензоена киселина

Лесно окислими Към 100 ml вода се добавят 1,5 ml субстанции сярна киселина, загрява се до кипене и към разтвора се добавят капки 0,1N KМnO4 до появяване на стабилно в продължение на около 30 секунди розово оцветяване. Разтваря се 1 g от пробата, претеглен с точност до mg, и се определя процентното съдържание с помощта на 0,1N KМnO4 до получаване на стабилен розов цвят в продължение на 15 секунди. Количеството на добавения перманганат не трябва да надвишава 0,5 ml Лесно карбонизиращи Студеният разтвор, приготвен субстанции от 0,5 g бензоена киселина в 5 ml сярна киселина с концентрация 94,5—95,5 %, не трябва да има по-силен цвят от този на базисен разтвор, съдържащ 0,2 ml кобалтов хлорид TSС(1), 0,3 ml железен хлорид TSC(2), 0,1 ml меден сулфат TSC(3) и 4,4 ml вода Полициклични киселини При фракционното подкиселя- ване на разтвор, неутрализиран с бензоена киселина, температурата на топене на първия преципитат не трябва да се различава от тази на бензоената киселина Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като Pb) Не повече от 10 mg/kg (1)Кобалтов хлорид TSC: разтварят се около 65 g кобалтов хлорид CoCl2.6H2O в смес от 25 ml солна киселина и 975 ml вода. 5 ml от този разтвор се внасят към 250 ml йоден разтвор и се добавят последователно 5 ml 3 %-ен водороден пероксид и 15 ml 20 %-ен разтвор от натриев хидроокис. Вари се в продължение на 10 минути, оставя се да изстине, добавят се 2 g калиев йодид и 20 ml 25 % сярна киселина. След пълното разтваряне на утайката свободният йод се титрува с разтвор на натриев тиосулфат (0,1 N) в присъствие на нишесте ТS(*). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 23,80 mg CoCl2.6H2O. Нагласете крайния обем на разтвора, като добавите достатъчно количество смес от солна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 59,5 mg CoCl2. 6H2O на милилитър. (2)Железен хлорид TSC: разтварят се около 55 g железен (фери) хлорид в смес от 25 ml солна киселина и 975 ml вода. 10 ml от този разтвор се внасят към 250 ml йоден разтвор, последователно се добавят 15 ml вода и 3 g калиев йодид и сместа се оставя да се утаи в продължение на 15 минути. Разрежда се със 100 ml вода, след което свободният йод се титрува с разтвор на натриев тиосулфат (0,1 N) в присъствие на нишесте ТS(*). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 27,03 mg FeCl3.6H2O. Нагласете крайния обем на разтвора, като добавите достатъчно количество смес от солна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 45,0 mg FeCl3.6H2O на милилитър. (3) Меден сулфат TSC: разтварят се около 65 g меден сулфат CuSO4.5H2O в смес от 25 ml солна киселина и 975 ml вода. 10 ml от този разтвор се внасят към 250 ml йоден разтвор, последователно се добавят 40 ml вода, 4 ml оцетна киселина и 3 g калиев йодид. Свободният йод се титрува с разтвор на натриев тиосулфат (0,1 N) в присъствие на нишесте ТS(*). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 24,97 mg CuSO4.5H2O. Нагласява се крайният обем на разтвора, като се добави достатъчно количество смес от солна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 62,4 mg CuSO4.5H2O на ml. (*) Нишесте: смесват се 0,5 g нишесте (нишесте от картофи, от царевица или разтворимо нишесте) в 5 ml вода и при прекъснато разбъркване се добавя вода до 100 ml. Разтворът ври няколко минути, оставя се да изстине и се филтрува. Нишестеният разтвор трябва да бъде прясно приготвен.”

2. Раздел “Е 219 НАТРИЕВ МЕТИЛ р-ХИД- РОКСИБЕНЗОАТ” се изменя така: “Е 219 НАТРИЕВ МЕТИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ Определение Химично наименование Метил р-хидроксибензоат.

Натриево съединение на метиловия естер на р-хидроксибензоената киселина Химична формула С8H7О3Na Молекулна маса 174,15 Съдържание на основно Не по-малко от 99,5 % на суха вещество маса Описание Бял хигроскопичен прах Идентификация

А. След измиване с вода и изсушаване в продължение на 2 часа при 80 °С бялата утайка, получена при подкиселяване на разтвора на натриевия дериват на метиловия естер на р-хидроксибензоената киселина с 10 % солна киселина (лакмусова хартия за индикатор), има интервал на топене 125 °С—128 °С Б. Положителен тест за натрий В. рН на водния 0,1 % разтвор, несъдържащ въглероден диоксид, трябва да бъде между 9,7 и 10,3. Чистота Водно съдържание Не повече от 5 % (Карл Фишер) Сулфатна пепел От 40 до 44,5 % на суха маса р-хидроксибензоена Не повече от 0,35 % (като киселина и салицилова р-хидроксибензоена киселина) киселина Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като Pb) Не повече от 10 mg/kg.”

3. Раздел “Е 226 КАЛЦИЕВ СУЛФИТ” се изменя така: “Е 226 КАЛЦИЕВ СУЛФИТ Определение Химично наименование Калциев сулфит EINECS 218-235-4 Химична формула Са2SO3.2Н2О Молекулна маса 156,17 Съдържание на основ- Не по-малко от 95 % но вещество Са2SO3.2Н2О и не по-малко от 39 % като SО2. Описание Бели кристали или бял кристален прах Идентификация

А. Положителен тест за сулфит и за калций Чистота Желязо Не повече от 50 mg/kg на база на SO2 Селен Не повече от 10 mg/kg на база на SO2 Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като Pb) Не повече от 10 mg/kg.”

4. Раздел “Е 231 ОРТОФЕНИЛФЕНОЛ ” се изменя така: “Е 231 ОРТОФЕНИЛФЕНОЛ Синоними Ортоксенол Определение

Химично наименование (1,1'-бифенил)-2-ol, 2-хидрокси- дифенил, о- хидроксидифенил. EINECS 201-993-5 Химична формула С12Н10О Молекулна маса 170,20 Съдържание на основ- Не по-малко от 99 % но вещество Описание Бял или леко жълтеникав кристален прах Идентификация

А. Температура на 56 °С—58 °С топене: Б. Положителен Етанолов разтвор (1 g в 10 ml), тест за фенолат дава зелен цвят, когато се добави 10 % разтвор на железен хлорид Чистота Сулфатна пепел Не повече от 0,05 % Дифенил етер Не повече от 0,3 % ρ-фенилфенол Не повече от 0,1 % 1-нафтол Не повече от 0,01 % Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Тежки метали (като в олово) Не повече от 10 mg/kg.” 5. Раздел “Е 250 НАТРИЕВ НИТРАТ” се изменя така:

“Е 251 НАТРИЕВ НИТРАТ 1. КРИСТАЛЕН

НАТРИЕВ НИТРАТ Синоними Чилска селитра, Cubic или soda nitre Определение Химично наименование Натриев нитрат EINECS 231-554-3 Химична формула NаNО3 Молекулна маса 85,00 Съдържание на основ- Не по-малко от 99,0 % на суха но вещество маса Описание Бял кристален прах, слабо хигроскопичен Идентификация

А. Положителен тест за нитрат и натрий Б. рН на 5 % разтвор 5,5—8,3 Чистота Загуба на маса при Не повече от 2,0 % (105 °С, сушене 4 часа) Нитрити Не повече от 30 mg/kg (като NаNO2) Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg 2. ТЕЧЕН НАТРИЕВ НИТРАТ Определение Течният натриев нитрат е воден разтвор на натриев нитрат като пряк резултат от химическа реакция между натриев хидроксид и азотна киселина в стехиометрични отношения, без последваща кристализация. Стандартизираните форми, приготвени от течен натриев нитрат, които отговарят на тези спецификации, могат да съдържат азотна киселина в излишък, ако това е ясно заявено или посочено на етикета Химично наименование Натриев нитрат EINECS 231-554-3 Химична формула NаNО3 Молекулна маса 85,00 Съдържание на основ- Съдържа между 33,5 % и 40,0 % но вещество NаNО3 Описание Бистра безцветна течност Идентификация

А. Положителен тест за нитрат и натрий Б. рН 1,5 — 3,5 Чистота Свободна азотна Не повече от 0,01 % киселина Нитрити Не повече от 10 mg/kg (като NаNO2) Арсен Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 1 mg/kg Живак Не повече от 0,3 mg/kg Забележка. Тази спецификация се отнася за 35 %-ов воден разтвор.”

6. Заглавието на Раздел “Е 303 (i) АСКОР- БИЛ ПАЛМИТАТ” се изменя така: “Е 304 (i) АСКОРБИЛ ПАЛМИТАТ”.

7. Раздели “Е 338 ФОСФОРНА КИСЕЛИ- НА”, “Е 339 (i) МОНОНАТРИЕВ ФОСФАТ”, “Е 339 (ii) ДИНАТРИЕВ ФОСФАТ”, “Е 339 (iii) ТРИНАТРИЕВ ФОСФАТ”, “Е 340 (i) МОНО- КАЛИЕВ ФОСФАТ”, “Е 340 (ii) ДВУКАЛИЕВ ФОСФАТ”, “Е 340 (iii) ТРИКАЛИЕВ ФОС- ФАТ”, “Е 341 (i) МОНОКАЛЦИЕВ ФОСФАТ”, “Е 341 (ii) ДИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ” и “Е 341 (iii) ТРИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ” се изменят така: “Е 338 ФОСФОРНА КИСЕЛИНА Синоними Ортофосфорна киселина, Монофосфорна киселина Определение Химично наименование Фосфорна киселина EINECS 231-633-2 Химична формула H3РО4 Молекулна маса 98,00 Съдържание на основ- Като търговски продукт фосно вещество форната киселина е воден разтвор с различни концентрации. Съдържанието е не по-малко от 67 % и не повече от 85,7 %. Вискозна, безцветна и бистра течност Описание Идентификация

А. Положителен тест за киселина и фосфат. Чистота Летливи киселини Не повече от 10 mg/kg (като оцетна киселина) Хлориди Не повече от 200 mg/kg (като хлор) Нитрати Не повече от 5 mg/kg (като NаNO3) Сулфати Не повече от 1500 mg/kg (като СаSO4) Флуориди Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Забележка. Настоящата спецификация се отнася за 75 % воден разтвор. Е 339 (i) МОНОНАТРИЕВ ФОСФАТ Синоними Мононатриев монофосфат, Кисел мононатриев монофосфат, Мононатриев ортофосфат, Монобазисен натриев фосфат, Натриев дихидроген монофосфат Определение Химично наименование Натриев дихидроген монофос- фат EINECS 231-449-2 Химична формула а) Безводен : NaH2РО4 б) Монохидрат : NaH2РО4-Н2О в) Дихидрат : NaH2РО4-2Н2О Молекулна маса а) Безводен : 119,98 б) Монохидрат : 138,00 в) Дихидрат : 156,01

Съдържание на основ- Не по-малко от 97 % NaH2РО4 но вещество на суха маса (60 °С, 1 час и след това 105 °С, 4 часа) Съдържание на P2О5 Между 58,0 % и 60,0 % на безводна база Описание Слабо втечняващи се на въздух бял прах, кристали или гранули, без мирис Идентификация

А. Положителен тест за натрий и фосфат Б. Разтворимост: Лесноразтворим във вода. Неразтворим в етанол или етер рН на 1 % воден 4,1—5,0 разтвор Чистота Загуба на маса при Безводен: Не повече от 2,0 % сушене Монохидрат: Не повече от 15 % Дихидрат: Не повече от 25 % на суха маса (60 °С, 1 час и след това 105 °С, 4 часа) Водонеразтворими Не повече от 0,2 % на безводна вещества база Флуориди Не повече от 10 mg/кg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 339 (ii) ДИНАТРИЕВ ФОСФАТ Синоними Динатриев монофосфат, Вторичен натриев фосфат, Динатриев ортофосфат, Кисел динатриев фосфат Определение Химично наименование Динатриев хидроген монофос- фат, Динатриев хидроген ортофосфат EINECS 231-448-7 Химична формула а) Безводен : Na2РО4 б) Хидратиран : Na2HРО4-nН2О (n = 2, 7 или 12) Молекулна маса 141,98 (безводен) Съдържание на основ- Не по-малко от 98 % на суха но вещество маса (40 °С, 3 часа и след това 105 °С, 5 часа) Съдържание на Р2О5: 49,0 %—51,0 % на безводна база Описание Безводният динатриев хидроген фосфат е бял хигроскопичен прах без мирис. Дихидратният е твърдо, бяло кристално вещество без мирис; хептахидратът е бял гранулиран прах или бели бляскави кристали, без мирис; додекахидратът е бял, бляскав прах или кристали без мирис Идентификация

А. Положителен тест за натрий и фосфат Б. Разтворимост: Лесноразтворим във вода. Неразтворим в етанол В. рН на 1 % воден 8,4—9,6 разтвор Чистота Загуба на маса при Безводен: Не повече от 5,0 % сушене Дихидрат: Не повече от 22,0 % Хептахидрат: Не повече от 50,0 % Додекахидрат: Не повече от 61,0 % (40 °С, 3 часа и след това 105 °С, 5 часа) Водонеразтворими Не повече от 0,2 % на безводна вещества база Флуориди Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg

Е 339 (iii) ТРИНАТРИЕВ ФОСФАТ Синоними Натриев фосфат, Трибазисен натриев фосфат Тринатриев ортофосфат Определение Тринатриевият фосфат се получава от водни разтвори и кристализира в безводна форма и с 1/2, 1, 6, 8 или 12 Н2О. Додекахидратната форма винаги кристализира от водни разтвори с наличие на 1/4 молекула натриев хидроокис Химично наименование Тринатриев монофосфат, Три- натриев фосфат, Тринатриев ортофосфат EINECS 231-509-8 Химична формула Безводен : Na3РО4, Хидратиран : Na3Р О4-nН2О (n = 0,5, 1, 6, 8 или 12) Молекулна маса 163,94 (безводен) Съдържание на основ- Не по-малко от 97,0 % Na3РО4 за но вещество безводен и хидратирани форми, с изключение на додекахидратната, на суха маса; Не по-малко от 92,0 % Na3PO4 за додекахидратната форма след накаляване Съдържание на Р2О5: 40,5 %—43,5 % на безводна база Описание Бели кристали, гранули или кристален прах, без мирис Идентификация

А. Положителен тест за натрий и фосфат Б. Разтворимост: Лесноразтворим във вода. Неразтворим в етанол В. рН на 1 % воден 11,5—12,5 разтвор Чистота Загуба на маса при Безводен: Не повече от 2,0 %; накаляване Монохидрат: Не повече от 11 %; Додекахидрат: Между 45 % и 58 % (120 °С за 2 часа, след това накаляване при 800 °С за 30 минути) Водонеразтворими Не повече от 0,2 % на безводна вещества база Флуориди Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 340 (i) МОНОКАЛИЕВ ФОСФАТ Синоними Монобазисен калиев фосфат, Монокалиев монофосфат, Калиев ортофосфат Определение Химично наименование Калиев дихидроген фосфат, Мо- нокалиев дихидроген ортофосфат, Монокалиев дихидроген монофосфат EINECS 231-913-4 Химична формула КН2РО4 Молекулна маса 136,09 Съдържание на основно Не по-малко от 98,0 % на суха вещество маса (105 °С, 4 часа) Съдържание на Р2О5: 51,0 %—53,0 % на безводна база Описание Безцветни кристали или бял гранулиран или кристален прах, хигроскопични и без мирис Идентификация

А. Положителен тест за калий и фосфат Б. Разтворимост: Лесноразтворим във вода. Неразтворим в етанол. В. рН на 1% воден 4,2—4,8 разтвор

Чистота Загуба на маса при Не повече от 2,0 % (105 °С , сушене 4 часа) Водонеразтворими Не повече от 0,2 % на безводна вещества база Флуориди Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 340 (ii) ДВУКАЛИЕВ ФОСФАТ Синоними Двукалиев монофосфат, Вторичен калиев фосфат, Кисел дикалиев фосфат, Дикалиев ортофосфат, Дибазисен калиев фосфат Определение Химично наименование Дикалиев хидроген монофос- фат, Дикалиев хидроген фосфат, Дикалиев хидроген ортофосфат EINECS 231-834-5 Химична формула К2НРО4 Молекулна маса 174,18 Съдържание на основ- Не по-малко от 98 % на суха но вещество маса (105 °С, 4 часа ) Съдържание на Р2О5 40,3 %— 41,5 % на безводна база Описание Безцветен или бял гранулиран прах, кристали или в друга форма, втечняващи се на въздух Идентификация

А. Положителен тест за калий и фосфат Б. Разтворимост: Лесноразтворим във вода. Неразтворим в етанол В. рН на 1 % воден 8,7—9,4 разтвор Чистота Загуба на маса при Не повече от 2,0 % (105 °С, сушене 4 часа) Водонеразтворими Не повече от 0,2 % на безводна вещества база Флуориди Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 340 (iii) ТРИКАЛИЕВ ФОСФАТ Синоними Калиев фосфат, Трибазисен калиев фосфат, Трикалиев ортофосфат Определение Химично наименование Трикалиев монофосфат, Трика- лиев фосфат, Трикалиев ортофосфат EINECS 231-907-1 Химична формула Безводен : К3РО4 Хидратиран : К3РО4-nH2O (n = 1 или 3) Молекулна маса 212,27 (безводен) Съдържание на основ- Не по-малко от 97 % на суха но вещество маса (след накаляване) Съдържание на Р2О5: 30,5 %—33,0 % на суха маса (след накаляване) Описание Безцветни или бели кристали или гранули, без мирис, хигроскопични. Хидратните форми могат да включват монохидрат и трихидрат Идентификация

А. Положителен тест за калий и фосфат Б. Разтворимост: Лесноразтворим във вода. Неразтворим в етанол В. рН на 1 % воден 11,5—12,3 разтвор

Чистота Загуба при накаляване Безводен: не повече от 3,0 %; Хидратиран: не повече от 23,0 % (105 °С , 1 час и след това 800 °С ± 25 °С за 30 минути) Водонеразтворими Не повече от 0,2 % на безводна вещества база Флуориди Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 341 (i) МОНОКАЛЦИЕВ ФОСФАТ Синоними Монобазисен калциев фосфат, Монокалциев ортофосфат Определение Химично наименование Калциев дихидроген фосфат EINECS 231-837-1 Химична формула а) Безводен: Ca(Н2РО4)2 б) Монохидрат: Ca(Н2РО4)2-Н2О Молекулна маса 234,05 (безводен), 252,08 (монохидрат) Съдържание на основ- Не по-малко от 95 % на суха база но вещество Съдържание на Р2О5: 55,5 %—61,1 % на безводна база Описание Гранулиран прах или бели, втечняващи се на въздух кристали или гранули Идентификация

А. Положителен тест за калций и фосфат Б. Съдържание 23,0 %—27,5 % (безводен), на СаО: 19,0 % - 24,8 % (монохидрат) Чистота Загуба на маса при Безводен: Не повече от 14,0 % сушене (105 °С, 4 часа) Монохидрат: Не повече от 17,5 % (60 °С, 1 час и след това 105 °С, 4 часа) Загуба при накаляване Безводен: Не повече от 17,5 % (800 °С ± 25 °С, 30 минути) Монохидрат: Не повече от 25,0 % (105 °С , 1 час и след това 800 °С ± 25 °С, 30 минути) Флуориди Не повече от 30 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 341 (ii) ДИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ Синоними Дибазисен калциев фосфат, Дикалциев ортофосфат Определение Химично наименование Калциев монохидроген фосфат,

Калциев хидроген ортофосфат, Вторичен калциев фосфат EINECS 231-826-1 Химична формула Безводен: CaНРО4, Дихидрат: CaНРО4-2Н2О Молекулна маса 136,06 (безводен), 172,09 (дихидрат) Съдържание на основ- 98 %—102 % CaНРО4 на суха но вещество маса (200 °С, 3 часа ) Съдържание на Р2О5: 50,0 %—52,5 % на безводна база Описание Бели кристали или гранули или прах Идентификация

А. Положителен тест за калций и фосфат Б. Разтворимост: Слаборазтворим във вода. Неразтворим в етанол Чистота Загуба при накаляване Не повече от 8,5 % (безводен) или 26,5 % (дихидрат) след накаляване (800 °С ± 25 °С, 30 минути)

Флуориди Не повече от 50 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 341 (iii) ТРИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ Синоними Трибазисен калциев фосфат, Калциев ортофосфат, Пентакалциев хидрокси монофосфат, Калциев хидрокси апатит. Определение Трикалциевият фосфат се състои от променяща се смес на калциеви фосфати, получени при неутрализацията на фосфорна киселина с калциев хидроксид и има приблизителен състав от 10CaО . 3Р2О5 . H2О Химично наименование Пентакалциев хидрокси моно- фосфат и трикалциев монофосфат EINECS 235-330-6 (Пентакалциев хидрокси монофосфат) 231-840-8 (Калциев ортофосфат) Химична формула Ca5(РО4)3 Ч ОH или Ca3(РО4)2 Молекулна маса 502 или 310 Съдържание на основ- Не по-малко от 90 % (след нано вещество каляване) Съдържание на Р2О5 38,5 %—48,0 % на безводна база Описание Бял прах, без мирис, без вкус и стабилен на въздуха Идентификация

А. Положителен тест за калций и фосфат Б. Разтворимост Почти неразтворим във вода, неразтворим в етанол, разтворим в разредени солна и азотна киселина Чистота Загуба при накаляване Не повече от 8 % след накаляване (800 °С ± 25 °С до постоянна маса) Флуориди Не повече от 50 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg.” 8. Раздели “Е 431 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН (40) СТЕАРАТ”, “Е 432 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОР- БИТАН МОНОЛАУРАТ (ПОЛИСОРБАТ 20)”, “Е 433 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНООЛЕАТ (ПОЛИСОРБАТ 80)”, “Е 434 ПО-

ЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОПАЛ- МИТАТ (ПОЛИСОРБАТ 40)”, “Е 435 ПОЛИ-

ОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 60) ” и “Е 436 ПОЛИОКСИЕ- ТИЛЕН СОРБИТАН ТРИСТЕАРАТ (ПОЛИ- СОРБАТ 65)” се изменят така: “Е 431 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН (40) СТЕАРАТ Синоними Полиоксил (40) стеарат, полиоксиетилен (40) моностеарат Определение Смес от моно- и диестери на стеаринова киселина за хранителни цели и полиоксиетиленови диоли (със средна полимерна дължина от около 40 оксиетиленови единици), смесени със свободен многовалентен алкохол Съдържание на основно Не по-малко от 97,5 % на безвещество водна база Описание Кремави люспи или восъчни твърди частици при 25 °С, със слаб аромат

Идентификация А. Разтворимост Разтворим във вода, етанол, метанол и етилацетат. Неразтворим в минерално масло Б. Диапазон на 39 °С—44 °С втвърдяване В. IR-спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 1 Осапунително число Не по-малко от 25 и не повече от 35 Хидроксилно число Не по-малко от 27 и не повече от 40 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Етиленоксид Не повече от 0,2 mg/kg Етиленгликоли Не повече от 0,25 % (моно- и ди-) Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Е 432 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОЛАУ- РАТ (ПОЛИСОРБАТ 20) Синоними Полисорбат 20, Полиоксиетилен (20) сорбитан монолаурат Определение Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди с лауринова киселина за хранителни цели и кондензирана с приблизително 20 mol етиленоксид за mol сорбитол и анхидридите му Съдържание на основно Не по-малко от 70,0 % оксивещество етиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 97,3 % полиоксиетилен (20) сорбитан монолаурат на безводна база Описание Лимоново до кехлибарено оцветена маслоподобна течност при 25 °С, със слаб характерен аромат Идентификация

А. Разтворимост Разтворим във вода, етанол, метанол, етилацетат и диоксан. Неразтворим в минерално масло и петролеев етер Б. IR-спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 2 Осапунително число Не по-малко от 40 и не повече от 50 Хидроксилно число Не по-малко от 96 и не повече от 108 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Етиленоксид Не повече от 0,2 mg/kg Етиленгликоли Не повече от 0,25 % (моно- и ди-) Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Е 433 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНООЛЕАТ (ПОЛИСОРБАТ 80) Синоними Полисорбат 80 Полиоксиетилен (20) сорбитан моноолеат

Определение Смес от частични естери на сорбитол и негови моно-и дианхидриди с олеинова киселина за хранителни цели и кондензирани с приблизително 20 mol етиленоксид за mol сорбитол и анхидридите му Съдържание на основно Не по-малко от 65,0 % оксиетивещество ленови групи, еквивалентни на не по-малко от 96,5 % полиоксиетилен (20) сорбитан моноолеат на безводна база Описание Лимоново до кехлибарено оцветена маслоподобна течност при 25 °С със слаб, характерен аромат Идентификация

А. Разтворимост Разтворим във вода, етанол, метанол, етилацетат и толуол. Неразтворим в минерално масло и петролеев етер Б. IR-спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 2 Осапунително число Не по-малко от 45 и не повече от 55 Хидроксилно число Не по-малко от 65 и не повече от 80 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Етиленоксид Не повече от 0,2 mg/kg Етиленгликоли Не повече от 0,25 % (моно- и ди-) Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Е 434 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОПАЛ- МИТАТ (ПОЛИСОРБАТ 40) Синоними Полисорбат 40 Полиоксиетилен (20) сорбитан монопалмитат Определение Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди с палмитинова киселина за хранителни цели и кондензирани с приблизително 20 mol етиленоксид за mol сорбитол и анхидридите му Съдържание на основно Не по-малко от 66,0 % оксивещество етиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 97,0 % полиоксиетилен (20) сорбитан монопалмитат на безводна база Описание Лимоново до портокалово оцветена маслоподобна течност или полужелирано вещество при 25 °С със слаб, характерен аромат Идентификация

А. Разтворимост Разтворим във вода, етанол, метанол, етилацетат и ацетон. Неразтворим в минерално масло Б. IR-спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 2 Осапунително число Не по-малко от 41 и не повече от 52 Хидроксилно число Не по-малко от 90 и не повече от 107

1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Етиленоксид Не повече от 0,2 mg/kg Етиленгликоли Не повече от 0,25 % (моно- и ди-) Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Е 435 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНО- СТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 60) Синоними Полисорбат 60 Полиоксиетилен (20) сорбитан моностеарат Определение Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди със стеаринова киселина за хранителни цели и кондензирани с приблизително 20 mol етиленоксид за mol сорбитол и анхидридите му Съдържание на основно Не по-малко от 65,0 % оксивещество етиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 97,0 % полиоксиетилен (20) сорбитан моностеарат на безводна база Описание Лимоново до портокалово оцветена маслоподобна течност или полужелирано вещество при 25 °С със слаб, характерен аромат Идентификация

А. Разтворимост Разтворим във вода, етилацетат и толуол. Неразтворим в минерално масло и растителни масла Б. IR-спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 2 Осапунително число Не по-малко от 45 и не повече от 55 Хидроксилно число Не по-малко от 81 и не повече от 96 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Етиленоксид Не повече от 0,2 mg/kg Етиленгликоли Не повече от 0,25 % (моно- и ди-) Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Е 436 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН ТРИСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 65) Синоними Полисорбат 65 Полиоксиетилен (20) сорбитан тристеарат Определение Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди със стеаринова киселина за хранителни цели и кондензирана с приблизително 20 mol етиленоксид за mol сорбитол и анхидридите му Съдържание на основно Не по-малко от 46,0 % оксивещество етиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 96,0 % полиоксиетилен (20) сорбитан тристеарат на безводна база Описание Светлокафяви на цвят, восъчни твърди частици при 25 °С със слаб, характерен аромат Идентификация

А. Разтворимост Диспергируем във вода. Разтворим в минерално масло, растителни масла, петролеев етер, ацетон, етер, диоксан, етанол и метанол

Б. Диапазон на 29 °С—33 °С втвърдяване В. IR-спектър Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол Чистота Вода Не повече от 3 % (Карл Фишер) Киселинно число Не повече от 2 Осапунително число Не по-малко от 88 и не повече от 98 Хидроксилно число Не по-малко от 40 и не повече от 60 1,4-Диоксан Не повече от 5 mg/kg Етиленоксид Не повече от 0,2 mg/kg Етиленгликоли Не повече от 0,25 % (моно- и ди-) Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg.” 9. Раздели “Е 450 (i) ДИНАТРИЕВ ДИФОС- ФАТ”, “Е 450 (ii) ТРИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ”, “Е 450 (iii) ТЕТРАНАТРИЕВ ДИФОСФАТ”, “Е 450 (v) ТЕТРАКАЛИЕВ ДИФОСФАТ”, “Е 450 (vi) ДИКАЛЦИЕВ ДИФОСФАТ”, “Е 450 (vii) КАЛЦИЕВ ДИХИДРОГЕН ДИФОСФАТ”, “Е 451 (i) ПЕНТАНАТРИЕВ ТРИФОСФАТ”, “Е 451 (ii) ПЕНТАКАЛИЕВ ТРИФОСФАТ”, “Е 452 (i) НАТРИЕВ ПОЛИФОСФАТ” и “Е 452 (ii) КАЛИЕВ ПОЛИФОСФАТ” се изменят така: “Е 450 (i) ДИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Динатриев дихидроген дифосфат, Динатриев дихидроген пирофосфат, Натриев кисел пирофосфат, Динатриев пирофосфат Определение Химично наименование Динатриев дихидроген дифосфат EINECS 231-835-0 Химична формула Na2Н2P2О7 Молекулна маса 221,94 Съдържание на основно Не по-малко от 95 % динатвещество риев дифосфат Съдържание на P2О5 Не по-малко от 63 % и не повече от 64,5 % Описание Бяло прахообразно вещество или частици Идентификация

А. Положителен тест за натрий и фосфат Б. Разтворимост Разтворим във вода В. рН на 1% разтвор 3,7—5,0 Чистота Загуба на маса при Не повече от 0,5 % (105 °С, сушене 4 часа) Водонеразтворимо Не повече от 1 % вещество Флуорид Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Е 450 (ii) ТРИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Кисел тринатриев пирофосфат Тринатриев монохидроген дифосфат Определение EINECS 238-735-6 Химична формула Монохидрат: Na3НP2О7Н2О Безводен: Na3НP2О7 Молекулна маса Монохидрат: 261,95 Безводен: 243,93 Съдържание на основно Не по-малко от 95 % на суха вещество маса Съдържание на P2О5 Не по-малко от 57 % и не повече от 59 %

Описание Бяло прахообразно вещество или частици. Появява се в безводна форма или като монохидрат Идентификация

А. Положителен тест за натрий и фосфат Б. Разтворимост Разтворим във вода В. рН на 1 % разтвор 6,7—7,5 Чистота Загуба при накаляване Не повече от 4,5 % (безводен) Не повече от 11,5 % (монохидрат) Загуба на маса при Не повече от 0,5 % (105 °С, сушене 4 часа) Водонеразтворимо Не повече от 0,2 % вещество Флуорид Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 450 (iii) ТЕТРАНАТРИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Тетранатриев пирофосфат, Натриев пирофосфат Определение

Тетранатриев дифосфат Химично наименование EINECS 231-767-1 Химична формула Безводен: Na4P2О7 Декахидрат: Na4P2О7 .10 Н2О Молекулна маса Безводен: 265,94 Декахидрат: 446,09 Съдържание на основно Не по-малко от 95 % на Na4P2О7 вещество след накаляване Съдържание на P2О5 Не по-малко от 52,5 % и не повече от 54,0 % Описание Безцветни или бели кристали или бял кристален или гранулиран прах. Декахидратът с лек блясък при сух въздух. Идентификация

А. Положителен тест за натрий и фосфат Б. Разтворимост Разтворим във вода. Неразтворим в етанол В. рН на 1 % разтвор 9,8—10,8 Чистота Загуба при накаляване Безводен: Не повече от 0,5 % Декахидрат: Не по-малко от 38 % и не повече от 42 % (след сушене при 105 °С в продължение на четири часа, последвано от накаляване при 550 °С за 30 минути) Водонеразтворимо Не повече от 0,2 % вещество Флуорид Не повече от 10 mg/kg (като флуор ) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 450 (v) ТЕТРАКАЛИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Калиев пирофосфат, Тетракалиев пирофосфат Определение Химично наименование Тетракалиев дифосфат EINECS 230-785-7 Химична формула К4P2О7 Молекулна маса 330,34 (безводен) Съдържание на основно Не по-малко от 95 % след накавещество ляване Съдържание на P2О5 Не по-малко от 42,0 % и не повече от 43,7 % на безводна база Описание Безцветни кристали или бял, много хигроскопичен прах

Идентификация

А. Положителни тестове за калий и фосфат Б. Разтворимост Разтворим във вода, неразтворим в етанол В. рН на 1 % разтвор 10,0—10,8 Чистота Загуба при накаляване Не повече от 2 % след сушене при 105 °С в продължение на четири часа, последвано от накаляване при 550 °С за 30 минути Водонеразтворимо Не повече от 0,2 % вещество Флуорид Не повече от 10 mg/kg (като флуор ) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 450 (vi) ДИКАЛЦИЕВ ДИФОСФАТ Синоними Калциев пирофосфат Определение Химично наименование Дикалциев дифосфат, Дикалци- ев пирофосфат EINECS 232-221-5 Химична формула Са2P2О7 Молекулна маса 254,12 Съдържание на основно Не по-малко от 96 % вещество Съдържание на P2О5 Не по-малко от 55 % и не повече от 56 % Описание Фино, бяло прахообразно вещество без мирис Идентификация

А. Положителни тестове за калций и фосфат Б. Разтворимост Неразтворим във вода. Разтворим в разредени солна и азотна киселина В. рН на 10 % сус- 5,5—7,0 пензия във вода Чистота Загуба при накаляване Не повече от 1,5 % (800 ± 25 °С, 30 минути ) Флуорид Не повече от 50 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 450 (vii) КАЛЦИЕВ ДИХИДРОГЕН ДИФОСФАТ Синоними Кисел калциев пирофосфат, Монокалциев дихидроген пирофосфат Определение Химично наименование Калциев дихидроген дифосфат EINECS 238-933-2 Химична формула СаН2P2О7 Молекулна маса 215,97 Съдържание на основно Не по-малко от 90 % на безводвещество на база Съдържание на P2О5 Не по-малко от 61 % и не повече от 64 % Описание Бели кристали или прах Идентификация

А. Положителен тест за калций и фосфат Чистота Киселиннонеразтворимо Не повече от 0,4 % вещество Флуорид Не повече от 30 mg/kg (като флуор ) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg

Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 451 (i) ПЕНТАНАТРИЕВ ТРИФОСФАТ Синоними Пентанатриев триполифосфат, Натриев триполифосфат Определение Химично наименование Пентанатриев трифосфат EINECS 231-838-7 Химична формула Nа5O10 P3 . nН2О (n = 0 или 6) Молекулна маса 367,86 Съдържание на основно Не по-малко от 85,0 % на безвещество водна база или 65,0 % за хексахидрат Съдържание на P2О5 Не по-малко от 56 % и не повече от 59 % (безводен) Не по-малко от 43 % и не повече от 45 % (хексахидрат) Описание Бели, лекохигроскопични гранули или прах Идентификация

А. Разтворимост Свободно разтворим във вода.Неразтворим в етанол Б. Положителен тест за натрий и фосфат В. рН на 1 % разтвор 9,1—10,2 Чистота Загуба на маса при Безводен: Не повече от 0,7 % сушене (105 °С, 1 час) Хексахидрат: Не повече от 23,5 % (60 °С, 1 час, последвано от сушене при 105 °С, 4 часа) Водонеразтворимо Не повече от 0,1 % вещество Висши полифосфати Не повече от 1 % Флуорид Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 451 (ii) ПЕНТАКАЛИЕВ ТРИФОСФАТ Синоними Пентакалиев триполифосфат, Калиев трифосфат, Калиев триполифосфат Определение Химично наименование Пентакалиев трифосфат, Пен- такалиев триполифосфат EINECS 237-574-9 Химична формула К5O10 P3 Молекулна маса 448,42 Съдържание на основно Не по-малко от 85 % на безводвещество на база Съдържание на P2О5 Не по-малко от 46,5 % и не повече от 48 % Описание Бяло, хигроскопично прахообразно вещество или гранули Идентификация

А. Разтворимост Много добре разтворим във вода Б. Положителен тест за калий и фосфат В. рН на 1 % разтвор 9,2—10,5 Чистота Загуба при накаляване Не повече от 0,4 % (105 °С, 4 часа, последвано от накаляване при 550 °С, 30 минути) Водонеразтворимо Не повече от 2 % вещество Флуорид Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg

Е 452 (i) НАТРИЕВ ПОЛИФОСФАТ 1. РАЗТВОРИМ

ПОЛИФОСФАТ Синоними Натриев хексаметафосфат, Натриев тетраполифосфат, Graham’s сол, Натриеви полифосфати, стъкловидни; Натриев полиметафосфат; Натриев метафосфат Определение Разтворимите натриеви полифосфати се получават чрез стапяне и последващо охлаждане на натриеви ортофосфати. Тези съединения са категория, състояща се от няколко аморфни, водоразтворими полифосфати, съставени от линейни вериги на метафосфатни единици, (NaPO3)x , където х і 2, завършващи с Na2PO4 групи. Тези вещества обикновено се идентифицират чрез тяхното Na2O/P2O 5 съотношение или тяхното съдържание на основно вещество P2O 5. Съотношенията Na2O/P2O5 варират от около 1,3 за натриев тетраполифосфат (където х = 4 приблизително), до около 1,1 за Graham’s сол, обикновено наричана натриев хексаметафосфат (където х = 13 до 18), и до около 1,0 при по-високомолекулните натриеви фосфати (където х = 20 до 100 или повече). рН на техните разтвори варира между 3,0 и 9,0 Химично наименование Натриев полифосфат EINECS 272-808-3 Химична формула Хетерогенни смеси от натриеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(3n+1) , където “n” е не по-малко от 2 Молекулна маса (102)n Съдържание на P2О5 Не по-малко от 60 % и не повече от 71 % на накалена база Описание Безцветно или бяло, на прозрачни пластинки, гранули или прахообразно вещество Идентификация

А. Разтворимост Много добре разтворим във вода Б. Положителен тест за натрий и фосфат В. рН на 1 % разтвор Между 3,0 и 9,0 Чистота Загуба при накаляване Не повече от 1 % Водонеразтворимо Не повече от 0,1 % вещество Флуорид Не повече от 10 mg/kg ( като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg 2. НЕРАЗТВОРИМ

ПОЛИФОСФАТ Синоними Неразтворим натриев метафосфат, Maddrell’s сол, Неразтворим натриев полифосфат, IMP (акроним) Определение Неразтворимият натриев полифосфат е високомолекулен натриев полисулфат, съставен от две дълги метафосфатни вериги (NaPO3)x , представляващи спирали в противоположни посоки около обща ос. Съотношението Na2O/P2O5 е около 1,0. рН на суспензия във вода (1 : 3) е около 6,5 Химично наименование Натриев полифосфат EINECS 272-808-3 Химична формула Хетерогенни смеси от натриеви соли на линейни навързани полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(3n+1) , където “n”е не по-малко от 2 Молекулна маса (102)n Съдържание на P2О5 Не по-малко от 68,7 % и не повече от 70,0 % Описание Бял кристалeн прах Идентификация

А. Разтворимост Неразтворим във вода, разтворим в минерални киселини и в разтвори на калиеви и амониеви (но не натриеви) хлориди Б. Положителни тестове за натрий и фосфат В. рН на 1 към 3 сус- Около 6,5 пензия във вода Чистота Флуорид Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 452 (ii) КАЛИЕВ ПОЛИФОСФАТ Синоними Калиев метафосфат, Калиев полиметафосфат Kurrol’s сол Определение Химично наименование Калиев полифосфат EINECS 232-212-6 Химична формула (КPO3)n Разнородни смеси от калиеви соли на линейнo свързани полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(3n+1), където “n”е не по-малко от 2 Молекулна маса (118)n Съдържание на P2О5 Не по-малко от 53,5 % и не повече от 61,5 % на накалена база Описание Фино, бяло прахообразно вещество или кристали, или безцветни стъкловидни прозрачни пластинки Идентификация

А. Разтворимост 1 g се разтваря в 100 ml разтвор (1 : 25) на натриев ацетат Б. Положителен тест за калий и фосфат В. рН на 1 % разтвор Не повече от 7,8 Чистота Загуба при накаляване Не повече от 2 % (105 °С, 4 часа, последвано от накаляване при 550 °С, 30 минути) Цикличен фосфат Не повече от 8 % от съдържанието на P2О5 Флуорид Не повече от 10 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg.” 10. Раздели “Е 452 (iv) КАЛЦИЕВИ ПО- ЛИФОСФАТИ” и “Е 459 БЕТА-ЦИКЛОДЕК- СТРИН” се изменят така:

“Е 452 (iv) КАЛЦИЕВ ПОЛИФОСФАТ Синоними Калциев метафосфат, Калциев полиметафосфат Определение

Калциев полифосфат Химично наименование EINECS 236-769-6 Химична формула (СаP2O6) n Разнородни смеси от калциеви соли на свързани полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(n+1) , където “n” е не по-малко от 2 Молекулна маса (198)n Съдържание на P2О5 Не по-малко от 71 % и не повече от 73 % на накалена база Описание Безцветни кристали без мирис или бяло прахообразно вещество Идентификация

А. Разтворимост Умерено разтворим във вода. Разтворим в кисела среда Б. Положителни тестове за калций и фосфат В. Съдържание на 27,0 — 29,5 % СаО Чистота Загуба при накаляване Не повече от 2 % (105 °С, 4 часа, последвано от накаляване при 550 °С, 30 минути) Цикличен фосфат Не повече от 8 % от съдържанието на P2О5 Флуорид Не повече от 30 mg/kg (като флуор) Арсен Не повече от 3 mg/kg Кадмий Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 4 mg/kg Живак Не повече от 1 mg/kg Е 459 БЕТА-ЦИКЛОДЕКСТРИН Определение Бета-циклодекстринът е нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от седем D-глюкопиранозилни единици, свързани с α-1,4 връзки. Продуктът се произвежда с помощта на ензима циклогликозилтрансфераза (CGT-аза), получен от Bacillus circulans, Paenibacillus macerans или рекомбинантен Bacillus licheniformis щам SJ1608 върху частично хидролизирано нишесте Химично наименование Циклохептаамилоза EINECS 231-493-2 Химична формула (C6H10O5)7 Молекулна маса

1135

Съдържание на основно Не по-малко от 98,0 % (C6H10O5)7 вещество на безводна база Описание Бяло или почти бяло, кристално вещество, без мирис Идентификация

А. Разтворимост Слаборазтворим във вода. Лесноразтворим в гореща вода. Слаборазтворим в етанол Б. Специфична [α]25D: + 160° до + 164° ротация (1 % разтвор) Чистота Вода Не повече от 14 % (Карл Фишер) Други циклодекстрини Не повече от 2 % на безводна база Остатъчни разтвори- Не повече от 1 mg/kg (за всеки тели (толуол и трихлор- разтворител) етилен)

Сулфатна пепел Не повече от 0,1 % Арсен Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 1 mg/kg.” 11. Създава се нов раздел “Е 650 ЦИНКОВ АЦЕТАТ”:

“Е 650 ЦИНКОВ АЦЕТАТ Синоними Цинкова сол на оцетната киселина, дихидрат Определение Химично наименование Цинков ацетат дихидрат Химична формула С4Н6О4Zn . 2H2O Молекулна маса 219,51 Съдържание на основно Не по-малко от 98 % и не повевещество че от 102% за С4Н6О4Zn . 2H2O Описание Безцветни кристали или фино светло прахообразно вещество Идентификация

А. Положителен тест за ацетат и цинк Б. рН на 5 % воден 6,0—8,0 разтвор: Чистота Неразтворимо вещество Не повече от 0,005 % Хлориди Не повече от 50 mg/kg Сулфати Не повече от 100 mg/kg Алкали и алкални етери Не повече от 0,2 % Летливи органични Издържа теста онечиствания Желязо Не повече от 50 mg/kg Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 20 mg/kg Кадмий Не повече от 5 mg/kg.” 12. Създават се нови раздели “Е 943а БУТАН”, “Е 943b ИЗОБУТАН” и “Е 944 ПРОПАН”:

“Е 943a БУТАН Синоними n-Бутан Определение Химично наименование Бутан Химична формула СH3CH2CH2CH3 Молекулна маса 58,12 Съдържание на основно Не по-малко от 96 % вещество Описание Безцветен газ или течност със слаб характерен мирис Идентификация

А. Налягане на 108,935 kPa при 20 °С парите Чистота Метан Не повече от 0,15 % об./об. Етан Не повече от 0,5 % об./об. Пропан Не повече от 1,5 % об./об. Изобутан Не повече от 3 % об./об. 1,3-бутадиен Не повече от 0,1 % об./об. Влага Не повече от 0,005 % Е 943b ИЗОБУТАН Синоними 2-метил пропан Определение Химично наименование 2-метил пропан Химична формула (СH3)2CHCH3 Молекулна маса 58,12 Съдържание на основно Не по-малко от 94 % вещество Описание Безцветен газ или течност със слаб характерен мирис Идентификация

А. Налягане на 205,465 kPa при 20 °С парите Чистота Метан Не повече от 0,15 % об./об. Етан Не повече от 0,5 % об./об. Пропан Не повече от 2,0 % об./об. n-бутан Не повече от 4,0 % об./об. 1,3-бутадиен Не повече от 0,1 % об./об. Влага Не повече от 0,005 %

Е 944 ПРОПАН Определение Химично наименование Пропан Химична формула СH3CH2CH3 Молекулна маса 44,09 Съдържание на основно Не по-малко от 95 % вещество Описание Безцветен газ или течност със слаб характерен мирис. Идентификация

А. Налягане на 732,910 kPa при 20 °С парите Чистота Метан Не повече от 0,15 % об./об. Етан Не повече от 1,5 % об./об. Изобутан Не повече от 2,0 % об./об. n-бутан Не повече от 1,0 % об./об. 1,3-бутадиен Не повече от 0,1 % об./об. Влага Не повече от 0,005 %.” 13. Създава се нов раздел “Е 949 ВОДОРОД”:

“E 949 ВОДОРОД Определение Химично наименование Хидроген EINECS 215-605-7 Химична формула H2 Молекулна маса

2 Съдържание на основно Не по-малко от 99,9 % вещество Описание Безцветен, силнозапалим газ, без мирис Чистота Вода Не повече от 0,005 % Кислород Не повече от 0,001 % об./об. Азот Не повече от 0,75 % об./об.” 14. Създават се нови раздели “Е 1201 ПОЛИ- ВИНИЛПИРОЛИДОН” и “Е 1202 ПОЛИВИ- НИЛПОЛИПИРОЛИДОН”:

“Е 1201 ПОЛИВИНИЛПИРОЛИДОН Синоними Повидон, ПВП (PVP), Разтворим поливинилпиролидон Определение Химично наименованиеПоливинилпиролидон, поли-

[1-(2-окси-1-пиролидинил)- етилен] Химична формула (C6H9NО)n Молекулна маса Не по-малка от 25 000 Съдържание на основно Съдържание на азот (N) не повещество малко от 11,5 % и не повече от 12,8 % за безводна база Описание Бяло или почти бяло прахообразно вещество Идентификация

А. Разтворимост Разтворим във вода и етанол. Неразтворим в етер Б. pH на 5 % разтвор 3,0—7,0 Чистота Вода Не повече от 5 % (Карл Фишер) Обща пепел Не повече от 0,1 % Алдехиди Не повече от 500 mg/kg (като ацеталдехид) Свободен-N-винил- Не повече от 10 mg/kg пиролидон Хидразин Не повече от 1 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg Е 1202 ПОЛИВИНИЛПОЛИПИРОЛИДОН Синоними Кросповидон, Разклонен поливидон, Неразтворим поливинилпиролидон Определение Поливинилполипиролидонът е поли-[1-(2-окси-1-пиролидинил)-етилен] разклонен в произволна форма. Получава се от полимеризация на N-винил-2пиролидон при наличието на катализатор етер каустик или на N,N’-дивинил-имидазолидон. Поради неразтворимостта му във всички обичайни разтворители, обхватът на молекулната маса не може да бъде определен аналитично Химично наименование Поливинилпиролидон, поли-

[1-(2-окси-1-пиролидинил)- етилен] Химична формула (C6H9NО)n Съдържание на основно Съдържание на азот (N) не повещество малко от 11 % и не повече от 12,8 % за безводна база Описание Бяло, хигроскопично прахообразно вещество с много слаб мирис, който не е неприятен Идентификация

А. Разтворимост Неразтворим във вода, етанол и етер Б. pH на 1 % сус- 5,0—8,0 пензия във вода Чистота Вода Не повече от 6 % (Карл Фишер) Сулфатна пепел Не повече от 0,4 % Водоразтворимо Не повече от 1 % вещество Свободен-N-винил- Не повече от 10 mg/kg пиролидон Свободен-N,N’-дивинил- Не повече от 2 mg/kg имидазолидон Олово Не повече от 5 mg/kg.” 15. Раздел “ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛ 6000” се изменя така:

“ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛ 6000 Синоними PEG 6000 (акроним), Macrogol (Макрогол) 6000 Определение Полиетиленгликол 6000 е смес от полимери с обща формула H-(OCH2-CH)-OH със средна молекулна маса около 6000 Химична формула (C2H4O)n H2O n = брой на етиленоксид радикали, всеки с маса около 140, който съответства на молекулна маса около 6000 Молекулна маса 5600—7000 Съдържание на основно Не по-малко от 90,0 % и не вещество повече от 110,0 % Описание Бяло или почти бяло вещество, подобно на парафин или восък Идентификация

A. Разтворимост Много разтворим във вода и в метилен хлорид. Практически неразтворим в алкохол, етер и мастни или минерални масла Б. Точка на топене 55 °C—61 °C Чистота Вискозитет 0,220—0,275 kgm-1s-1 при 20 °C Хидроксилно число 16—22 Сулфатна пепел Не повече от 0,2 % Етиленоксид Не повече от 0,2 mg/kg Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово Не повече от 5 mg/kg.”

Преходна разпоредба § 4. Добавките, които са пуснати на пазара или етикетирани преди 1 ноември 2004 г. и не отговарят на изискванията на тази наредба, могат да се продават до изчерпването им.

Министър: Сл. Богоев