Начало / Държавен вестник / бр. 90 от 3 ноември 2000 г. / Официален раздел

наредбаМинистерство на здравеопазването

Наредба № 23 от 30 октомври 2000 г. за реда за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет

Обнародван:: ДВ, бр. 90 от 3 ноември 2000 г.
Рег. № в ДВ:: 64378

Обнародва: Наредба № 23 от 30 октомври 2000 г. за реда за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет — действащият текст и всички промени

НАРЕДБА № 23 от 30 октомври 2000 г. за реда за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства, заплащани от репуб- ликанския бюджет

Чл. 1. (1) С тази наредба се уреждат редът и условията за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства за лечение на заболявания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, които се осигуряват от Министерството на здравеопазването, със средства от републиканския бюджет.

(2) Заболяванията, състоянията и лекарствата, които се предписват по реда на тази наредба, както и съответните лечебни заведения и аптеките, които ги отпускат, са посочени в приложение № 1.

(3) Лекарствата по тази наредба се предписват от лекари, които притежават специалност по профила на заболяването, рaботещи в лечебните заведения, посочени в приложение № 1.

Чл. 2. (1) Лекарят по профила на заболяването, работещ в съответното лечебно заведение от приложение № 1, регистрира пациента чрез издаване на Лична амбулаторна карта (ЛАК—Бланка МЗ № 110), която се съхранява в лечебното заведение.

(2) Предписването на лекарствата се извършва по предложение на лекаря по чл. 1, ал. 3, което се одобрява от комисия в състав от наймалко трима лекари, определена със заповед на ръководителя на лечебното заведение.

(3) Копие от заповедта по ал. 2 се изпраща в районния център по здравеопазване (РЦЗ), където се води списък на лекарите, съдържащ трите имена на лекаря, регистрациония му номер и лечебно заведение, в което работи.

(4) Районните центрове по здравеопазване уведомяват лечебните заведения и лекарите за техните регистрационни номера.

Чл. 3. (1) Комисията издава протокол (приложение № 2) в два екземпляра, като първият се съхранява в аптеката, която отпуска лекарствата, а вторият—в лечебното заведение.

(2) Номерът на протокола, както и наименованията, лекарствената форма, количествата и начинът на употреба на предписаните по реда на тази наредба лекарства се вписват в ЛАК.

(3) Издадените протоколи по ал. 1 се вписват в журнал (приложение № 3), който се съхранява в лечебното заведение.

Чл. 4. (1) Лекарствата за стационарно болните се изписват с лекарствен лист (приложение № 4), първият екземпляр от който се съхранява в аптеката на съответното лечебно заведение, а другият—в счетоводството. Срокът на съхранение е 5 г.

(2) Лекарствата за болните на дневен стационар и амбулаторно лечение се изписват с рецепта със синя надлъжна лента (приложение № 5), която се издава в два екземпляра и е валидна за срок 15 дни от датата на издаването є. Първият екземпляр се съхранява в аптеката, а вторият—в счетоводството на съответното лечебно заведение. Срокът на съхранение е 5 г.

(3) Опиоидните аналгетици по т. 8 от приложение № 1 се изписват по реда на чл. 60 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

Чл. 5. Лекарствата по тази наредба се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение съгласно приложение № 1 срещу представена рецепта или лекарствен лист, а тези по чл. 4, ал. 3—и срещу представена лична карта (паспорт) на лицето, което ги получава, и на пациента, за когото са предписани.

Чл. 6. (1) Количеството на изписаните лекарства може да бъде за срок до 30 дни, с изключение на тези по чл. 4, ал. 3, които се изписват за срок не по дълъг от 15 дни.

(2) Изписването на лекарства за срок, подълъг от 30 дни, се одобрява от ръководителя на лечебното заведение по предложение на комисията, издала протокола по чл. 3, ал. 1.

Чл. 7. (1) Лечебните заведения изготвят заявки и отчети за лекарствата, предмет на наредбата, по образец съгласно приложение № 6.

(2) Заявките и отчетите по ал. 1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката.

(3) Заявките и отчетите се подписват от директорите на съответните лечебни заведения или упълномощени от тях лица. За достоверността на заявките и отчетите същите носят съответната отговорност.

(4) Заявките за лекарства, по-големи от 10 % в сравнение с предходния период, се аргументират писмено за всеки конкретен пациент.

(5) На базата на заявките и отчетите по ал. 1 и съобразно договорените за годината количества Министерството на здравеопазването разпределя лекарствата до лечебните заведения по приложение № 1.

Чл. 8. (1) Всяко лечебно заведение, включено в приложение № 1, ежегодно до 15 юли предоставя информация в Министерството на здравеопазването за броя болни от посочените заболявания и необходимите количества лекарства за следващата година.

(2) Ръководителите на лечебните заведения по приложение № 1 трябва да разполагат с информация за ежемесечния разход на лекарствата, както и за броя на новооткритите и починалите пациенти. Тази информация се предоставя на Министерството на здравеопазването и на Националния център по здравна информация регулярно и при поискване.

Преходни и заключителни разпоредби § 1. Контролът по изпълнението на наредбата се осъществява от министъра на здравеопазването чрез съответните РЦЗ и от ръководителите на съответните лечебни заведения.

§ 2. Тази наредба се издава на основание чл. 3а, т. 13 от Закона за народното здраве (обн., ДВ, бр. 88 от 1973 г.; попр., бр. 92 от 1973 г.; изм. и доп., бр. 63 от 1976 г., бр. 28 от 1983 г., бр. 66 от 1985 г., бр. 27 от 1986 г., бр. 89 от 1988 г., бр. 87 и 99 от 1989 г., бр. 15 от 1991 г.; попр., бр. 24 от 1991 г.; изм., бр. 64 от 1993 г., бр. 31 от 1994 г., бр. 36 от 1995 г., бр. 12, 87 и 124 от 1997 г., бр. 21, 70, 71 и 93 от 1998 г., бр. 30, 62, 67, 90 и 113 от 1999 г.,бр. 10 и 36 от 2000 г.) и отменя Наредба № 12 от 1997 г. за лекарствените средства за домашно лечение (обн., ДВ, бр. 76 от 1997 г.; доп., бр. 106 от 1997 г., бр. 112 от 1998 г., бр. 7 от 1999 г.; изм., бр. 41 от 1999 г.).

§ 3. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2001 г.

Министър: И. Семерджиев

Приложение № 1 към чл. 1, ал. 2

Списък на заболяванията, състоянията и лекарствата, които се предписват по реда на тази наредба, както и лечебните заведения и аптеките, в които те се предписват и отпускат

Заболяване АТС Лекарствени групи Лекарствени групи Лечебни заведения, Аптеки, и състояние код по или лекарства, които които имат право отпускащи СЗО могат да бъдат да издават протоколи лекарствата класиизползвани за леи в които лекарите по реда на фикация чение на съответните имат право да предтази наредба 2000 г. заболявания по реда писват лекарства по на тази наредба реда на тази наредба

1. Хипофизaрен

ХОРМОНИ НА Специализирана болни- Аптеката нанизъм, синдром

ПРЕДНИЯ ДЯЛ ца за активно лечение на лечебното на Търнър и при

НА ХИПОФИЗАТА по детски болести— заведение, деца с терминал- H01AC01 Somatropin ЕАД, София посочено в на бъбречна недоколона № 5 статъчност на хемодиализа

2. Състояния

СЕЛЕКТИВНИ Нефрологично- Аптеката след трансплан-

ИМУНОСУПРЕСОРИ трансплантационна на лечебното тация на органи L04AA01 Ciclosporin клиника с диспансер заведение, и тъкани L04AA06 Mycophenolic acid към Многопрофилна посочено в L04AA09

МОНОКЛОНАЛНИ АНТИТЕЛА Basiliximab болница за активно колона № 5 L04AA08 Daclizumab лечение ДРУГИ “Александровска”—

ИМУНОСУПРЕСОРИ ЕАД, София L04AX01 Azathioprine

ГЛЮКОКОРТИКОИДИ H02AВ06 Prednisolone H02AВ04 Methylprednisolone

НУКЛЕОЗИДИ J05AВ06 Ganciclovir

3. Терминална ДРУГИ Държавни и общински Аптеки бъбречна недос-

АНТИАНЕМИЧНИ лечебни заведения— на лечебните татъчност на

ЛЕКАРСТВА търговски дружества, заведения, хемодиализа (ЕРИТРОПОЕТИЧЕН в които има центрове посочени в B03XA01 ФАКТОР) Erythropoietin за хемодиализа колона № 5

АКТИВНИ МЕТАБОЛИТИ

НА ВИТ.D (ВИТАМИН D) A11CC04 Calcitriol

АНТИПАРАТИРОИДНИ

ХОРМОНИ H05BA01 Calcitonin

ГРУПА НА ХЕПАРИНА B01AB01 (НИСКОМОЛЕКУЛНИ Nadroparin B01AB04 ХЕПАРИНИ) Dalteparin B01AB05 Enoxaparin B01AB07 Parnaparin B01AB08 Reviparin (LMWH)

4. Таласемия

ЖЕЛЕЗНИ НЦХТ, държавни Аптеки на майор

ХЕЛАТНИ АГЕНТИ лечебни заведения, лечебните V03AC01 Deferoxamine преобразувани от инсзаведения, титутските болници и посочени в болничните диагносколона № 5 тично-лечебни структури към висшите медицински училища и заведенията със специализирани структури, регистрирани по чл.101, ал. 5 ЗЛЗ

5. Вродени B02BD

КРЪВОСЪСИРВАЩИ BLOOD НЦХТ, държавни ле- Аптеки на коагулопатии

ФАКТОРИ COAGULATION чебни заведения, прео- лечебните FACTORS бразувани от институт- заведения, кръвосъсирващи ските болници и болпосочени в фактори ничните диагностично- колона № 5 лечебни структури към висшите медицински училища, в чиито клиники се лекуват болни по профила на заболяването, и заведенията, регистрирани по чл.101, ал. 5 ЗЛЗ

6. Болест на

ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, Специализирана болни- Аптеката на Гоше

ПОВЛИЯВАЩИ ца за активно лечение лечебното

ХРАНОСМИЛАТЕЛНАТА по детски болести— заведение,

С-МА И МЕТАБОЛИЗМА ЕАД, София посочено в ЕНЗИМИ колона № 5 A16AB02 Imiglucerase

7. Муковисцидоза

ЛЕКАРСТВА, Държавните лечебни Аптеки на

ПОДОБРЯВАЩИ заведения, преобразува- лечебните

ХРАНОСМИЛАНЕТО ни от институтските заведения,

ПАНКРЕАСНИ болници и болничните посочени в ЕНЗИМИ диагностично-лечебни колона № 5 A09AA02 Multienzymes структури към висшите (lipase,protease etc.) медицински училища, в

ДРУГИ ХЕМАТОЛОГИЧНИ които има детски кли-

ЛЕКАРСТВА ники, в които се леку- ЕНЗИМИ ват болни по профила B06AA10 Desoxyribonuclease на заболяването

8. Злокачествени

АНТИНЕОПЛАСТИЧНИ И заболявания

ИМУНОМОДУЛИРАЩИ ЛЕКАРСТВА

АЛКИЛАТОРИ

АЗОТИПРИТНИ Общинските лечебни Аптеките

АНАЛОЗИ заведения, преобразуна лечебните L01AA01 Cyclophosphamide вани от диспансерите заведения, L01AA02 Chlorambucil по онкологични посочени в L01AA06 Ifosfamide заболявания, колона № 5 L01AA03 Melphalan Специализирана болни-

АЛКИЛСУЛФОНАТИ ца за активно лечение L01AB01 Busulfan на онкологични заболя-

НИТРОЗУРЕЙНИ вания—ЕАД, НЦХТ,

АЛКИЛАТОРИ Специализирана L01AD01 Carmustine болница за активно ле- L01AD02 Lomustine чение на деца с онкохе-

ДРУГИ АЛКИЛАТОРИ матологични заболява- L01AX00 Bendamustin ния—ЕООД, L01AX04 Dacarbazine Държавни L01XB01 метилхидразини Procarbazine лечебни заведения, L01XA01 съединения Cisplatin преобразувани от ин- L01XA02 на платината Carboplatin ститутските болници и болничните диагностич-

АНТИМЕТАБОЛИТИ но-лечебни структури

АНТИМЕТАБОЛИТИ към висшите медицин-

НА ПИРИМИДИНА ски училища (само L01BC01 Cytarabine специализираните L01BC02 Fluorouracil клиники), L01BC05 Gemcitabine и специализираният L01BB05 Fludarabine сектор към

АНТИМЕТАБОЛИТИ МБАЛ—Добрич

НА ПУРИНА L01BB02 Mercaptopurine L01BB04 Cladribine

АНТИМЕТАБОЛИТИ

НА ФОЛИЕВАТА К-НА L01BA01 Methotrexate

ДРУГИ ЦИТОСТАТИЦИ

АНТИМЕТАБОЛИТИ L01XX05

НА УРЕЯТА Hydroxycarbamid

И АНАЛОЗИ L01CA01 Vinblastine L01CA02 Vincristine L01CA04 Vinorelbine

ПРОИЗВОДНИ НА

ПОДОФИЛОТОКСИНА L01CB01 Etoposide L01CB02 Teniposide

ТАКСАНИ L01CD01 Paclitaxel L01CD02 Docetaxel

ПРОИЗВОДНИ НА

КАМПТОТЕЦИНА L01XX19 Irinotecan

ЦИТОТОКСИЧНИ АНТИБИОТИЦИ И СРОДНИ ВЕЩЕСТВА

АНТРАЦИКЛИНИ И

АНТРАЦЕНДИОНИ L01DB01 Doxorubicin L01DB03 Epirubicin L01DB06 Idarubicin L01DB07 Mitoxantrone

ДРУГИ ЦИТОТОКСИЧ-

НИ АНТИБИОТИЦИ L01DC01 Bleomycin L01DC03 Mitomycin L01DA01 актиномицини Dactinomycin

ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВА С ХОРМОНАЛНА АКТИВНОСТ

ЕСТРОГЕНИ L02AA04 Fosfestrol L01XX11 Estramustin

ГЕСТАГЕНИ L02AB02 Medroxyprogesterone

АНАЛОЗИ НА

ГОНАДОТРОПИН-

ОСВОБОЖДАВАЩИЯ L02AE03 ХОРМОН Goserelin

ГЛЮКОКОРТИКОИДИ H02AB02 Dexamethasone

ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВА С

АНТИХОРМОНАЛНА АКТИВНОСТ

АНТИАНДРОГЕНИ L02BB03 Bicalutamide L02BB01 Flutamide G03HA01 Cyproterone

АНТИЕСТРОГЕНИ L02BA01 Tamoxifen

ЕНЗИМНИ

ИНХИБИТОРИ L02BG01 ( НА АРОМАТАЗАТА) Aminogluthetimide L02BG03 Anastrozole L02BG06 Exemestane

ЕНЗИМНИ

ЦИТОСТАТИЦИ L01XX02 Asparaginase

ИМУНОМОДУЛАТОРИ ЦИТОКИНИ И

ИМУНОМОДУЛИРАЩИ B03XA01 еритропоетичен фактор Erythropoietin L03AA02 левкопоетични Filgrastim L03AA10 колониално- Lenograstim L03AA03 стимулиращи Molgramostim фактори L03AA04 имуномодулатори Interferon alfa

ДРУГИ ИМУНО-

СТИМУЛИРАЩИ L03AX03 BCG vaccine

ПРОТИВОТУМОРНИ L01XX21 (МОНОКЛОНАЛНИ Rituximab

АНТИТЕЛА) АНТИЕМЕТИЦИ A04AA01

АНТАГОНИСТИ НА 5-НТ3 РЕЦЕПТОРИТЕ Ondansetron A04AA03 Tropisetron A04AA02 Granisetron

ЛЕКАРСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ МИНЕРАЛИЗАЦИЯТА

БИФОСФОНАТИ M05BA03 Pamidronic acid M05BA02 Clodronic acid

ДЕТОКСИКИРАЩИ ЛЕКАРСТВА ПРИ ЛЕЧЕНИЕ

С ЦИТОСТАТИЦИ V03AF01 Mesna V03AF03 Calcii folinas

ОПИОИДНИ АНАЛГЕТИЦИ

ПРИРОДНИ И

ПОЛУСИНТЕТИЧНИ

ПРОИЗВОДНИ N02AA08 Dihydrocodeine N02AA01 Morphini hydrochloridum N02AA01 Morphini sulfas N02AA02 Omnopon

СИНТЕТИЧНИ

ПРОИЗВОДНИ N02AB03 фенилпиперидинови Fentanyl N02AB02 Pethidine N02AB00 Alfentanil N02AC01 дифенилпропиламинови Dextromoramid N02AC03 Piritramid N02AF02 морфинанови Nalbufine N02AD01 бензоморфанови Pentazocine N02AX02 други Tramadol N02AX01 Tilidine

9. СПИН J05AF

ИНХИБИТОРИ НА NUCLEOSIDE Специализирана Аптеката на J05AG

ОБРАТНАТА REVERSE болница за активно лечебното

ТРАНСКРИПТАЗА TRANSCRIPTASE лечение по инфекзаведение, INHIBITORS циозни и паразитни посочено Инхибитори на болести “Проф. Ив. в колона № 5 обратната Киров”—ЕАД транскриптаза J05AE

ПРОТЕАЗНИ PROTEASE

ИНХИБИТОРИ INHIBITORS Протеазни инхибитори

10. Хиалинно- R07AA

БЕЛОДРОБНИ LUNG Държавните лечеб- Аптеки на мембранна болест

СЪРФАКТАНТИ SURFACTANTS ни заведения, преоблечебните Белодробни разувани от инстизаведения, сърфактанти тутските болници и посочени в болничните диагколона № 5 ностично-лечебни структури към висшите медицински училища, където има клиники по неонатология

11. Болест на

АНТИДОТИ Държавните лечеб- Аптеки на Уилсън V03AB00 Penicillamine ни заведения, преоблечебните разувани от инстизаведения, тутските болници и посочени в болничните диагноколона № 5 стично-лечебни структури към висшите медицински училища, където има клиники по гастроентерология

Приложение № 2 към чл. 3, ал. 1

Министерство на здравеопазването ................................................................... ПРОТОКОЛ № ....../............ (лечебно заведение) за предписване на лекарства

Днес, ....................... , комисия в състав (имена, длъжност, специалност): 1. .............................................................................................................................................................................................................., 2. .............................................................................................................................................................................................................., 3. .............................................................................................................................................................................................................., разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация, включваща и анамнеза и статус на пациента (име, презиме и фамилия):

.........................................................................................................................................................., EГН ........................................... Адрес (гр./с., ул. №) .............................................................................................................................................................................

Въз основа на горното комисията установи, че пациентът страда от:

Диагноза: .......................................................................................................................................................................................

Проведеното досега лечение е:

Разширена терапевтична схема:

Комисията предлага по-нататъшното лечение на пациента да продължи/да започне със следното:

лекарство/а от приложение № 1 за срок ........ месеца.

........................................................ (трите имена на ръководителя 1. ................................ на лечебното заведение, 2. ................................ назначил комисията) 3. ................................ (подписи)

Дата: .................. (печат)

Приложение № 3 към чл. 3, ал. 3

Журнал за издадените протоколи за предписване на лекарства

Лечебно заведение ................................................... Гр. ................................................................................. Рег. № ..........................................................................

Пореден № на Дата на Пациент ЕГН № протокола издаване (име, фамилия)

Приложение № 4 към чл. 4, ал. 1

МЗ

ЛЕКАРСТВЕН ЛИСТ № Дата Аптека № адрес на лечебното заведение Отделение Рецепта №

Име и възраст на пациента Лекарство—наименование, форма, сигнатура Сума

Стая Легло

1 количество код

Изх. №

11 количество код

Словом: всичко

Зав. отделение Изпълнил: Предал: Получил: Таксувал: Име (подпис) (подпис) (подпис) (подпис) (подпис)

Обр. бл. на МЗ № 103а

Приложение № 5 към чл. 4, ал. 2

Рецептурна бланка—МЗ № ......................... скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет ............................................................................... Наименование на лечебното заведение Рег. № Рег. № на лекаря ..................... Дата: .................... Заболяване група № .......................... по прил. № 1 Протокол № ............................ Дата: ....................

Rp.

Лекар: (подпис и печат) Пациент: ЕГН

Дом. адрес:

Гр.(с.)

Отпуснал: Получил: Маг. фарм.

(подпис и печат) Дата:

Приложение № 6 към чл. 7, ал.1

СВЕДЕНИЕ за движението и разхода на скъпоструващи лекарства съгласно приложение № 1 за периода от .................. до .................. на: .........................................................................................

(име на лечебното заведение и града)

№ Наименование Концен- Мярка— Брой Брой Наличност Получено Наличност Заявка Необхо- Забепо на лекартрация флакони болни болни на лекарколичена лекарза след- димост лежка ред ството активно (опаков- в нача- в края ството в ство през ството ващия от пре- (по азбучен ред в-во ки лото на пеначалото периода в края на двумеразпрена INN) с брой на периода на периои срок на периода и сечен деление табл.) риода да и срогодност срокове на период: (коликове на годност— чество) годност— по подко- ........ м. по подколичества личества (към дата...) (към дата...)

INN търговско наиме- нование

Дата: ................................................ Изготвил: Директор: (на изпращане на сведението) (име, подпис) (име, подпис и печат)