Наредба № 39 от 26 август 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт по профилактика и контрол на вътреболничните инфекции
Актът е отменен с ДВ, бр. 43 от 2013 г. Текстът по-долу е последната му редакция преди отмяната и не е действащ.
Консолидиран текств сила от 6 септември 2010 г.
Отменен с ДВ, бр. 43 от 2013 г.Обнародван в ДВ, бр. 69 от 2010 г.1 промяна, последна в ДВ, бр. 43 от 2013 г.Министерство на здравеопазването
НАРЕДБА № 39 от 26 август 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт по профилактика и контрол на вътреболничните инфекции
Член единствен. (1) С тази наредба се утвърждава медицински стандарт по профилактика и контрол на вътреболничните инфекции съгласно приложението.
(2) Стандарът по ал. 1 има за цел да подобри качеството и безопасността на медицинската помощ чрез намаляване честотата на вътреболничните инфекции, както и да ограничи разпространението на антимикробната резистентност.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 1. В Наредба № 2 от 2005 г. за организацията на профилактиката и контрола на вътреболничните инфекции (ДВ, бр. 8 от от 2005 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 2, ал. 2, т. 2�������������������� ������������������� след думите „Референтен център по вътреболнични инфекции“ се добавя „(РЦ – ВБИ)“, а думите „тежки ВБИ и епидемични взривове от тях“ се заменят с „епидемични взривове“.
2. В чл. 3 думите „на територията на всяка област“ се заличават, а след думите „се осъществява от“ се добавя „РЦ – ВБИ и от“.
3. В чл. 4 ал. 1 се изменя: „(1) Вътреболнични инфекции са: 1. инфекциите, придобити от пациент, във връзка с медицинско обслужване, по повод на друго заболяване;
2. инфекциите, придобити от медицински или друг персонал на лечебното заведение, във връзка с обслужването на пациентите.“
4. В чл. 5 се правят следните изменения и допълнения:
а) в ал. 1, т. 3 думите „по чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения“ се заменят с „по профилактика и контрол на вътреболничните инфекции“;
б) алинея 2 се изменя, както следва: „(2) Критериите за установяване на ВБИ са посочени в дефинициите на случаи на ВБИ, които се основават на клинични и лабораторни данни и които са определени със стандарта по ал. 1.“;
в) алинея 3 се заличава.
5. Член 8 се изменя, както следва: „Чл. 8. (1) Дейностите по профилактика на ВБИ се осъществяват от:
1. всички медицински специалисти, упражняващи профилактична и лечебно-диагностична дейност;
2. немедицинския персонал, чиято дейност крие риск от възникване и предаване на вътреболнични инфекции.
(2) Дейностите по надзор и контрол на ВБИ се осъществяват от:
1. ръководителя на лечебното заведение;
2. определени от ръководителя на лечебното заведение лица по чл. 10, ал. 1;
3. комисиите по ВБИ в лечебните заведения за болнична помощ, създадени по реда на чл. 74, ал. 1, т. 3 от Закона за лечебните заведения;
4. ръководителите на клиники, отделения и сектори;
5. лабораторията по микробиология, обслужваща лечебното заведение.
(3) В длъжностните характеристики на определени от ръководителя на лечебното заведение служители (клинични отговорници) могат да се възлагат функции по профилактика и контрол на ВБИ.“
6. В чл. 9 се правят следните изменения:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея:
аа) точка 3 се изменя, както следва:
„3. утвърждава годишна програма за профилактика и контрол на ВБИ и програма за ограничаване на антимикробната резистентност;“
аб) точка 4 се изменя, както следва: „4. изпраща до РЦ – ВБИ и до съответната РИОКОЗ тримесечното сведение за индикаторните ВБИ“;
ав) в т. 5, буква „а“ думите „качествена дезинфекция и стерилизация“ се заменят с „качествено обеззаразяване“;
аг) в т. 6 след думите „разпространение на“ се добавя „епидемични взривове от“, а думите „мероприятията, предписани от“ се заменят с „предписанията на“;
б) създава се ал. 2 със следното съдържание: „(2) Изискванията към съдържанието и структурата на програмата за профилактика и контрол на ВБИ се определят с утвърдения медицински стандарт по профилактика и контрол на ВБИ.“
7. В чл. 10, ал. 1, т. 1 след думите „инфекциозни болести“ се добавя „болнична хигиена“.
8. В чл. 11 се правят следните изменения и допълнения:
а) точка 2 се изменя, както следва: „2. контролират приложението на стандартните и допълнителните (специфичните) профилактични мерки, въведени със съответния медицински стандарт по чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения;“
б) в т. 8 думите „антибиотици“ се заменят с „антимикробни средства“;
в) в т. 10 след думите „за изпращане в“ се добавя „РЦ – ВБИ и“.
9. В чл. 17 думите „инфекциозно“ се заменят със „заразно“.
10. Член 18 се изменя, както следва: „Чл. 18. На регистрация и отчет подлежат: 1. вътреболничните инфекции на кръвта (нозокомиален сепсис);
2. свързаните с механично обдишване пневмонии (вентилационни пневмонии);
3. свързаните с оперативна интервенция инфекции на хирургичното място (нозокомиални раневи инфекции);
4. други свързани с приложение на инвазивно пособие инфекции (катетър-свързани инфекции, инфекции, свързани с поставянето на импланти).“
11. В чл. 19, ал. 3 думите „и съответната РИОКОЗ“ се заличават.
12. В чл. 20 се правят следните изменения и допълнения:
а) създава се нова ал. 1: „(1) Епидемичен взрив е необичайно или неочаквано увеличение на ВБИ (повече от два случая), при които е вероятна или се предполага епидемиологична връзка.“;
б) досегашните ал. 1 и 2 стават съответно ал. 2 и 3;
в) създават се ал. 4, 5, 6 и 7: „(4) Всяко лечебно заведение за болнична помощ включва в програмата си за профилактика и контрол на ВБИ план за управление на епидемични взривове, който съдържа:
1. критерии за идентификация на взрива:
а) увеличена честота на ВБИ от текущия надзор или съмнение за епидемиологична връзка между случаи;
б) установени спорадични случаи на инфекции с висок епидемичен потенциал като например легионелоза и аспергилоза;
в) повторно регистриране на болестни причинители с особена резистентност и/или мултирезистентност, най-вече при еднакъв тип резистентност;
2. структурни и оперативно-организационни мерки за контрол на взрива, които следва да обхващат следните фази на управлението на взрива:
а) подготвителна (проактивна);
б) реактивна.
(5) При наличие на данни, насочващи към взрив от ВБИ, ръководителят на лечебното заведение сформира екип по управление на взрива, включващ следните лица: председателя на комисията по ВБИ, ръководителя на екипа по контрол на инфекциите, клиничния микробиолог, ръководителя на засегнатото отделение/ клиника и други лица по негова преценка.
(6) При случай на епидемичен взрив, предизвикан от причинители с нарастващо епидемично значение, ръководителят на екипа по управление на взрива информира РЦ – ВБИ и организира съхраняването и изпращането на съответните изолати в НЦЗПБ.
(7) Референтен център по вътреболнични инфекции извършва идентификация и епидемиологично типиране на причинителите, след което издава становище относно:
1. наличие на геномно несвързани изолати, произхождащи от независими източници;
2. установяване на клонална връзка на микробни изолати, които произлизат от общ „прародител“, като част от същата верига на репликация и предаване;
3. анализ на механизма на придобиване и предаване на множествената резистентност;
4. определяне генотипа на множествената резистентност.“
13. В чл. 21, т. 2 след думите „случаи на“ се добавя „индикаторни“.
14. Член 22 се изменя, както следва:
„Чл. 22. При възникване на ВБИ в резултат от предшестващо медицинско обслужване лицето, установило инфекцията, своевременно уведомява ръководителя на съответното лечебно заведение.“
15. В чл. 23 след думите „случаи на“ се добавя „индикаторни“, а след думите „изпращат в“ се добавя „РЦ – ВБИ и в“.
16. Създава се чл. 24а: „Чл. 24а. Дефинициите и методите за епидемиологичен надзор на ВБИ се определят с утвърдения медицински стандарт по профилактика и контрол на ВБИ.“
17. Член 26 се изменя: „Чл. 26. (1) Всяка РИОКОЗ разработва годишен епидемиологичен анализ на ВБИ, възникнали във всички лечебни заведения на територията на областта, и го изпраща до 31 март следващата година в РЦ – ВБИ и в Министерството на здравеопазването.
(2) Референтният център по ВБИ консултира и периодично изготвя информации и препоръки на регионално и локално ниво с цел ограничаване честотата на ВБИ в лечебните заведения.
(3) Експертният съвет по профилактика и контрол на ВБИ съвместно с дирекция „Надзор на заразните болести“ в Министерството на здравеопазването обобщава данните от надзора на ВБИ и препоръчва национални стратегии и добри практики за ограничаване на възникването и разпространението на ВБИ.“
§ 2. Министърът на здравеопазването дава указания по прилагането на наредбата.
§ 3. Контролът по изпълнение на наредбата се осъществява от министъра на здравеопазването, регионалните инспекции по опазване и контрол на общественото здраве и органите на управление на лечебните заведения.
§ 4. Наредбата се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.